近日，山東魯抗醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來(lái)昔布（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”）的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，該藥品批準上市申請。
塞來(lái)昔布由輝瑞公司開(kāi)發(fā)。全球第一個(gè)上市的選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑，隸屬于解熱鎮痛抗炎藥-非甾體抗炎（NSAID）藥品類(lèi)。與傳統NSAID相比，塞來(lái)昔布具備較低的消化道不良反應，且鎮痛抗炎療效確切。經(jīng)查詢(xún)，國內現有塞來(lái)昔布原料藥登記號53個(gè)，其中38個(gè)已通過(guò)審評。藥智網(wǎng)數據顯示，國內塞來(lái)昔布原料藥在2022、2023年的年度用量分別為91.62噸、109.70 噸。截至本公告日，公司用于該藥品研發(fā)投入累計約人民幣 1489.90萬(wàn)元（未經(jīng)審計）
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