6月9日，國家藥監局開(kāi)展2024年度疫苗監管及藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系（疫苗QMS及藥品生產(chǎn)檢查QMS）管理評審，國家藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)李利主持會(huì )議并對國家藥監局機關(guān)疫苗QMS及藥品生產(chǎn)檢查QMS的適宜性、充分性和有效性予以充分肯定。
建立運行疫苗QMS及藥品生產(chǎn)檢查QMS是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估及藥品檢查合作計劃（PIC/S）要求，推動(dòng)提升國家疫苗監管、藥品生產(chǎn)檢查能力水平的重要工作。國家藥監局高度重視質(zhì)量管理體系建設，堅持目標導向和問(wèn)題導向，推動(dòng)體系常態(tài)化、規范化運行，不斷提升工作效能。
管理評審中，政法司、藥品監管司分別匯報了2024年度局機關(guān)疫苗QMS、藥品生產(chǎn)檢查QMS的建設運行整體情況，并報告了發(fā)現問(wèn)題、整改情況和對體系的改進(jìn)建議。會(huì )議審議了綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監管司、人事司等體系組成部門(mén)的年度體系運行情況。
李利指出，國家藥監局通過(guò)繼續深化疫苗QMS有效運行，協(xié)調推進(jìn)藥品生產(chǎn)檢查QMS平穩起步，充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系全過(guò)程監測評查作用，持續完善藥品監管相關(guān)工作，國家藥監局機關(guān)疫苗QMS及藥品生產(chǎn)檢查QMS適宜、充分、有效，工作取得明顯成效。通過(guò)藥品檢查員分級分類(lèi)管理，高水平開(kāi)展藥品檢查員培訓，培養一批具有國際水平的骨干檢查員，監管人員能力不斷增強。相關(guān)司局認真貫徹落實(shí)質(zhì)量管理理念，堅持全過(guò)程質(zhì)量管理，定期開(kāi)展風(fēng)險會(huì )商，持續高效開(kāi)展內審工作，推動(dòng)藥品監管工作更加合規有序。
李利強調，要樹(shù)立全國“一盤(pán)棋”意識，在質(zhì)量管理體系建設標準、運行方面形成聯(lián)動(dòng)；要深入開(kāi)展研究，對照國際標準，以良好的監管質(zhì)量管理體系推動(dòng)藥品監管能力提升，促進(jìn)中國醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
