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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)訪(fǎng)新勱德張凱:打好差異化優(yōu)勢牌,推動(dòng)創(chuàng )新遞送技術(shù)與高端醫藥包裝產(chǎn)品商業(yè)化落地

專(zhuān)訪(fǎng)新勱德張凱:打好差異化優(yōu)勢牌,推動(dòng)創(chuàng )新遞送技術(shù)與高端醫藥包裝產(chǎn)品商業(yè)化落地

作者:制藥在線(xiàn)  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2025-05-14
近年來(lái),新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續深耕外,積極拓展高端功能醫療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標準的潔凈車(chē)間、超高精度加工能力,復雜供應鏈能力體系及可擴展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       近年來(lái),新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續深耕外,積極拓展高端功能醫療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標準的潔凈車(chē)間、超高精度加工能力,復雜供應鏈能力體系及可擴展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       吸入制劑是由藥物處方和霧化裝置組成的藥械組合產(chǎn)品,通常用裝置將藥物通過(guò)口或鼻輸送到肺部的制劑,給藥和治療的效果由藥物理化特性、裝置霧化性能患者操作技巧和使用依從性4個(gè)因素共同決定。藥械組合的產(chǎn)品具有天然的高研發(fā)壁壘。

       對于行業(yè)外的人,這段介紹可能需要分幾段才能讀懂,而哪怕是醫藥行業(yè)內部的人士,也較少關(guān)注到吸入制劑給藥裝置,這廣義上屬于藥品包材領(lǐng)域,是制藥工業(yè)的“毛細血管”,隨處可見(jiàn)卻又非常細微。

       但一個(gè)鮮明對比是,相對于近幾年的創(chuàng )新藥投融資寒潮,吸入制劑領(lǐng)域的融資卻很火熱。這是由于吸入給藥裝置的技術(shù)壁壘極高,目前國內高端吸入制劑市場(chǎng)幾乎被跨國藥企壟斷,誰(shuí)能率先實(shí)現國產(chǎn)化替代,誰(shuí)就擁有廣闊市場(chǎng)。

       新勱德是在這種冷熱對比下的典型樣本。2024年8月,新勱德常熟的給藥裝置研發(fā)及生產(chǎn)基地建成并投產(chǎn),這已經(jīng)是亞洲最大的霧化給藥裝置基地。在復雜藥物遞送領(lǐng)域,新勱德通過(guò)不斷創(chuàng )新,已在肺部給藥和鼻腔給藥的核心藥物遞送領(lǐng)域成功突破了行業(yè)的專(zhuān)利和技術(shù)壁壘,實(shí)現了商業(yè)化規模的技術(shù)突破和制造量產(chǎn),成為吸入制劑國產(chǎn)化的重要推動(dòng)者。

       近年來(lái),新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續深耕外,積極拓展高端功能醫療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標準的潔凈車(chē)間、超高精度加工能力,復雜供應鏈能力體系及可擴展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       為助力藥用包裝及給藥系統企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現國際化貿易布局,6月24-26日,第十八屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展——包裝及給藥系統展區將在上海浦東新國際博覽中心盛大啟幕。新勱德也將亮相展會(huì )現場(chǎng),展位號N5D08,歡迎大家屆時(shí)前來(lái)線(xiàn)下交流。

第十八屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展

       在遞送技術(shù)和高端功能醫療包裝產(chǎn)品領(lǐng)域的創(chuàng )新形成領(lǐng)先優(yōu)勢之后,如何打造強韌的制造與供應鏈能力體系,加速技術(shù)創(chuàng )新的商業(yè)化落地?制藥在線(xiàn)專(zhuān)訪(fǎng)了新勱德高級商務(wù)開(kāi)發(fā)負責人張凱。

