“減肥藥王”開(kāi)戰，不遠的未來(lái)或降價(jià)。
18個(gè)月減重45斤替爾泊肽頭對頭打敗司美格魯肽
近日，《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布了禮來(lái)替爾泊肽（商品名：穆峰達/Zepbound）與諾和諾德司美格魯肽（商品名：諾和盈/Wegovy）3b期頭對頭臨床試驗SURMOUNT-5的完整數據。
結果顯示，替爾泊肽以20.2%的平均減重幅度優(yōu)于司美格魯肽的13.7%，且在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)中都展現出優(yōu)勢。
具體來(lái)看，SURMOUNT-5試驗納入751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病患者，以1:1的比例隨機分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周。
替爾泊肽組平均減重20.2%（50.3磅/22.8kg），較司美格魯肽組13.7%（33.1磅/15.0kg）高出6.5個(gè)百分點(diǎn)；替爾泊肽組腰圍平均減少18.4cm，優(yōu)于司美格魯肽的13.0cm。
同時(shí)，替爾泊肽組有超八成（81.6%）受試者的減重幅度不低于10%，優(yōu)于司美格魯肽組的60.5%；通過(guò)替爾泊肽實(shí)現更大減重幅度的患者占比同樣更高——替爾泊肽組有超三成（31.6%）受試者的減重幅度不低于25%，司美格魯肽組為16.1%。
“GLP-1藥王”之爭
在GLP-1領(lǐng)域，禮來(lái)與諾和諾德的交鋒已延續近二十年。
2005年，由禮來(lái)和Amylin聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑艾塞那肽獲FDA批準上市。
5年后，諾和諾德的利拉魯肽獲批上市，相較于艾塞那肽每日兩次餐前注射，利拉魯肽每日注射一次且無(wú)需與餐次嚴格同步，再加上免疫原性低、副作用相對小等因素，成為GLP-1領(lǐng)域“藥王”。
2014年，禮來(lái)推出度拉糖肽，半衰期延長(cháng)，從此前的日制劑走向周制劑時(shí)代，其銷(xiāo)售規模在2020年超過(guò)利拉魯肽。
2017年，諾和諾德的司美格魯肽獲FDA批準上市，且在頭對頭試驗中打敗了度拉糖肽，2021年獲FDA批準用于減重后更是開(kāi)啟高速增長(cháng)模式。
今年第一季度，三款司美格魯肽（降糖注射劑Ozempic、降糖口服劑Rybelsus、減重注射劑Wegovy）銷(xiāo)售額占諾和諾德總營(yíng)收的71%，合計達到557.76億丹麥克朗（約78.64億美元），已超過(guò)全球“藥王”默沙東K藥同期72億美元的銷(xiāo)售額。
各項適應癥獲批較晚的替爾泊肽市場(chǎng)規模還不敵司美格魯肽，但也在今年第一季度實(shí)現了61.5億美元收入，同比增長(cháng)超過(guò)165%。
GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品在近二十年內快速發(fā)展，靶點(diǎn)、療效、劑型、半衰期、副作用等各方面表現不斷更新優(yōu)化，如今，替爾泊肽頭對頭數據打敗司美格魯肽意味著(zhù)“GLP-1藥王”之爭將再次升級。激烈的市場(chǎng)競爭下，超重、糖尿病等患者也有望獲得更優(yōu)、更豐富的治療方案。
不遠的未來(lái)或降價(jià)
除了臨床試驗療效，GLP-1產(chǎn)品的定價(jià)、支付方式、供應渠道及產(chǎn)能等都將對市場(chǎng)爭奪產(chǎn)生影響。
在中國，諾和盈定價(jià)約1400元/月，穆峰達暫未明確官方定價(jià)。據賽柏藍在阿里健康、美團買(mǎi)藥、京東健康等第三方平臺查詢(xún)，諾和盈每月用量售價(jià)在1200元～2600元不等，穆峰達售價(jià)在2800元～4990元不等。
在美國，Wegovy（諾和盈）起初定價(jià)約1350美元/月，作為后來(lái)者的Zepbound（穆峰達）價(jià)格相對低，定在了1086美元/月左右，若以原價(jià)計算，患者一年產(chǎn)生的藥品費用將超過(guò)1.3萬(wàn)美元。
此前，GLP-1藥物陷入供給短缺時(shí)期，市場(chǎng)上出現有復配藥房以約200美元/月價(jià)格銷(xiāo)售的GLP-1復配藥物，搶占了部分市場(chǎng)。
價(jià)格戰下，禮來(lái)、諾和諾德紛紛通過(guò)旗下的LillyDirect、NovoCare藥房等在標價(jià)基礎上推出折扣，將藥物的實(shí)際費用降至500美元/月左右。
對GLP-1藥物而言，解決保險覆蓋問(wèn)題是增加藥物可及性的重要突破方向之一。
有觀(guān)點(diǎn)認為，諾和諾德、禮來(lái)近年來(lái)持續增加GLP-1藥物治療NASH、睡眠呼吸暫停、心力衰竭、慢性腎功能衰竭、急性腎臟病綜合征等適應癥的臨床投入，也有增加保險納入方面的考慮。
據悉，肥胖可引發(fā)2型糖尿病、高血壓、血脂紊亂、冠心病、阻塞性睡眠呼吸暫停等200余種合并癥。在中國肥胖人群中，約89.1%的中國肥胖患者至少合并1種并發(fā)癥，且肥胖患者出現4種及以上復雜肥胖相關(guān)疾病的風(fēng)險是體重正常人群的12.39倍。
若GLP-1類(lèi)藥物能證明自身可降低與肥胖相關(guān)疾病發(fā)病風(fēng)險，間接減輕財政經(jīng)濟負擔，被納入報銷(xiāo)范圍也并非不可能。
今年年初，美國醫療保險和醫療補助服務(wù)中心（CMS）公布第二批藥品價(jià)格談判清單，司美格魯肽等被列入其中。6月1日前，CMS將發(fā)出初步報價(jià)，并與藥企反復進(jìn)行報價(jià)與談判，最終價(jià)格將在2027年生效。
據美國《通脹削減法案》規定，上市9-12年的藥品價(jià)格下降最低幅度是25%。以司美格魯肽1350美元/月的定價(jià)計，其標價(jià)將降至1012美元/月以下，再加上優(yōu)惠折扣，其實(shí)際月費用將進(jìn)一步降低。到2027年，若司美格魯肽執行下調價(jià)格，其它GLP-1類(lèi)藥物大概率也將展開(kāi)降價(jià)。
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