2025年5月21日，愛(ài)科諾生物醫藥（蘇州）有限公司（愛(ài)科諾）是一家專(zhuān)注于"調節性細胞死亡"的臨床階段生物科技公司，今日宣布，其口服高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201治療中重度斑塊型銀屑病的II期臨床試驗取得積極結果。治療12周后，三個(gè)劑量組均達到主要終點(diǎn)：銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)-75（PASI評分較基線(xiàn)降低≥75%），以及關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括PASI-90（PASI評分較基線(xiàn)降低≥90%）和靜態(tài)醫師整體評估(sPGA)-0/1（評分為0"完全清除"或1"幾乎清除"）。
這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究共招募了145例中國中重度斑塊狀銀屑病患者，按1:1:1:1的比例隨機分配至AC-201 25mg每日兩次（BID）、50mg每日兩次（BID）、100mg每日一次（QD）組或安慰劑組，主要終點(diǎn)設定為第12周時(shí)PASI-75應答率。
在第12周時(shí)：
● PASI-75應答率：安慰劑組（PBO）為8.1%，25mg BID組為31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID組為74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO）；?PASI-90應答率?：安慰劑組為2.7%，25mg BID組為20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID組為48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為24.3%（P=0.007 vs. PBO）；?sPGA-0/1達標率?：安慰劑組為5.4%，50mg BID組為71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID組為31.4%（P=0.004 vs. PBO）。
AC-201治療總體耐受性良好。研究中未發(fā)生嚴重不良事件（SAE）或導致永久停藥的不良事件（AE）。治療期間出現的不良事件（TEAEs）嚴重程度多為輕度或中度，最常見(jiàn)的不良事件為上呼吸道感染和高甘油三酯血癥。
愛(ài)科諾生物醫藥聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官張小虎博士表示："我們很高興看到AC-201的II期研究取得積極成果，后續將加速推進(jìn)該藥物的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，以造福銀屑病及其他自身免疫性疾病患者。"
關(guān)于A(yíng)C-201
AC-201是一種新型、高選擇性、強效的口服小分子TYK2/JAK1抑制劑，可與TYK2/JAK1的偽激酶結構域（JH2）有效結合，對JAK2/JAK2通路無(wú)影響，擬開(kāi)發(fā)用于治療銀屑?。≒sO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）、系統性紅斑狼瘡（SLE）。AC-201已完成長(cháng)期非臨床體內毒理學(xué)研究（包括生殖毒研究）,?結果顯示AC-201具有優(yōu)異的安全性，支持開(kāi)展臨床II、III期臨床試驗。已完成的澳洲和中國I期健康受試者研究顯示，AC-201達峰濃度和暴露量隨劑量線(xiàn)性遞增且不受食物影響，多劑量給藥無(wú)明顯藥物蓄積；中低劑量AC-201即可有效抑制致病性促炎細胞因子釋放，與其作用機制一致；AC-201在所有受試者中表現出良好的安全性和耐受性，支持其推進(jìn)至II期臨床。
關(guān)于愛(ài)科諾
愛(ài)科諾生物醫藥是一家專(zhuān)注于自主研發(fā)創(chuàng )新藥的企業(yè)，核心技術(shù)是靶向"調節性細胞死亡與炎癥"新藥研發(fā)平臺。公司已有三款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。RIPK1抑制劑AC-003已完成中美I期臨床試驗，并獲美國FDA孤兒藥資格認定，目前正在開(kāi)展治療急性移植物抗宿主?。╝GVHD）的Ib期試驗。RIPK2抑制劑AC-101已完成澳洲和中國I期試驗，表現出優(yōu)異的安全性及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效（PK/PD）特征，針對潰瘍性結腸炎（UC）患者的Ib期試驗正在進(jìn)行。高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201已完成銀屑病II期臨床試驗，療效與安全性數據表現突出，具有治療多種免疫介導炎癥性疾病的潛力。公司目前所有項目均為自主研發(fā)，擁有全球權益，已有25項專(zhuān)利在中國日本美國韓國及歐盟獲批，在小分子創(chuàng )新藥研發(fā)熱門(mén)賽道中處于前部位置。
消息來(lái)源：愛(ài)科諾生物醫藥
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