2025年5月23日，諾和諾德近日在歐洲肥胖大會(huì )（ECO）上公布的數據顯示：治療的前三個(gè)月內，在標準治療基礎上，司美格魯肽2.4 mg相較于安慰劑可使超重或肥胖且伴有心血管疾病的成人患者的主要不良心血管事件（MACE）風(fēng)險降低37%。在治療的前六個(gè)月內，司美格魯肽2.4 mg可使因心血管疾病死亡的風(fēng)險降低50%；使因心力衰竭住院/急救，或因心血管疾病死亡的綜合風(fēng)險降低59%。
此前SELECT研究已證實(shí)肥胖伴心血管疾病患者在治療結束時(shí)實(shí)現了有效且持久的減重效果[2]。此次針對SELECT研究數據的新的分析還顯示：在患者的減重之旅早期（尚未實(shí)現具有臨床意義的減重，即體重降幅≤5%時(shí)），司美格魯肽2.4 mg就已顯示出對心臟的保護作用。這一發(fā)現表明，司美格魯肽2.4 mg對心臟的保護作用不僅與減重效果相關(guān)。
"約三分之二的與肥胖相關(guān)的死亡與心血管疾病有關(guān)，而當前肥胖癥的發(fā)病率仍在持續攀升，亟需有效的治療手段。具有里程碑意義的SELECT研究此前已證實(shí)，司美格魯肽2.4 mg可降低超重或肥胖的心血管疾病高風(fēng)險人群的心臟病風(fēng)險。二次分析進(jìn)一步表明，在具有臨床意義的減重幅度尚未實(shí)現前，司美格魯肽2.4mg就己經(jīng)展現出對心臟的早期保護作用。"SELECT研究第一作者、美國哈佛大學(xué)醫學(xué)院附屬布萊根婦女醫院預防心血管病學(xué)主任Jorge Plutzky博士表示，"司美格魯肽2.4 mg是目前唯一被證實(shí)能在短短數月而非數年內早期、快速顯示出對心臟疾病影響的GLP-1類(lèi)藥物——這不僅彰顯了其在臨床實(shí)踐中的重要價(jià)值，也凸顯了高?；颊弑M早起始司美格魯肽2.4 mg治療方案的緊迫性。"
此項二次分析基于具有里程碑意義的SELECT心血管結局研究，納入了超重或肥胖且已確診心血管疾病不伴有糖尿病的患者。SELECT研究結果顯示，接受諾和盈®（司美格魯肽2.4 mg）治療平均時(shí)長(cháng)39.8個(gè)月，可將MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險降低20%[3]。
這些新的發(fā)現進(jìn)一步豐富了司美格魯肽在心血管代謝疾病方面的療效證據，以及其對個(gè)人健康、醫療體系及整個(gè)社會(huì )的價(jià)值。
數據顯示，肥胖癥是我國第六大致死致殘主要危險因素[4]。心血管疾病是全球死亡的主要原因，也是致殘的重要因素之一[5]。肥胖會(huì )顯著(zhù)增加罹患心血管疾病的風(fēng)險。隨著(zhù)肥胖癥發(fā)病率的持續上升，越來(lái)越多的人將同時(shí)面臨肥胖癥與心血管疾病的雙重健康挑戰[6]。因此，對于患有肥胖癥和心血管疾病的患者來(lái)說(shuō)，及時(shí)的干預對降低心血管死亡、心肌梗死或卒中風(fēng)險至關(guān)重要[7]。
關(guān)于肥胖癥與心血管疾病
肥胖癥是一種需要長(cháng)期管理的慢性疾病。肥胖癥與許多嚴重的健康問(wèn)題密切相關(guān)，并可能減少預期壽命。肥胖癥可能導致多種并發(fā)癥，包括2型糖尿病、慢性腎病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、某些類(lèi)型的癌癥。肥胖癥還會(huì )導致患心臟病發(fā)作、中風(fēng)等心血管疾病的風(fēng)險升高，還會(huì )增加高血糖、高膽固醇、高血壓及炎癥的風(fēng)險。
關(guān)于 SELECT 研究
SELECT是一項隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，試驗時(shí)長(cháng)5年，旨在評估司美格魯肽2.4 mg和安慰劑結合標準治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無(wú)糖尿病病史的人群中預防MACE的有效性。被納入試驗的人群年齡≥45歲、BMI≥27 kg/m2。
SELECT試驗的主要目標是證實(shí)與安慰劑相比，司美格魯肽2.4mg在降低3點(diǎn)MACE（包括心血管死亡、非致死性心臟病發(fā)作（心肌梗死）或非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險方面的優(yōu)效性。關(guān)鍵次要目標是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在死亡率、心力衰竭、心血管風(fēng)險因素（包括糖代謝、體重和腎功能）方面的療效。SELECT研究于2018年啟動(dòng)，共招募了17,604名成人受試者，在41個(gè)國家和地區的800多個(gè)研究中心開(kāi)展了研究。
SELECT研究的數據已于2023年11月在美國心臟協(xié)會(huì )科學(xué)年會(huì )上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）。
關(guān)于司美格魯肽2.4mg
司美格魯肽2.4 mg是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，商品名為諾和盈®（境外商品名為Wegovy®），使用方式為每周一次皮下注射。
諾和盈®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎上對成人患者的長(cháng)期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件：
● ≥30kg/m2（肥胖），或
● ≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。
關(guān)于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年，是一家行業(yè)先進(jìn)的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承，我們的使命是驅動(dòng)改變，攜手戰勝?lài)乐芈约膊?。為達成這一目標，我們引領(lǐng)科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國家和地區擁有約7.74萬(wàn)名員工，向全球約170個(gè)國家和地區提供產(chǎn)品和服務(wù)。諾和諾德中國官方網(wǎng)站：http://www.novonordisk.com.cn
參考文獻：
[1] Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017;377:13-27.
[2] Ryan, D.H., Lingvay, I., Deanfield, J. et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med 30, 2049–2057 (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-02996-7
[3] Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-32. doi: 10.1056/NEJMoa2307563
[4] 《肥胖癥診療指南（2024年版）》
[5] World Heart Report 2023: Confronting the World's Number One Killer. World Heart Federation. 2023. Available at: World-Heart-Report-2023.pdf (world-heart-federation.org).Last accessed: April 2024.
[6] Haidar A, Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571.
[7] Koskinas KC, Van Craenenbroeck EM, Antoniades C et al. Obesity and cardiovascular disease: an ESC clinical consensus statement. European Heart Journal. 2024;45(38):4063–4098.
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