在針對末線(xiàn) NUT - 非小細胞肺癌（NUT-NSCLC）患者的臨床試驗中，一名 50 歲患者在接受 FL115 單藥治療后，首次腫瘤評估即獲得突破性進(jìn)展。數據顯示，該患者的靶病灶尺寸從 56mm 縮小至 27mm，實(shí)現了 52% 的顯著(zhù)縮減，達到部分緩解（PR）標準。值得注意的是，該患者此前已接受過(guò)多輪化療、IO 免疫治療、ADC、雙抗等多線(xiàn)治療，病情依然嚴峻，FL115 的療效無(wú)疑為其帶來(lái)了新轉機。
FL115 作為全球唯一采用長(cháng)效單鏈設計的 IL-15 腫瘤免疫激動(dòng)劑，在分子設計上極具創(chuàng )新性。其通過(guò) Fc 單體延長(cháng) IL-15 的半衰期，有效規避了細胞因子風(fēng)暴、Fc 效應功能等傳統 IL-15 激動(dòng)劑面臨的風(fēng)險，在高劑量使用下仍能保持良好的安全性。此外，FL115 還具備分子量小、實(shí)體瘤穿透能力強、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單穩健等優(yōu)勢，具有抗體類(lèi)似的產(chǎn)量與低免疫原性，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域展現出巨大潛力。
肺癌目前是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，且發(fā)病率呈持續上升趨勢。其中，NUT 肺癌作為一種罕見(jiàn)且惡性程度極高的亞型，患者的生存狀況不容樂(lè )觀(guān)。FL115 在臨床試驗中展現出的顯著(zhù)療效，為攻克這一醫學(xué)難題提供了全新方向。
IL-15 作為細胞因子領(lǐng)域的重要成員，在免疫調節中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。FL115 借助復融生物獨有的 F-body 技術(shù)，成功克服了重組 IL-15 半衰期短、生物活性低和治療窗窄等技術(shù)瓶頸，同時(shí)降低了生產(chǎn)成本，進(jìn)一步提升了藥物的臨床應用價(jià)值。
復融生物作為一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物研發(fā)的企業(yè)，依托國際知名實(shí)驗室，匯聚了一批具有豐富經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)人才。公司始終秉持攻克人類(lèi)重大疾病的使命，憑借其獨創(chuàng )的技術(shù)平臺，在創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域持續深耕。此次 FL115 在臨床試驗中的優(yōu)異表現，不僅是復融生物研發(fā)實(shí)力的有力證明，也為全球腫瘤患者帶來(lái)了新的希望。目前，FL115 中美兩地 3 項臨床試驗正在同步推進(jìn)，期待其在后續研究中取得更多積極成果，為腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)新的變革。
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