近日，天津力生制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）的子公司天津市中央藥業(yè)有限 公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中央藥業(yè)”）收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于頭孢克洛緩釋片（以下簡(jiǎn) 稱(chēng)“該藥品”）0.375g規格的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2025B02118），該 藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
頭孢克洛緩釋片，適應癥為：
頭孢克洛緩釋片適用于敏感病原菌所致的下列感染：
急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作：肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）、副流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）、卡它莫拉菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）和金黃色葡萄球菌所致。
咽炎、扁桃體炎：由化膿性鏈球菌（A組鏈球菌）所致。（青霉素一般為治療和預防鏈球菌感染的選擇藥物，包括風(fēng)濕熱的預防。雖然頭孢克洛緩釋片通常能夠有效地清除口咽部的鏈球菌；但并無(wú)足夠的資料證實(shí)頭孢克洛緩釋片可預防風(fēng)濕熱發(fā)作）。
肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）、卡它莫拉菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）所致。
鼻竇炎：由肺炎鏈球菌（僅為青霉素敏感菌株）、流感嗜血桿菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）及卡它莫拉菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）所致。
單純性下尿路感染：包括由大腸埃希桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和無(wú)癥狀菌尿。
皮膚軟組織感染：由化膿性鏈球菌（A組鏈球菌）、金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）和表皮葡萄球菌（包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株）所致。
需進(jìn)行細菌學(xué)研究明確病原學(xué)診斷，并測定病原菌對頭孢克洛的敏感性。留取相應標本后即開(kāi)始治療。根據培養及藥敏結果調整抗菌藥物。
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