2025年6月5日，默克集團（Merck KGaA）宣布與蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤璟制藥”）達成合作協(xié)議，德國默克獲得澤璟制藥自主研發(fā)的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區的獨家商業(yè)化權益。雙方將整合默克的本土商業(yè)網(wǎng)絡(luò )與澤璟制藥的研發(fā)實(shí)力，加速填補國內甲狀腺癌術(shù)后精準管理藥物空白。
默克中國醫藥健康董事總經(jīng)理張巍與澤璟制藥董事長(cháng)、總經(jīng)理盛澤林博士共同簽署了戰略合作協(xié)議。默克中國醫藥健康副總裁、心血管、代謝及內分泌事業(yè)部負責人俞宇平，默克中國醫藥健康副總裁及大準入負責人朱明蕾,與澤璟制藥藥物開(kāi)發(fā)和注冊策略執行副總裁彭健，澤璟制藥商務(wù)拓展總監武國海共同見(jiàn)證了簽約儀式。
默克中國醫藥健康董事總經(jīng)理張巍表示：在中國，默克已深耕甲狀腺疾病領(lǐng)域近30年，我們的兩款甲狀腺藥物均屬于指南推薦的首選藥物類(lèi)別，惠及了龐大的甲狀腺疾病患者群體。此次合作是默克在甲狀腺領(lǐng)域的商業(yè)化資源與本土創(chuàng )新力量的深度耦合，更是默克踐行‘齊心為病患’理念、積極改善患者生命的又一里程碑。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區的獲批和上市將填補國內甲狀腺癌術(shù)后精準管理的藥物空白，為患者帶來(lái)全新的治療選擇。
目前，中國患者仍長(cháng)期依賴(lài)傳統“甲狀腺激素撤退療法”以提升體內促甲狀腺激素（TSH）水平，從而面臨停藥所致的甲減癥狀和潛在的腫瘤增殖風(fēng)險。重組人促甲狀腺激素（rhTSH）是澤璟制藥自主研發(fā)的生物大分子藥物，其結構與人體內源性TSH的氨基酸序列完全一致。該藥物可在不停用甲狀腺激素的情況下快速提升體內TSH水平，通過(guò)與甲狀腺濾泡細胞或甲狀腺腫瘤組織上的促甲狀腺激素受體(TSHR)結合，刺激殘余甲狀腺組織和腫瘤組織增加攝碘和分泌甲狀腺球蛋白（Tg），提升術(shù)后復發(fā)監測靈敏度，并可用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放碘清甲治療。同類(lèi)治療方案已在歐美市場(chǎng)廣泛應用。2024年6月，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理注射用重組人促甲狀腺激素生物制品的上市許可申請（BLA）。
澤璟制藥董事長(cháng)、總經(jīng)理盛澤林博士表示：甲狀腺癌為中國最高發(fā)的惡性腫瘤之一，重組人促甲狀腺激素（rhTSH）上市后將為甲狀腺癌患者帶來(lái)有效的術(shù)后管理方案 ，填補國內臨床用藥空白。默克作為深耕中國多年的國際型藥企，具備優(yōu)秀的商業(yè)化團隊和豐富的新藥推廣經(jīng)驗，我們很高興能與默克達成此次合作，期待在雙方的合作之下，能夠加速重組人促甲狀腺激素的商業(yè)化進(jìn)程，惠及廣大患者、滿(mǎn)足臨床需求。
關(guān)于默克
默克專(zhuān)注于生命科學(xué)、醫藥健康和電子科技三大領(lǐng)域，全球有超62,000名員工服務(wù)于默克，通過(guò)創(chuàng )造更加愉悅和可持續性的生活方式，為數百萬(wàn)人的生活帶來(lái)積極的影響。2024年，默克在65個(gè)國家/地區的總銷(xiāo)售額達212億歐元?？茖W(xué)探索和負責任的企業(yè)精神一直是默克科技進(jìn)步的關(guān)鍵，也是默克自1668年以來(lái)永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創(chuàng )始者至今仍持有默克大部分的股份，我們在全球都叫“默克”，僅美國和加拿大例外。默克的三大領(lǐng)域：醫藥健康、生命科學(xué)及電子科技在這兩個(gè)國家分別稱(chēng)之為“EMD Serono”、“MilliporeSigma”和“EMD Electronics”。默克在中國已經(jīng)有90余年發(fā)展歷史，目前擁有近4,500名員工，在北京、上海、無(wú)錫、蘇州、南通、香港等地擁有21家注冊公司。
關(guān)于澤璟制藥
蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（股票代碼：688266）成立于2009年，位于江蘇省昆山國家高新區，擁有美國Gensun生物制藥公司、上海澤璟醫藥技術(shù)有限公司、蘇州澤璟生物技術(shù)有限公司、澤璟制藥（浙江）有限公司和澤璟控股有限公司五個(gè)子公司。澤璟制藥致力于創(chuàng )新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司的目標是成為中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司的市場(chǎng)策略是面向全球，聚焦中國，研發(fā)和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權、安全、有效、患者可負擔的創(chuàng )新藥物，滿(mǎn)足國內外巨大的醫藥市場(chǎng)需求。
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