       在高端功能醫療包裝產(chǎn)品行業(yè)深耕20余年的張凱,見(jiàn)證了行業(yè)從手工包裝到自動(dòng)化生產(chǎn)的變革歷程;他親歷了自2003年非典后醫藥行業(yè)的跌宕和復蘇,參與了外資藥企入駐中國后對于各類(lèi)產(chǎn)品服務(wù)本土化帶來(lái)的醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,也親歷了監管政策不斷改革下的產(chǎn)業(yè)變遷。在他看來(lái),隨著(zhù)藥品包材GMP規范的勢在必行,藥品包裝行業(yè)正經(jīng)歷新一輪洗牌,只有具備技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)能供應優(yōu)勢和規范管理體系、節能賦能能力出眾且踐行可持續發(fā)展理念的企業(yè)才能脫穎而出。

       “通過(guò)先發(fā)布局GMP廠(chǎng)房、豐富產(chǎn)品品類(lèi)、嚴格質(zhì)量控制、優(yōu)化成本結構和完善服務(wù)體系,新勱德正在構建全方位的競爭優(yōu)勢。特別是在吸入制劑領(lǐng)域,公司自主研發(fā)的雙動(dòng)力噴霧裝置等產(chǎn)品,已經(jīng)達到國際先進(jìn)水平?!睆垊P表示,"高端醫療功能解決方案"也是新勱德區別于傳統醫療器械企業(yè)的優(yōu)勢業(yè)務(wù)。

       新勱德也持續關(guān)注醫藥市場(chǎng)規模增長(cháng)及產(chǎn)品線(xiàn)的拓展。張凱認為,隨著(zhù)mRNA藥物、吸入式疫苗、消費類(lèi)醫藥,GLP-1等新型藥物的興起,藥品包裝將不再是被動(dòng)的"容器",而是主動(dòng)參與藥效發(fā)揮的關(guān)鍵組件。在中國醫藥創(chuàng )新不斷發(fā)展、藥企成本控制必行的前提下,新勱德正通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和智能制造,為行業(yè)提供兼顧性能與成本的解決方案。

新勱德 高級商務(wù)開(kāi)發(fā)總監張凱先生

新勱德 高級商務(wù)開(kāi)發(fā)總監

張凱先生

 

      打好“差異化優(yōu)勢”這張牌

       問(wèn):目前新勱德的多元化業(yè)務(wù)包括哪些?

       張凱:新勱德是一家創(chuàng )新型公司,目前有三大業(yè)務(wù)板塊:第一塊是吸入制劑的給藥裝置,比如干粉吸入裝置,柔霧吸入裝置,主要針對呼吸系統疾病,把藥物以氣溶膠或蒸氣形式通過(guò)給藥裝置遞送至肺部發(fā)揮作用。吸入給藥起效快、副作用小且使用方便,應用越來(lái)越廣泛,未來(lái)可能還會(huì )有吸入式疫苗這一類(lèi)產(chǎn)品;第二塊業(yè)務(wù)是鼻噴霧泵系統,;第三塊業(yè)務(wù)是高端功能性藥品包裝組合。區別于目前市面上常見(jiàn)的藥品普通包材,我們的解決方案賦予了產(chǎn)品一些創(chuàng )新功能性,比如藥品依從性、兒童安全保護,老人提醒用藥等方面提升用藥體驗,或通過(guò)包裝的優(yōu)化延長(cháng)醫藥產(chǎn)品的有效期限,為藥企節約成本的同時(shí),也為環(huán)境可持續發(fā)展做貢獻。新勱德的產(chǎn)品不只具備容器功能,還能在藥品的儲存保護甚至藥效等各種應用場(chǎng)景中提供更多功能性,也希望能和客戶(hù)一起探討,定制開(kāi)發(fā)一些高效能的產(chǎn)品包裝。

       問(wèn):吸入制劑給藥裝置的大部分市場(chǎng)被外資藥企占據,新勱德作為本土研發(fā)和制造企業(yè)在這一塊走得比較前面,已經(jīng)投產(chǎn)的常熟基地規模為亞洲最大。在多元化業(yè)務(wù)布局下,包材業(yè)務(wù)的定位是什么?

