為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2024〕53號）有關(guān)要求，支持創(chuàng )新藥研發(fā)，國家藥監局在開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗基礎上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見(jiàn)稿）》（附件1），現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請于2025年7月16日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱ywyjc@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告意見(jiàn)反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個(gè)人）意見(jiàn)反饋表”。
附件：
1.關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告（征求意見(jiàn)稿）
2.意見(jiàn)反饋表
國家藥監局綜合司
2025年6月13日
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
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