近日，藥明生物在成都溫江區正式啟動(dòng)建設微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地。該基地規劃面積達 9.5萬(wàn)平方米，覆蓋多肽、抗體片段、質(zhì)粒 DNA、酶、細胞因子、病毒樣顆粒（VLP）等產(chǎn)品的商業(yè)化原液和制劑生產(chǎn)，投產(chǎn)后將進(jìn)一步提升公司商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)能力，更好地滿(mǎn)足全球市場(chǎng)對創(chuàng )新生物藥日益增長(cháng)的需求。
該基地配備15000 升的發(fā)酵罐，預計于 2026 年底實(shí)現GMP生產(chǎn)，原液年產(chǎn)能可達 80至110 批次，未來(lái)最大發(fā)酵規?？赏卣怪?60000升。同時(shí)，該基地還將落地雙腔凍干制劑生產(chǎn)線(xiàn)，并配備西林瓶生產(chǎn)線(xiàn)，制劑年產(chǎn)能預計超1000萬(wàn)支。
該基地還將搭載藥明生物最新推出的 EffiXTM 微生物表達平臺，賦能高產(chǎn)量、高質(zhì)量、高穩定性和高拓展性的創(chuàng )新生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在該平臺的助力下，非單抗重組蛋白產(chǎn)量超過(guò)15克/升。此外，基地在設計上將實(shí)現全廠(chǎng)自動(dòng)化，顯著(zhù)提升合規性、效率與質(zhì)量?jì)?yōu)勢。整個(gè)基地建設也將注重能源和可持續性發(fā)展，進(jìn)行綠色工藝優(yōu)化和碳足跡追蹤。
據介紹，未來(lái)藥明生物成都基地還將生產(chǎn)維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品隆培促生 長(cháng) 素。隆培促生 長(cháng) 素是一款新型長(cháng)效生長(cháng)激素，用于治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥（PGHD），有望為眾多患兒帶來(lái)新的治療選擇。該產(chǎn)品目前已在美國及歐洲獲批上市，預計2025年內在中國獲批，計劃在2028年實(shí)現本土規?；a(chǎn)。據弗若斯特沙利文數據顯示，中國的人生 長(cháng) 激 素市場(chǎng)規模自2023年至2030年的年復合增長(cháng)率為13.7%，達286億人民幣。
此外，藥明生物還與維瑾生物達成商業(yè)化生產(chǎn)戰略合作，為其全球創(chuàng )新藥物VG712提供原液及制劑生產(chǎn)的技術(shù)轉移、工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。VG712是一款CD3免疫毒素融合蛋白，通過(guò)清除患者體內免疫功能異常的T細胞群，重啟正常免疫功能，有望為腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的患者帶來(lái)突破性治療方案。
隨著(zhù)成都微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地啟動(dòng)建設，藥明生物全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò )再度擴容，將為包括維昇藥業(yè)、維瑾生物在內的眾多合作伙伴提供更高效的服務(wù)和敏捷的產(chǎn)能響應。藥明生物正持續拓展全球合作網(wǎng)絡(luò )，攜手全球生物技術(shù)企業(yè)推進(jìn)生物藥創(chuàng )新與轉化，凸顯了公司致力于滿(mǎn)足先進(jìn)生物療法市場(chǎng)需求的堅定承諾。
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