福貝生物專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對神經(jīng)系統重大未滿(mǎn)足臨床需求的原創(chuàng )新藥，尤其在被稱(chēng)為世界五大絕癥之一的ALS適應癥領(lǐng)域進(jìn)行了重點(diǎn)布局。憑借深厚的科學(xué)功底和技術(shù)積累，福貝生物以“患者為中心”的研發(fā)理念為指引，遵循"多靶點(diǎn)、全覆蓋"的戰略方向，構建了作用機制差異化的管線(xiàn)矩陣。公司致力于為具有不同疾病特征的患者提供精準治療方案，并已在多個(gè)關(guān)鍵項目取得了具有里程碑意義的研究進(jìn)展。4B02-01作為第三款進(jìn)入臨床階段的ALS治療新藥，將憑借其獨特的TrkB功能激活機制，與已進(jìn)入臨床的CSF1R抑制劑4B71-01（抑制神經(jīng)炎癥）和AI輔助開(kāi)發(fā)的4B06-01（調節神經(jīng)傳導）形成協(xié)同互補，為攻克這一醫學(xué)難題提供更多可能性。
ALS是一種危及生命的退行性運動(dòng)神經(jīng)元病，患者出現上、下運動(dòng)神經(jīng)元受損，運動(dòng)功能持續衰退，肌肉萎縮無(wú)力，最終導致呼吸衰竭而死亡。從首個(gè)臨床癥狀發(fā)生到無(wú)法說(shuō)話(huà)、吞咽、呼吸，患者的生存期僅為2-5年，是WHO認定的世界五大絕癥之一。全球目前約45萬(wàn)患者，中國達4.2萬(wàn)。約90%的ALS病例發(fā)病機制尚不明確，目前藥物治療和綜合治療措施僅能延長(cháng)患者生存時(shí)間數月或短暫改善生活質(zhì)量，存在著(zhù)巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。
福貝生物創(chuàng )始人魯白博士表示：科研成果向臨床應用的轉化是一個(gè)充滿(mǎn)挑戰的過(guò)程，神經(jīng)系統的創(chuàng )新藥物研發(fā)及臨床應用更是困難重重。將神經(jīng)營(yíng)養因子的原創(chuàng )科研成果應用到臨床，最終造福病人，是我幾十年科研的終極夢(mèng)想。值得欣慰的是，經(jīng)過(guò)多年對腦源性神經(jīng)營(yíng)養因子（BDNF）的受體TrkB的深入研究，福貝生物開(kāi)發(fā)出TrkB激活型抗體，實(shí)現了從基礎研究到轉化醫學(xué)再到臨床廣泛應用的迭代，生動(dòng)詮釋了“從實(shí)驗室到病床”的轉化醫學(xué)理念。4B02-01克服了BDNF本身在成藥性方面的諸多缺點(diǎn)，全面模擬TrkB介導的生物學(xué)功能，通過(guò)特異性激活 TrkB受體的下游信號通路，起到神經(jīng)保護和修復作用。我們期待其早日達成臨床PoC（概念驗證），為患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的幫助，成為治療神經(jīng)系統重大疾病的潛在重磅藥物。
福貝生物首席醫學(xué)官劉平博士表示：ALS治療領(lǐng)域迫切需要創(chuàng )新藥物和療法快速推進(jìn)到臨床階段，以盡快完成安全性與療效驗證，突破現有治療藥物的局限性，從而為廣大患者帶來(lái)更顯著(zhù)的臨床獲益。4B02-01是在魯白教授深耕神經(jīng)營(yíng)養因子領(lǐng)域20余年的研究成果基礎之上，成功實(shí)現轉化醫學(xué)研究后開(kāi)發(fā)的一款原創(chuàng )新藥。該藥具備全新的靶點(diǎn)和作用機制，極有可能達成這一目標。我們很高興地看到，4B02-01憑借其在臨床前研究中顯現的潛在治療效果及可靠的安全性，獲得了CDE的臨床試驗默示許可。我們將全力以赴，盡快啟動(dòng)和推進(jìn)I期研究，力爭4B02-01早日為ALS患者帶來(lái)切實(shí)的臨床獲益。
關(guān)于福貝
福貝生物是一家致力于開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)系統重大疾病原創(chuàng )新藥的生物高科技公司，由著(zhù)名神經(jīng)科學(xué)家、清華大學(xué)教授魯白博士和GSK前研發(fā)副總裁管小明博士創(chuàng )立，其愿景是將科學(xué)創(chuàng )想轉化為切實(shí)的患者受益，憑借對致病機理的深入理解，通過(guò)顛覆性技術(shù)和新穎運作模式，提升創(chuàng )新藥物研發(fā)效率，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫療需求。目前福貝生物在蘇州、北京和上海建立了早期研發(fā)、臨床研究、醫學(xué)轉化和商務(wù)中心。公司聚焦神經(jīng)營(yíng)養因子信號通路和神經(jīng)炎癥作用機理，致力于開(kāi)發(fā)原創(chuàng )性藥物，用于治療神經(jīng)退行性疾病如肌萎縮側索硬化癥(ALS)，阿爾茨海默癥（AD）; 腦血管疾??；神經(jīng)功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿(mǎn)足需求，對國計民生有重大影響的神經(jīng)系統疾病。
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