6月27日,信達生物宣布,瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,是全球首個(gè)且唯一上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。
本次獲批主要基于一項在超重或肥胖受試者中開(kāi)展的III期注冊臨床研究(GLORY-1)的結果。該研究結果已在美國糖尿病學(xué)會(huì )年會(huì )(ADA)亮相,并于2025年發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》。
研究結果顯示,在第32周和48周時(shí)體重相對基線(xiàn)的百分比變化以及體重較基線(xiàn)的降幅≥5%、≥10%和≥15%的受試者比例上,信爾美®4mg和6mg均優(yōu)于安慰劑組。
根據多家媒體報道,瑪仕度肽已經(jīng)可以在淘寶、京東平臺預約,其中淘寶平臺顯示,其可以享受早鳥(niǎo)預約權益,或者200元專(zhuān)屬福利;在京東平臺,“某綜合門(mén)診部旗艦店”已經(jīng)顯示預計7日內可以發(fā)貨。
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