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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 第11批國采、第4批中成藥集采品種思考

第11批國采、第4批中成藥集采品種思考

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來(lái)源:醫藥云端工作室
  2025-06-25
集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化軌道,有兩條主線(xiàn)是相互交織的,一條是政策線(xiàn),頂層定調定方向定機制,政策制定層定目標定規則,另一條則是產(chǎn)品線(xiàn),哪些品種按什么樣的方式納入集采。

       集采進(jìn)入常態(tài)化、制度化軌道,有兩條主線(xiàn)是相互交織的,一條是政策線(xiàn),頂層定調定方向定機制,政策制定層定目標定規則,另一條則是產(chǎn)品線(xiàn),哪些品種按什么樣的方式納入集采。

       政策線(xiàn)與產(chǎn)品線(xiàn)相互交織,互為因果。

       企業(yè)的政務(wù)較為關(guān)注,需要理解醫療衛生體制的特點(diǎn)及發(fā)展邏輯,說(shuō)起來(lái)宏觀(guān),但這是政策落地的核心驅動(dòng)力。

       不過(guò),對于行業(yè)從業(yè)者,特別是一線(xiàn)銷(xiāo)售人員,更多關(guān)心的產(chǎn)品層面,畢竟某個(gè)產(chǎn)品是否進(jìn)入集采,都很自己的切身利益相關(guān)。

       哪些產(chǎn)品納入集采?范圍多大?什么節奏執行?從一個(gè)中長(cháng)期的項目來(lái)說(shuō)是需要規劃的,于是2020年有500產(chǎn)品目錄之說(shuō),之后還有620、850、184目錄(鼓勵地方集采的集采空白大額品種)。

       “出臺”這些目錄的目的,就是從存量的產(chǎn)品中,根據其占用的醫保資金情況,層層篩選,也就是所謂的“拉網(wǎng)式”、“填空式”逐步納入集采,不斷從價(jià)格、使用和支付上做到有效管理。

       但是,業(yè)內人士如果只知道做填空題肯定是不夠的,不管500目錄,還是850目錄,都只是階段性的規劃,如果認定這些品種都集采完,集采就不再推行了,那就只能呵呵了。

       從2024年5月20日醫保集采8號文起,集采的目標和節奏就非常清晰,國采層面每年1-2批次,依然還是主攻化學(xué)藥,其他藥品類(lèi)別的國采,中成藥由湖北,中藥飲片/配方顆粒通過(guò)山東牽頭,2025年確定安徽牽頭生物藥集采;國采接續主要由廣東、上海、河南大省協(xié)同牽頭組織實(shí)施;三明聯(lián)盟的“六病共管”藥品耗材集采。

       2024年,除了國采可替代集采尚未啟動(dòng)外,其余集采項目均在當年11-12月份有了中選結果,并于2025年4月份開(kāi)始陸續在各省執行。

       因此,進(jìn)入6月份之后,2025年的集采任務(wù)需要提到議事日程上來(lái),包括:第11批國家集采、第四批全國中成藥、全國首批生物藥(暫且這么稱(chēng)呼)。

       第11批國采是今年醫保工作重點(diǎn)任務(wù),確定上半年啟動(dòng),因此,并不懷疑6月份會(huì )有相關(guān)的政策或消息浮出水面,比如上周末(20日)業(yè)內流傳的征求意見(jiàn)稿函件及75個(gè)品種名單。

       但需要注意的是,此中存疑多多,不僅僅14個(gè)品種適應癥、臨床使用高風(fēng)險問(wèn)題,需要衛健委來(lái)評估,另外的品種因涉及專(zhuān)利因素,并不見(jiàn)得75個(gè)或其余61個(gè)品種都會(huì )納入第11批集采。

       沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2026年11月)

       伏諾拉生口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2026年8月)

       吲哚布芬口服常釋劑型(專(zhuān)利期至2040年)

       達格列凈(專(zhuān)利期至2027年06月21日)

       然而,即便某些品種有爭議,但換個(gè)角度想,其實(shí)是給相關(guān)廠(chǎng)家一個(gè)提醒,有專(zhuān)利問(wèn)題的品種,今年不集采,明年呢?專(zhuān)利到期呢?一定會(huì )集采!

       有這樣那樣原因的品種,換個(gè)思路,即便不集采,是否打開(kāi)政策工具箱,換個(gè)工具?只要能夠降低價(jià)格、合理使用,不見(jiàn)得就一定要通過(guò)集采來(lái)實(shí)現。

       實(shí)施了一年多的價(jià)格治理,不就是通過(guò)價(jià)格管理方式,實(shí)現了價(jià)差較大、價(jià)格有水分的品種的治理嗎?

       這一波下來(lái),直接解決了“老藥新作”“改頭換面”“價(jià)格異?!钡葐?wèn)題,也結合信用評價(jià)機制,間接解決或部分解決價(jià)格虛高背后的銷(xiāo)售費用、回扣等長(cháng)期存在的頑疾。

       另?yè)?,湖北牽頭第四批全國中成藥集采也會(huì )在近期推出,而安徽牽頭的生物藥集采一直沒(méi)有下文,但據消息稱(chēng)也將在下半年出臺政策并實(shí)施。

       第四批中成藥會(huì )納入哪些品種?有跡可循的范圍,似乎可以從184目錄中的91個(gè)中成藥,可以看到一些端倪。(詳見(jiàn)文末表格)

       從醫保資金的占用維度看, 91個(gè)中成藥都在2億元之上,銷(xiāo)量都不小,是控費的首選品種。

       從結構來(lái)看,91個(gè)中成藥中有72個(gè)獨家品種,這個(gè)就存在政策和技術(shù)問(wèn)題了。

       在政策層面,是否由湖北全部集采?(一次性或多批次)。

       在技術(shù)層面,如何對獨家品種設定規則?考慮到之前同方異名品種是按組分或處方來(lái)分組,那么這72個(gè)品種的分類(lèi)還存在很多問(wèn)題,比如類(lèi)別太多不好一次性解決分類(lèi)/合并問(wèn)題。

       因此,個(gè)人猜測,這些品種不一定都會(huì )放在同一批次內集采。

生產(chǎn)企業(yè)數量

       從競爭格局看,除了72個(gè)獨家、2個(gè)9家之外,其余品種的生產(chǎn)企業(yè)數量都很多,都達到了數十個(gè)甚至384個(gè)(板藍根顆粒)。

       這些品種,不一定都在醫療機構使用,比如板藍根顆粒、鮮竹瀝、云南白藥、摩羅丹、健胃消食等,有的本來(lái)就是OTC,在零售藥店及電商平臺的銷(xiāo)量很大??紤]到使用終端的結構性差異,納入集采不見(jiàn)得是效果最 好的治理方式。

       但與第11批集采的75個(gè)品種清單不一樣的是,前者已經(jīng)看到成文的函件出現,但中成藥集采名單目前屬于猜測階段。

       因此,產(chǎn)品層面的話(huà)題固然很“接地氣”,看上去很爽,但僅僅停留在分析或猜測是不夠的,很多復雜的問(wèn)題,并不是通過(guò)一個(gè)客戶(hù),一條“消息”,一份“名單”就能解決。

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