6月26日,榮昌生物與美國納斯達克上市公司Vor Bio達成的授權交易引發(fā)行業(yè)熱議。
這一合作模式與康方生物授權Summit Therapeutics的案例具有一定相似性,二者均通過(guò)與資本型伙伴及境外上市公司合作,授權及股權相結合的合作模式,相較于傳統跨國藥企授權模式,在臨床推進(jìn)效率、資源配置與收益結構層面形成顯著(zhù)差異。
在臨床推進(jìn)效率上,傳統跨國藥企授權模式常因內部體系龐大、決策鏈條冗長(cháng)而遲滯創(chuàng )新藥臨床進(jìn)程。
據行業(yè)統計,跨國藥企從授權協(xié)議簽署到啟動(dòng)海外臨床試驗,平均耗時(shí)約9-12個(gè)月,部分復雜項目甚至超過(guò)18個(gè)月。
以某跨國藥企授權案例為例,其從獲得創(chuàng )新藥權益到首例患者入組耗時(shí)長(cháng)達15個(gè)月,期間需經(jīng)過(guò)區域市場(chǎng)調研、多部門(mén)預算審批、全球臨床方案協(xié)調等多層流程。
反觀(guān)康方生物與Summit的合作,自2022年12月達成協(xié)議后,憑借Summit創(chuàng )始人作為資深風(fēng)投的高效決策基因,AK112項目在簽約后半年左右即啟動(dòng)美國臨床試驗。
榮昌生物與Vor的授權合作預計也將同樣展現出類(lèi)似優(yōu)勢,依托RA Capital豐富的資本運作經(jīng)驗與項目管理能力,Vor公司將加速推進(jìn)泰它西普海外臨床進(jìn)程,提高其海外的商業(yè)化價(jià)值。
資源配置層面,跨國藥企因管線(xiàn)眾多常出現資源稀釋問(wèn)題。
公開(kāi)數據顯示,頭部跨國藥企平均將研發(fā)資源分散于幾十個(gè)在研項目中。2020年至2024年 ,中國創(chuàng )新藥授權跨國公司超過(guò)200筆交易,但能獲得跨國公司臨床較大資源投入的項目仍屬少數。
而Summit在獲得AK112權益后,將年度預算的絕大部分集中投入該產(chǎn)品,推動(dòng)其在2024年實(shí)現HARMONi - 2研究數據的快速披露,帶動(dòng)股價(jià)一周暴漲160%。
榮昌生物與Vor的合作中,Vor同樣將泰它西普作為核心開(kāi)發(fā)資產(chǎn),RA Capital等資本方不僅注入近2億美元資金,更通過(guò)資本網(wǎng)絡(luò )引入資深制藥行業(yè)領(lǐng)袖讓-保羅-克雷斯博士。
值得一提的是,作為納斯達克上市公司,Vor公司擁有更為靈活的資本運作平臺,其市值能夠及時(shí)反映泰它西普在干燥綜合征,IGA腎炎,膜性腎炎等重大適應癥數據讀出的價(jià)值,并通過(guò)多元化渠道持續募集資金,為泰它西普包括干燥綜合征在內的多個(gè)海外臨床實(shí)驗提供長(cháng)期、穩定的資金支持。
收益結構方面,傳統授權依賴(lài)“首付款 + 里程碑付款 + 銷(xiāo)售分成”的線(xiàn)性模式,跨國藥企憑借全球渠道與品牌優(yōu)勢占據產(chǎn)品全生命周期約70%利潤。
康方生物與Summit的合作雖采用授權加股權框架,但康方生物僅持有Summit約4.2%股權,因此,AK112后續臨床推進(jìn)雖表現優(yōu)異,推動(dòng)Summit市值從交易前約5億美元飆升至2024年9月的231.3億美元,但康方生物仍以里程碑收入為主,股權增值收益較為有限。
而榮昌生物與Vor的授權交易則展現出更強的收益潛力,交易完成后,榮昌生物將獲得Vor公司約23%的股權。
盡管榮昌生物此次交易首付款相對較低,但憑借授權與高比例股權相結合的模式,使榮昌生物不僅能獲取未來(lái)產(chǎn)品商業(yè)化收益分成,更可深度參與Vor公司市值增長(cháng)紅利,從凈現值(NPV)角度看,其綜合收益有望大幅超越傳統授權模式,形成“產(chǎn)品收益 + 股權增值”的雙重增長(cháng)曲線(xiàn)。
不過(guò),此類(lèi)創(chuàng )新模式也面臨潛在風(fēng)險??捣缴锱cSummit的合作中,2025年2月Summit公布與輝瑞合作計劃后,股價(jià)單日暴跌14.83%,暴露出依賴(lài)單一產(chǎn)品的市值波動(dòng)風(fēng)險。
榮昌生物與Vor的合作同樣面臨挑戰:若泰它西普臨床失敗或商業(yè)化遇阻,不僅影響產(chǎn)品收益,高比例持有的Vor股權價(jià)值也將大幅縮水;同時(shí),Vor在全球市場(chǎng)準入、學(xué)術(shù)推廣等環(huán)節的經(jīng)驗積累,相較傳統跨國藥企仍存在一定差距。
從康方生物到榮昌生物,中國創(chuàng )新藥企正通過(guò)與資本驅動(dòng)型企業(yè)合作,探索突破傳統跨國授權模式的桎梏。
這種以效率為核心、資本為紐帶的合作范式,不僅重構了創(chuàng )新藥出海的路徑,更推動(dòng)行業(yè)從“技術(shù)換市場(chǎng)”的被動(dòng)授權,邁向“價(jià)值共創(chuàng )、風(fēng)險共擔”的主動(dòng)合作時(shí)代。
未來(lái),隨著(zhù)更多類(lèi)似案例的涌現,全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)的合作規則或將被重新定義。
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