國家藥監局5月30日藥品通知件送達信息顯示：來(lái)自跨國藥企默沙東的Clesrovimab注射液。
根據國內現行的新藥審批流程，如果藥物順利獲批，則會(huì )受到“藥品批準證明文件送達信息”，如果收到的是“藥品通知件”，則表示此次申請暫未成功獲批。
Clesrovimab是一款靶向RSV病毒的融合蛋白（F蛋白），通過(guò)YTE突變（Fc結構域三個(gè)氨基酸替換），增強與新生兒Fc受體（FcRn）結合，顯著(zhù)延長(cháng)半衰期（5個(gè)月），實(shí)現長(cháng)效保護。
值得一提的是，這是全球首 款無(wú)需根據體重調整劑量的RSV單抗，所有嬰兒統一105mg肌肉注射，簡(jiǎn)化臨床操作。
2025年4月3日，默沙東提交這款藥物在中國的正式上市申請。
由于間隔時(shí)間果斷，因此可以推測，此次大概率系主動(dòng)撤回申請。
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