5月11日至12日，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )（ICH）2025年線(xiàn)下會(huì )議在西班牙馬德里召開(kāi)。會(huì )上，國家藥品監督管理局當選為ICH監管活動(dòng)醫學(xué)詞典（MedDRA）指導委員會(huì )成員。
MedDRA是在ICH的主辦下編制的醫學(xué)標準術(shù)語(yǔ)集，用于整個(gè)監管過(guò)程（上市前至上市后）包括數據的錄入、檢索、評價(jià)和呈現，旨在促進(jìn)全球藥品監管信息共享，其用戶(hù)包括監管機構和工業(yè)界。MedDRA指導委員會(huì )負責在運營(yíng)層面對MedDRA實(shí)施監管，包括維護和支持服務(wù)組織（MSSO）的運營(yíng)工作。
國家藥品監督管理局成為MedDRA指導委員會(huì )成員，將增強我國在國際標準制定中的影響力，有助于深度參與國際規則制定和ICH管理工作。
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