近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）創(chuàng )新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司利托那韋片的《藥品注冊證書(shū)》，將進(jìn)一步提升公司在抗病毒領(lǐng)域的競爭力。
利托那韋是一種擬肽類(lèi) HIV-1 蛋白酶抑制劑。本次獲批利托那韋片適應癥， 是適用于與其它抗反轉錄病毒藥物聯(lián)合用藥，治療成人和 2 歲及 2 歲以上兒童的 人類(lèi)免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus, HIV-1)感染。利托那韋 原研藥廠(chǎng)商為艾伯維（AbbVie，原雅培）。
人類(lèi)免疫缺陷病毒 （HIV），亦稱(chēng)艾滋病病毒，主要侵犯人體的免疫系統， 未經(jīng)治療的感染者在疾病晚期易于并發(fā)各種嚴重感染和惡性腫瘤，最終導致死亡。 艾滋?。ˋIDS），即獲得性免疫缺陷綜合征，為感染 HIV 后的疾病終末階段。聯(lián) 合國艾滋病規劃署（UNAIDS）估計，截至 2022 年底，全球現存活 HIV/AIDS 患者 約 3900 萬(wàn)例，當年新發(fā) HIV 感染者約 130 萬(wàn)例，有約 2980 萬(wàn)人正在接受抗病毒 治療。AIDS 已經(jīng)成為影響公眾健康的重要公共衛生問(wèn)題之一。 利托那韋常作為抗反轉錄病毒藥物或藥代動(dòng)力學(xué)增強劑使用。2023 年 11 月， 公司抗新冠創(chuàng )新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝）獲批，利托那韋 即為組合藥物之一。
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