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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 默沙東新型抗菌藥物銳可博?(注射用亞胺西瑞)在華上市,應對CRE/CRPA感染挑戰

默沙東新型抗菌藥物銳可博?(注射用亞胺西瑞)在華上市,應對CRE/CRPA感染挑戰

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來(lái)源:美通社
  2025-05-15
2025年5月12日,默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑銳可博?(注射用亞胺西瑞)已正式在中國境內上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復雜性腹腔內感染(cIAI)。

       2025年5月12日,默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復合制劑銳可博®(注射用亞胺西瑞)已正式在中國境內上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復雜性腹腔內感染(cIAI)。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠(chǎng)完成包裝,實(shí)現本土首發(fā)。

       中國醫師協(xié)會(huì )感染醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)、國家衛健委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )委員,浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院肖永紅教授表示:"碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌(CRE)和碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)因其高度耐藥性和對患者安全的威脅,被世界衛生組織分別列為‘關(guān)鍵優(yōu)先級病原體'和‘高度優(yōu)先級病原體'。面對CRE和CRPA感染造成的嚴峻挑戰,臨床迫切需要更豐富的‘武器庫'以有效應對。銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市為破解CRE和CRPA感染治療困局帶來(lái)了新選擇,也將助力抗菌藥物科學(xué)化管理(AMS)的持續優(yōu)化——創(chuàng )新抗菌藥物選擇、減少耐藥發(fā)生、改善患者預后。作為感染科醫生,我們期待能有更多創(chuàng )新藥物落地臨床,成為應對復雜耐藥菌感染的‘利器',為患者生命健康保駕護航。"

       默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示:"銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市再次印證了默沙東在抗感染領(lǐng)域持續深耕的堅定承諾,我們期待這一創(chuàng )新藥物的上市能夠為遏制耐藥局面提供新的助力。立足于抗感染領(lǐng)域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),默沙東將堅持為醫療專(zhuān)業(yè)人士和患者帶來(lái)創(chuàng )新前沿的治療選擇,支持構建更具韌性的抗感染防線(xiàn)。銳可博®(注射用亞胺西瑞)也是首次通過(guò)默沙東中國杭州工廠(chǎng)實(shí)現在華本土首發(fā)的藥物,我們將繼續努力以科技創(chuàng )新的實(shí)力守護生命防線(xiàn),以開(kāi)放合作的精神共建健康未來(lái)。"

       依托杭州市錢(qián)塘新區政府的大力支持,以及默沙東制造部數字化轉型戰略的指引,默沙東中國杭州工廠(chǎng)將銳可博®(注射用亞胺西瑞)的核心技術(shù)轉化為工業(yè)化生產(chǎn)的極 致標準,產(chǎn)品穩定性達到國際領(lǐng)先水平。此次本土首發(fā)也標志著(zhù)杭州工廠(chǎng)已擁有躋身全球創(chuàng )新藥生產(chǎn)第一梯隊的實(shí)力。

       關(guān)于默沙東

       在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協(xié)力追求共同的目標:我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類(lèi)帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發(fā)前線(xiàn),推出創(chuàng )新解決方案,以推進(jìn)人類(lèi)和動(dòng)物疾病的預防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負責的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區都能有一個(gè)安全、可持續和健康的未來(lái)。

       關(guān)于默沙東中國

       中國是默沙東全球增長(cháng)戰略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時(shí)在北京設有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠(chǎng),實(shí)現了研發(fā)、制造和商業(yè)運營(yíng)三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng )新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國社會(huì )。更多信息,敬請訪(fǎng)問(wèn)默沙東中國官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。

       參考文獻:

       [1]WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024

       消息來(lái)源:默沙東中國

       

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