近日，山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新華制藥”或“本公司”）收到國家藥品監督管理 局核準簽發(fā)的布洛芬混懸滴劑(15ml:0.6g，30ml:1.2g)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”）《藥品注冊證書(shū)》。
2023年11月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交布洛芬混懸滴劑上市許可 申報資料并獲受理，2025年5月獲得《藥品注冊證書(shū)》，審評結論為：批準注冊。 本品用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。 本品屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類(lèi)品種。根據相關(guān)統 計數據顯示，2023年中國公立醫療機構布洛芬的銷(xiāo)售額約為人民幣50.9億元。
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