       張凱:這些年,新勱德的藥物遞送研發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品突飛猛進(jìn),與此同時(shí),包材業(yè)務(wù)的發(fā)展也很穩扎。

       藥品包材的核心價(jià)值不僅在于對藥品從存貯到應用的充分適應,還在于會(huì )根據市場(chǎng)和法規變化來(lái)調整產(chǎn)品創(chuàng )新和延長(cháng)產(chǎn)品生命周期。對于新勱德來(lái)說(shuō),多功能藥品包裝組合,它是一個(gè)還處在成長(cháng)和創(chuàng )新周期中的產(chǎn)品。常熟生產(chǎn)基地的投產(chǎn),也給新勱德多功能藥品包裝組合帶來(lái)很多優(yōu)勢:第一,先發(fā)布局的GMP廠(chǎng)房使我們能夠符合不斷調整的GMP藥品包材法規;第二,新勱德產(chǎn)能供應體量很大,能上量保產(chǎn)能,而且運營(yíng)很規范。藥品包材行業(yè)已經(jīng)是成熟市場(chǎng),越是成熟市場(chǎng),越要做差異化優(yōu)勢策略,產(chǎn)能供應保障,規范運營(yíng)、體系完備等,都是新勱德的差異化優(yōu)勢和核心競爭力。

       這些差異化優(yōu)勢和競爭力,也為新勱德三大業(yè)務(wù)板塊的拓展打下了堅實(shí)的技術(shù)基礎,我們可以利用這些優(yōu)勢,將技術(shù)轉化為應用于更多高端制劑的包裝類(lèi)、遞送類(lèi)產(chǎn)品。

       問(wèn):您能否展開(kāi)介紹下新勱德的差異化優(yōu)勢以及核心競爭力具體體現在哪里?

       張凱:我可以分幾部分來(lái)闡述。

       第一、產(chǎn)能布局先發(fā)優(yōu)勢:新勱德先手一步布局GMP包材生產(chǎn)廠(chǎng)房,可以先一步搶占市場(chǎng)。不久前,國家藥監局發(fā)布了藥包材和輔料GMP新規,雖然藥品GMP規范早就普及了,但是在藥包材市場(chǎng)很多企業(yè)還沒(méi)跟上。如果等政策發(fā)布再建GMP廠(chǎng)房是來(lái)不及的。新勱德有專(zhuān)業(yè)的法規注冊和知識產(chǎn)權戰略部門(mén),能夠更早洞察法規方面的變化,比如說(shuō)有些原材料在歐洲禁用了,我們就會(huì )馬上觀(guān)測到,并隨時(shí)關(guān)注是否也會(huì )在中國禁用,做好先手準備。

       第二、在品類(lèi)供應和質(zhì)量控制方面:我們的產(chǎn)品供應非常豐富,設備引入了日本住友、發(fā)那科等世界一流注塑機臺,并同步自主開(kāi)發(fā)了商業(yè)化硅基霧化芯片生產(chǎn)及高精度檢測設備,適用性非常強。普通藥品包材萬(wàn)級生產(chǎn)車(chē)間一般沒(méi)有嚴格的生產(chǎn)環(huán)境要求,包括模具不需要無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,但新勱德具備這樣的生產(chǎn)條件,因為我們對于質(zhì)量控制的標準很高。新勱德方面擁有ISO-8及ISO-7等級兩個(gè)標準的凈化車(chē)間,面積達8000平方米,具備大規模商業(yè)化產(chǎn)能。如果客戶(hù)的某一類(lèi)包材產(chǎn)品對于某種化合物或者某種很細微的環(huán)境元素非常敏感,我們的現場(chǎng)生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制體系有相應的利用技術(shù)、設備和過(guò)程控制,去達到客戶(hù)的包材產(chǎn)品對于環(huán)境的要求。

