第十九屆東方心臟病學(xué)會(huì )議（OCC 2025）于2025年5月29日至6月1日在上海隆重舉行。本次會(huì )議由上海市醫學(xué)會(huì )和上海市醫學(xué)會(huì )心血管病學(xué)分會(huì )主辦，上海市近三十家醫院共同承辦，以"開(kāi)放、創(chuàng )新、合作"為主題，全面展示了心血管病學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)和最新進(jìn)展，吸引了國內外眾多心血管領(lǐng)域專(zhuān)家、學(xué)者和從業(yè)人員的積極參與。
在5月30日的中西醫結合論壇上，復旦大學(xué)附屬華山醫院施海明教授做了題為《冠心病中西醫結合治療循證之路——MUST研究及其系列亞組結果解讀》的精彩報告，為與會(huì )者深入分析了冠心病中西醫結合治療的循證醫學(xué)證據，重點(diǎn)闡述了麝香保心丸在冠心病治療中的重要作用以及MUST研究、LESS研究等最新成果。
施海明教授在會(huì )議現場(chǎng)
冠心病治療的中西醫結合之路
施海明教授首先指出，冠心病作為威脅中國居民健康的重大疾病，其發(fā)病率與死亡率正逐年攀升。2023年中國心血管健康與疾病報告顯示，我國約有3.3億心血管疾病患者，其中冠心病患者達1139萬(wàn)。面對如此嚴峻的態(tài)勢，醫學(xué)界一直在不懈探索新的治療策略，力求提升冠心病的治療效果，改善患者的生活質(zhì)量。
在此過(guò)程中，中醫藥的應用逐漸嶄露頭角，其在冠心病預防與治療中的獨特價(jià)值備受關(guān)注。中醫藥憑借多靶點(diǎn)、多作用機制的整體調節優(yōu)勢，能夠顯著(zhù)改善患者的生活質(zhì)量，對于合并多種疾病的冠心病患者，其療效尤為突出。諸如麝香保心丸等中成藥，憑借確切的療效，已被廣泛應用于臨床。
麝香保心丸的循證之路
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸"，后經(jīng)復旦大學(xué)附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業(yè)的不斷優(yōu)化，最終研制出現代的麝香保心丸。該藥具有藥效物質(zhì)清楚、作用機理明確、臨床安全有效、質(zhì)量穩定可控的特點(diǎn)，是我國具有自主知識產(chǎn)權的現代中成藥。
在基礎研究方面，麝香保心丸的研究成果豐碩，涉及促進(jìn)治療性血管新生、調節血管生長(cháng)因子等多個(gè)方面，其發(fā)表在國際核心期刊的論文總影響因子接近350。然而，早期臨床研究多為單中心、小樣本研究，以軟指標為臨床研究終點(diǎn)，因此需要更加規范的多中心、大樣本、長(cháng)期的循證研究來(lái)進(jìn)一步驗證其療效。
麝香保心丸 MUST研究及其亞組成果
2011年，由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學(xué)附屬華山醫院范維琥教授牽頭開(kāi)展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗，最終納入97家醫院2673例穩定型冠心?。–AD）患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合常規治療治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示，麝香保心丸聯(lián)合常規治療能夠顯著(zhù)改善西雅圖心絞痛量表（SAQ）評分，降低主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率?；贛UST研究的基礎上，多個(gè)亞組分析進(jìn)一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。
MUST-D亞組分析：聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者，納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/的患者，進(jìn)一步觀(guān)察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示，對于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%，次要終點(diǎn)事件（全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)的復合結局的發(fā)生率）發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%（P=0.017）；對于血糖控制不佳的患者（5次隨訪(fǎng)中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L），麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）；長(cháng)期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。
MUST-E研究：藥物經(jīng)濟學(xué)分析
