諾納生物，一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng )新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗證和新一代生物大分子藥物從發(fā)現至臨床前研發(fā)等Idea to IND（I to ITM）完整服務(wù)的國際化創(chuàng )新生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴輝瑞將于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，公布同類(lèi)首 創(chuàng )靶向人間皮素（MSLN）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（HBM9033/PF-08052666）的首次人體I期臨床研究方案。
MesoC2依托諾納生物專(zhuān)有的Harbour Mice®抗體技術(shù)平臺及一體化ADC技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)而成。2023年12月，輝瑞獲得了其全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。目前，輝瑞正在一項I期開(kāi)放標簽臨床研究中對該ADC進(jìn)行評估，受試者為患有晚期實(shí)體瘤的患者，包括間皮瘤、鉑耐藥卵巢癌（PROC）、胰腺導管腺癌（PDAC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、子宮內膜癌（EC）和結直腸癌（CRC）。
以下為本次在2025 ASCO年會(huì )中展示的壁報信息：
標題：A phase 1 study to evaluate the safety and tolerability of the antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) in patients with advanced solid tumors
一項評估抗體偶聯(lián)藥物（ADC）MesoC2（PF-08052666）在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性的I期臨床研究
摘要編號：TPS3163
壁報編號：475a
報告場(chǎng)次：Poster Session – Developmental Therapeutics®–®Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology
報告日期及時(shí)間：2025年6月2日，1:30 PM-4:30 PM（北美中部夏令時(shí)間）
此次公布的關(guān)鍵亮點(diǎn)如下：
● MesoC2是一款ADC分子，由靶向MSLN的全人源IgG1單克隆抗體與可被蛋白酶裂解的三肽連接子偶聯(lián)而成，以拓撲異構酶1抑制劑（TOP1i）作為有效載荷，藥物抗體比均值為8。
● MesoC2在體外試驗和異種移植模型中展現出強大的抗腫瘤療效，同時(shí)在食蟹猴中表現出良好的安全性特征。
● 該項I期試驗（NCT06466187）將在劑量遞增、劑量?jì)?yōu)化和劑量擴展隊列中，對多達365例患者展開(kāi)評估，考察MesoC2的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)以及根據RECIST v1.1標準評估的初步療效。
諾納生物董事長(cháng)王勁松博士表示："我們很高興看到輝瑞迅速推動(dòng)MesoC2進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，這充分彰顯了諾納生物Harbour Mice®抗體技術(shù)平臺和一體化ADC技術(shù)平臺在開(kāi)發(fā)創(chuàng )新癌癥療法方面的巨大潛力。此次I期臨床研究的啟動(dòng)，是我們雙方合作歷程中的一個(gè)重要里程碑，也凸顯了我們共同致力于解決腫瘤學(xué)領(lǐng)域未滿(mǎn)足需求的堅定承諾。"
輝瑞將在2025年ASCO年會(huì )上展示更多關(guān)于該試驗設計的深入見(jiàn)解。
關(guān)于MesoC2（HBM9033/PF-08052666）
MesoC2是一款特異性靶向人間皮素（MSLN）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該腫瘤相關(guān)抗原在多種實(shí)體瘤中上調。MesoC2中的全人源單克隆抗體來(lái)源于Harbour Mice®平臺，具有良好的特性，可保持與膜結合型MSLN的強結合和內化并減少與可溶性MSLN的結合。獨特的抗體設計使其在各種具有不同MSLN表達水平的臨床前腫瘤模型研究中展現出卓越的療效，從而使MesoC2成為一款潛在的全球同類(lèi)最佳療法。
關(guān)于諾納生物
諾納生物是一家國際化的創(chuàng )新生物技術(shù)公司，作為和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）全資子公司，致力于前沿技術(shù)創(chuàng )新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點(diǎn)驗證和多元化形態(tài)藥物分子從發(fā)現至臨床前研發(fā)等I to ITM（Idea to IND）完整服務(wù)。運用整合創(chuàng )新的技術(shù)平臺及行業(yè)領(lǐng)先的科學(xué)家團隊，公司提供涵蓋抗原制備、動(dòng)物免疫、單B細胞篩選、抗體開(kāi)發(fā)與工程、成藥性評估和藥理評估的完整抗體發(fā)現解決方案。
Harbour Mice®可生成經(jīng)典抗體（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體，與單B細胞克隆篩選平臺相互協(xié)作從而優(yōu)化抗體發(fā)現效率。諾納生物聚焦全球專(zhuān)利技術(shù)平臺，賦能全球生物醫藥源頭創(chuàng )新，助推全球新一代抗體藥物開(kāi)發(fā)。
消息來(lái)源：諾納生物
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
