5月23日，吉利德宣布了III期A(yíng)SCENT-03研究取得了積極結果。該研究達到了主要終點(diǎn)，與化療相比，Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在不適合接受PD-1/PD-L1抑制劑治療（即PD-L1陰性或無(wú)法接受免疫治療）的一線(xiàn)轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者中，顯示出高度顯著(zhù)且具有臨床意義的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）改善。
Trodelvy是一種first-in-class的靶向TROP-2的ADC。TROP-2是一種在多種腫瘤類(lèi)型中高度表達的細胞表面抗原，包括超過(guò)90%的乳腺癌和肺癌。Trodelvy通過(guò)專(zhuān)有可水解連接子與SN-38（一種拓撲異構酶I抑制劑有效載荷）相連。這種獨特組合通過(guò)旁觀(guān)者效應，向TROP-2表達細胞及腫瘤微環(huán)境傳遞強大抗腫瘤活性。
ASCENT-03研究是在一線(xiàn)mTNBC中第二個(gè)顯示出Trodelvy相較于標準化療具有臨床意義優(yōu)勢的III期研究。結合此前評估Trodelvy聯(lián)合K藥用于既往未治療的PD-L1+ mTNBC患者的ASCENT-04研究的積極結果，Trodelvy有望成為所有一線(xiàn)mTNBC患者的基石治療方案。ASCENT-04研究的詳細數據將在即將舉行的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）會(huì )議上公布。在A(yíng)SCENT-03研究中，Trodelvy的安全性與既往研究一致，未在該患者群體中發(fā)現新的安全信號?？偵嫫冢∣S）是關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在PFS主要分析時(shí)尚未成熟。吉利德將繼續監測OS結局，計劃進(jìn)行持續的患者隨訪(fǎng)和進(jìn)一步分析。ASCENT-03研究的詳細結果將在未來(lái)的醫學(xué)會(huì )議上公布，并與監管機構討論。
吉利德首席醫療官Dietmar Berger博士表示：“ASCENT-03研究的結果代表了20多年來(lái)該患者群體相較于化療的首 個(gè)具有臨床意義的進(jìn)展。通過(guò)更早地解決這種侵襲性強且難以治療的疾病，我們有可能改善mTNBC患者面臨的高度未滿(mǎn)足需求?！蹦壳?，Trodelvy已在中美等多個(gè)國家獲批用于二線(xiàn)或更晚線(xiàn)的mTNBC患者治療、以及既往接受過(guò)內分泌治療且在轉移性疾病階段接受過(guò)至少兩種其他系統治療的不可切除局部晚期或轉移性的激素受體（HR）陽(yáng)性、人類(lèi)表皮生長(cháng)因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/SH-）乳腺癌成人患者的治療。
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