國家藥品監督管理局網(wǎng)站16日消息，國家藥監局在開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)工作經(jīng)驗基礎上，組織起草了《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(征求意見(jiàn)稿)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“《征求意見(jiàn)稿》”)，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《征求意見(jiàn)稿》提到，為進(jìn)一步支持以臨床價(jià)值為導向的創(chuàng )新藥研發(fā)，提高臨床研發(fā)質(zhì)效，對符合要求的創(chuàng )新藥臨床試驗申請，在30個(gè)工作日內完成審評審批。
藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點(diǎn)研發(fā)品種，鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗，服務(wù)臨床急需和國家醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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