近日,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的KH607藥物的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
KH607 是我公司自主研發(fā)的小分子 γ-氨基丁酸 A 亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,屬于化藥 1 類(lèi)創(chuàng )新藥,劑型為口服固體制劑片劑,2023 年已獲批同意開(kāi)展治療抑郁癥的臨床試驗。前期已完成的研究結果顯示 KH607 片安全有效,有望填補當前國內產(chǎn)后抑郁領(lǐng)域缺乏特異性治療藥物的空白。
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