本文來(lái)源于求實(shí)藥社公眾號
5 月 23 日,百奧泰發(fā)布公告,稱(chēng)其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產(chǎn)品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。
來(lái)源:百奧泰公告
BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類(lèi)似藥相關(guān)指導原則開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥,目前已在多個(gè)國家和地區達成授權合作。
來(lái)源:百奧泰公告
烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產(chǎn)生的細 胞因子,能夠參與炎癥和免疫應答過(guò)程,可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞。
IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。
該藥品適應癥包括中重度斑塊狀銀屑?。≒sO)、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎(PsA)等。
原研由強生開(kāi)發(fā),2024 年斬獲了 103.61 億美元的銷(xiāo)售額。
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