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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 復星醫藥:控股子公司LBP-ShC4獲美國FDA批準開(kāi)展臨床試驗

復星醫藥:控股子公司LBP-ShC4獲美國FDA批準開(kāi)展臨床試驗

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來(lái)源:上海證券交易所
  2025-05-16
上海復星醫藥股份有限公司控股子公司上海菌濟健康科技有限公司收到美國FDA關(guān)于同意LBP-ShC4開(kāi)展臨床試驗的批準。

       上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”)控股子公司上海菌濟健康科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菌濟健康”)收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關(guān)于同意LBP-ShC4開(kāi)展臨床試驗的批準。菌濟健康擬于條件具備后開(kāi)展LBP-ShC4 的I期臨床試驗。

       LBP-ShC4 為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品,擬用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)。截至2025年4月,本集團現階段針對LBP-ShC4的累計研發(fā)投入約為人民幣0.17億元(未經(jīng)審計)。截至本公告日期(2025年5月9日),于全球范圍內尚無(wú)用于治療雄激素脫發(fā)(AGA)的活體生物治療產(chǎn)品(包括單藥或聯(lián)合治療方案)獲批上市。

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