本輪創(chuàng )新藥的火爆行情,最為顯著(zhù)的特征是“BD驅動(dòng)”。
在國內創(chuàng )新藥市場(chǎng)的支付瓶頸仍然明顯的狀態(tài)下,國產(chǎn)創(chuàng )新藥悄然開(kāi)辟了一條“技術(shù)出?!钡男潞降?,動(dòng)輒數億美元的首付款以及數十億美元的總交易金額,直接引爆了創(chuàng )新藥的想象空間。
對于藥企端而言,也一改此前的行事風(fēng)格,不再對落地之前的BD交易守口如瓶,而是主動(dòng)發(fā)起了“BD預告”。
2025年6月12日,兩家創(chuàng )新藥企業(yè)關(guān)于潛在BD的信息披露,直接導致二者股價(jià)雙雙暴漲,再次昭顯了BD交易在當下創(chuàng )新藥資本市場(chǎng)的巨大魅力。
中國生物制藥
第46屆高盛全球醫療健康年會(huì ),近日在美國邁阿密舉辦,中國生物制藥作為中國最大的處方藥企業(yè)之一受邀出席,其資本市場(chǎng)負責人雷鳴,在會(huì )上分享了公司創(chuàng )新發(fā)展的最新進(jìn)展,并表示對外授權已成為公司重要戰略目標之一,近期將有一筆標志性的重磅對外授權交易落地。
消息傳出,中國生物制藥的股價(jià)直接拉出一根大陽(yáng)線(xiàn),截至收盤(pán)漲幅為19.29%。
近年來(lái),中國生物制藥持續深化創(chuàng )新轉型,大力推進(jìn)“自研+BD”雙輪驅動(dòng)的戰略,成果顯著(zhù)。
公司創(chuàng )新產(chǎn)品收入占比,已從2018年的16%提升至2024年的42%,預計2025年將突破50%。
未來(lái)三年,中國生物制藥計劃每年上市至少5款創(chuàng )新產(chǎn)品,到2027年創(chuàng )新產(chǎn)品收入占比將進(jìn)一步提升至60%。
中國生物制藥的創(chuàng )新管線(xiàn)覆蓋腫瘤、呼吸、代謝等多個(gè)全球高價(jià)值競爭領(lǐng)域,其中多款產(chǎn)品具備成為“全球首 創(chuàng )(FIC)”或“同類(lèi)最優(yōu)(BIC)”的潛力,成為對外授權的核心籌碼。
TQC3721(PDE3/4抑制劑):全球開(kāi)發(fā)進(jìn)度第二,已獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床,用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)治療,具備“霧化/干粉雙劑型+適用患者覆蓋廣”的雙重優(yōu)勢,海外峰值銷(xiāo)售潛力超30億美元。
TQB2102(HER2雙抗ADC):兩項臨床試驗中,ILD(間質(zhì)性肺?。┌l(fā)生率均小于1%,遠低于同類(lèi)藥物,已進(jìn)入Ⅲ期臨床,覆蓋乳腺癌、胃癌等多瘤種適應癥。
TQB3616 (CDK2/4/6抑制劑):潛在HR+乳腺癌BIC療法,二線(xiàn)肩對肩Ⅲ期臨床數據在ORR、PFS均展現優(yōu)勢,預計今年底獲批二線(xiàn)適應癥,并遞交一線(xiàn)適應癥的上市申請。
TQA2225(FGF21融合蛋白):中國最快、全球開(kāi)發(fā)進(jìn)度第三,Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組。同靶點(diǎn)產(chǎn)品的臨床數據顯示,FGF21對F3/F4級代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纖維化有逆轉效果,具備填補重癥MASH治療臨床空白潛力。
榮昌生物
2025年6月11日,榮昌生物公眾號披露,在第62屆歐洲腎臟病學(xué)會(huì )年會(huì )(ERA)期間,多位跨國醫藥公司BD經(jīng)理主動(dòng)接洽榮昌生物,圍繞泰它西普的國際合作、技術(shù)授權等商業(yè)拓展方向展開(kāi)深度交流。
2025年6月12日,,榮昌生物港股漲幅20.1%,A股漲幅17.55%,股價(jià)都創(chuàng )下近期新高。
榮昌生物研發(fā)的泰它西普,是全球首個(gè)B細胞活化因子/增殖誘導配體(BLyS/APRIL)雙靶點(diǎn)生物制劑,其作用機制高度契合IgA腎病的核心致病環(huán)節——抑制B細胞異?;罨爸虏⌒园肴樘侨毕菪虸gA1(Gd-IgA1)的生成。
第62屆歐洲腎臟病學(xué)會(huì )年會(huì )期間,泰它西普攜15項真實(shí)世界研究成果亮相,構筑免疫性腎病治療證據矩陣,其中10項以壁報形式展示,5項重磅成果以口頭發(fā)言形式榮登國際學(xué)術(shù)核心舞臺。
上述循證醫學(xué)證據,系統地驗證了泰它西普在IgA腎病初治、復發(fā)、移植后等不同病程階段,以及不同風(fēng)險分層患者中的療效與安全性,為其在臨床應用提供了堅實(shí)證據。
目前,泰它西普已在中國獲批系統性紅斑狼瘡和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎兩個(gè)適應癥。
榮昌生物正在積極開(kāi)展泰它西普針對其他自身免疫性疾病的臨床試驗,包括原發(fā)性干燥綜合征(pSS)、重癥肌無(wú)力(MG)、IgA腎?。↖gAN)、多發(fā)性硬化癥(MS)、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)等。
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