時(shí)隔兩年科創(chuàng )板第五套重啟,20家科創(chuàng )板第五套上市公司是否依然都有美好的未來(lái)?
全鏈條支持創(chuàng )新藥之資本市場(chǎng)回暖
6月24 日,上交所上市審核委員會(huì )發(fā)布公告,將于7月1日召開(kāi)2025年第21次審議會(huì )議,審議發(fā)行人為禾元生物,業(yè)內將其視為科創(chuàng )板第五套重啟的信號。
次日,《學(xué)習時(shí)報》刊文稱(chēng),創(chuàng )新藥不僅是醫藥領(lǐng)域的科研創(chuàng )新成果,更關(guān)乎國家發(fā)展的全局,加快創(chuàng )新藥研發(fā)具有多重戰略意義,文中提到繼續發(fā)揮科創(chuàng )板、創(chuàng )業(yè)板對未盈利生物醫藥企業(yè)上市融資的政策優(yōu)勢。
IPO是生物醫藥一級投資領(lǐng)域最常見(jiàn)的退出路徑,IPO渠道暢通將顯著(zhù)提升一級市場(chǎng)的投融資活躍度。反之,無(wú)論是IPO收緊,還是上市后破發(fā)、二級市場(chǎng)估值回調,都可能導致醫藥投融資熱情回落。
上交所科創(chuàng )板的設立已有6年,港股18A 2018年4月30日生效,隨后的2019年,上交所新設科創(chuàng )板,并試點(diǎn)注冊制,設置五套上市標準,其中第五套標準是:
“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)批準,市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開(kāi)展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng )板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿(mǎn)足相應條件。
中國銀河證券研究院指出,醫藥企業(yè)研發(fā)投入大、時(shí)間周期長(cháng),科創(chuàng )企業(yè)因前期大量研發(fā)投入導致尚未盈利與傳統意義上的企業(yè)因經(jīng)營(yíng)不善陷入虧損存在本質(zhì)區別,關(guān)鍵核心技術(shù)的發(fā)展需要大量資金支持。
全鏈條支持醫藥創(chuàng )新的路上,資本是必要一環(huán)。
隨著(zhù)智翔金泰成為至今最后一家以“第五套”標準登陸科創(chuàng )板的生物醫藥企業(yè),上交所官網(wǎng)顯示,2023年至今,已有超30家生物醫藥企業(yè)終止科創(chuàng )板IPO申請。
wind數據庫顯示,2020年-2023年,通過(guò)科創(chuàng )板第五套上市的醫藥與生物科技企業(yè)分別為7家、4家、7家、1家,2024年以及2025年截至目前均為0家;港股18A的情況是,2020年以來(lái)直至2024年,分別有13家、9家、5家、7家、4家生物醫藥企業(yè)上市,2025年至今至少有7家,分別是腦動(dòng)極光、維昇藥業(yè)、映恩生物、覓瑞生物、恒瑞醫藥和派格生物、藥捷安康,已超去年全年總量。
此外,4月上市的映恩生物上市首日大漲超116%,6月23日正式登陸港交所的藥捷安康,上市首日收漲78.71%,一掃此前上市即破發(fā)的陰霾,有媒體評論稱(chēng),港股18A“新生”迎來(lái)春天。
近段時(shí)間,大額海外BD交易、醫藥生物類(lèi)上市公司股價(jià)大漲亦顯著(zhù)提升了投資者的信心。
優(yōu)勝劣汰,創(chuàng )新藥玩家殊途難同歸
已經(jīng)通過(guò)科創(chuàng )板第五套標準上市的20家企業(yè)中,截至2025年6月25日,9家已摘U,接近半數——分別是榮昌生物、康希諾、百奧泰(2021年摘U);艾力斯、上海誼眾、歐林生物、金迪克(2022年摘U);神州細胞、微電生理(2024年摘U)。
以2024年財報披露數據為準,據賽柏藍統計,20家公司中營(yíng)業(yè)收入最高的是艾力斯,其次是神州細胞、君實(shí)生物、榮昌生物等;從歸母凈利潤來(lái)看,排名前五的分別是艾力斯、神州細胞、微電生理、歐林生物、上海宜眾。
制圖:賽柏藍
從港股18A醫藥上市公司交出的成績(jì)單來(lái)看,西南證券選取了49家港股18A醫藥上市公司,2024年收入總額707億元,收入增速33.2%;歸母凈利潤虧損193億元,虧損收窄27.6%;2024年實(shí)現收入正增長(cháng)的公司有41家,占比84%,41%公司實(shí)現利潤正增長(cháng)。
在糧荒的壓力之下,49家港股18A醫藥上市公司2024年研發(fā)投入352.7億元,同比-8.1%,這反映出18A企業(yè)逐步減少核心管線(xiàn)的研發(fā),將資金和資源向優(yōu)先發(fā)展的管線(xiàn)傾斜,而將非優(yōu)先級的研發(fā)管線(xiàn),則是采取暫緩研發(fā)、對外授權,甚至出售的方式,減少公司的現金壓力。
2024年港股18A公司現金及等價(jià)物624億元,同比-15.4%。資本市場(chǎng)回暖迫在眉睫。
半數以上biotech企業(yè)無(wú)法避免的問(wèn)題是,上市前依靠股權融資,維持高昂的研發(fā)投入,順利上市后通過(guò)首發(fā)募資進(jìn)一步緩解現金流壓力,最終通過(guò)產(chǎn)品上市或階段性對外授權合作實(shí)現正向現金流。在IPO之外,BD已經(jīng)成為眾多創(chuàng )新藥企募資的重要途徑。
根據Biomedtracker統計,一款創(chuàng )新藥從進(jìn)入臨床到獲批上市的成功率約為7.9%。其中I期臨床成功率為52%,II期臨床成功率為28.9%,III期臨床成功率為57.8%,提交上市申請(NDA)到注冊上市的成功率為90.6%。
闖過(guò)臨床前的死亡谷之后,穿越商業(yè)化周期的挑戰僅僅剛剛開(kāi)始。對于短期難以實(shí)現盈利的企業(yè)而言,平衡研發(fā)投入與商業(yè)化節奏,避免流動(dòng)性危機是當務(wù)之急,而終局挑戰依舊是核心產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
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