MUST-E研究從藥物經(jīng)濟學(xué)角度分析了麝香保心丸聯(lián)合常規藥物治療的成本效益。研究發(fā)現，相比安慰劑聯(lián)合常規治療藥物，麝香保心丸聯(lián)合常規藥物治療冠心病的長(cháng)期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢的治療方案。這一結果表明，麝香保心丸不僅在臨床療效上表現出色，還在經(jīng)濟性上具有顯著(zhù)優(yōu)勢，為臨床治療提供了更具性?xún)r(jià)比的選擇。
MUST-F亞組分析：聚焦女性CAD患者
MUST-F亞組分析關(guān)注女性CAD患者，發(fā)現麝香保心丸能夠顯著(zhù)降低主要終點(diǎn)MACE發(fā)生率。研究結果顯示，在第24個(gè)月時(shí)，麝香保心丸組主要終點(diǎn)MACE發(fā)生率為0.5%，較安慰劑組（2.6%）顯著(zhù)下降（P=0.02），表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著(zhù)的保護作用。
MUST-W亞組分析：聚焦不同體重CAD患者
MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示，在體重<65kg亞組中，麝香保心丸組MACE 發(fā)生率相比安慰劑組顯著(zhù)降低了75.4%（P=0.018）。而在體重≥65kg 亞組中，麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發(fā)生率相當。在安全性方面，兩組的不良事件發(fā)生率相當。研究結果提示，對于體重<65kg 的患者，服用麝香保心丸（2粒/次，tid）可顯著(zhù)減少MACE發(fā)生率；而對于體重≥65kg的患者，其治療需秉持個(gè)性化原則，必要時(shí)調整治療劑量，以?xún)?yōu)化療效。
LESS研究：聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動(dòng)脈疾?。ˋNOCA）患者
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗，旨在評估麝香保心丸在A(yíng)NOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來(lái)自11個(gè)中心的236例ANOCA患者，按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯(lián)合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示，治療12周后，麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表（SAQ）各項評分較基線(xiàn)變化情況均顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組，表明麝香保心丸可有效改善患者心絞痛癥狀、提高生活質(zhì)量。同時(shí)，麝香保心丸組患者心絞痛發(fā)作頻率明顯降低，硝酸甘油使用量也顯著(zhù)減少，12周內未使用硝酸甘油的人數較安慰劑組更多。在安全性方面，麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率相當，不引起出血，對肝腎功能影響小，表明麝香保心丸具有良好的安全性。
施海明教授在報告最后指出，麝香保心丸MUST研究、LESS研究取得了令人矚目的成果，這是冠心病中西醫結合治療循證之路的一個(gè)重要里程碑。未來(lái)，麝香保心丸還將持續進(jìn)行更多循證研究，如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等，為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個(gè)性化的治療選擇。他呼吁更多的研究者和臨床醫生參與到中西醫結合治療的研究中來(lái)，共同推動(dòng)這一領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展，為全球心血管疾病的防治貢獻更多的力量。
麝香保心丸治療冠心病優(yōu)勢顯著(zhù)，中西醫結合前景廣闊
施海明教授的精彩報告引發(fā)了與會(huì )專(zhuān)家的廣泛關(guān)注和熱烈討論。專(zhuān)家們一致認為，MUST研究及其系列亞組分析為冠心病中西醫結合治療提供了堅實(shí)的循證醫學(xué)基礎，證實(shí)了麝香保心丸的療效及安全性。臨床應用表明，麝香保心丸能夠改善患者生活質(zhì)量，降低心血管事件發(fā)生率，對合并多種疾病的患者效果顯著(zhù)，此外其在經(jīng)濟性上亦具有優(yōu)勢，為冠心病的臨床治療提供了更具性?xún)r(jià)比的選擇。
展望未來(lái)，中西醫結合治療冠心病的研究前景廣闊。隨著(zhù)現代科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中醫藥在冠心病治療中的作用將得到更深入的挖掘和更廣泛的認同。期待更多的高質(zhì)量研究能夠進(jìn)一步驗證中西醫結合治療的優(yōu)勢，為患者帶來(lái)更多的福音。
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