       第三、在成本控制方面:目前生物醫藥寒冬環(huán)境下,藥企都很注重成本控制,而新勱德提出的是以市場(chǎng)價(jià)格提供各類(lèi)高附加值產(chǎn)品。我們能做到保質(zhì)的同時(shí),實(shí)現較好的成本控制。這得益于我們生產(chǎn)現場(chǎng)的6 Sigma策略、整體的TPM等相關(guān)精益生產(chǎn)的管理方法。我們還引入了很多國內外的先進(jìn)管理經(jīng)驗并進(jìn)行了因地制宜的調整,在保證高“質(zhì)”要求的同時(shí)還能精益生產(chǎn),提高競爭力。我們會(huì )跟客戶(hù)一同去核算產(chǎn)品的整體成本(TOC),幫助客戶(hù)更好的識別可優(yōu)化的點(diǎn)或者面。

       第四、在客戶(hù)服務(wù)方面:做定制化、多功能的藥品包裝組合,是新勱德的核心優(yōu)勢。由于產(chǎn)品品類(lèi)豐富,我們可以深挖產(chǎn)品,以定制化解決方案滿(mǎn)足客戶(hù)的特定需求和要求。依托新勱德吸入制劑裝置和藥械組合的創(chuàng )新技術(shù)基礎,我們能做的功能性包裝方式遠超出市場(chǎng)水平。

       在售后方面,我們有新勱德技術(shù)論壇這樣的服務(wù),對于客戶(hù)使用的產(chǎn)品,我們會(huì )幫助其分析,以課堂教學(xué)的方式反饋給客戶(hù),包括產(chǎn)品使用中容易出現的問(wèn)題、產(chǎn)品成本控制、環(huán)境友好及可持續發(fā)展等方面。

       第五、在商業(yè)化團隊方面:我們將市場(chǎng)銷(xiāo)售和商務(wù)開(kāi)發(fā)團隊進(jìn)行了更明確的職責劃分,相互助力。市場(chǎng)銷(xiāo)售團隊會(huì )更專(zhuān)注于將現有的技術(shù)產(chǎn)品轉化為實(shí)際的訂單,利用良好的客情關(guān)系,靈活的業(yè)務(wù)模式以及延伸至產(chǎn)品整個(gè)使用周期的服務(wù)策略,充分的將研發(fā)項目落實(shí)到了具體產(chǎn)品營(yíng)收上,為公司發(fā)展提供充分的現金流和資金;商務(wù)開(kāi)發(fā)團隊則攜帶新勱德的技術(shù)和智慧去與客戶(hù)一同開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品,新的藥物遞送解決方案,新的藥品包裝方式,將客戶(hù)的想法分析,拆解后轉化為客戶(hù)所期待的,甚至超出客戶(hù)期待的解決方案,同時(shí)也補充了我們市場(chǎng)銷(xiāo)售團隊的產(chǎn)品服務(wù)范圍。

       藥品包材行業(yè)面臨洗牌

       問(wèn):您的從業(yè)經(jīng)歷剛好重合了中國藥品市場(chǎng)的飛速成長(cháng)期,也經(jīng)歷了藥品包材市場(chǎng)的迭代。您認為藥品包材市場(chǎng)的迭代有幾個(gè)階段?

       張凱:2003年,我職業(yè)生涯第一份工作的時(shí)間節點(diǎn)很巧:非典剛結束,但非典對于藥品和藥包材行業(yè)的影響還在。我當時(shí)服務(wù)于一家醫藥產(chǎn)品外包裝的公司,非典之后它的銷(xiāo)售數據明顯有一個(gè)從滑入低谷到踴躍攀升的曲線(xiàn),這也反映出整個(gè)藥品行業(yè)的銷(xiāo)售趨勢。藥品生產(chǎn)效率和劑型種類(lèi)都受到了非典的影響和挑戰,但也使得整個(gè)社會(huì )都意識到了醫藥包裝的重要性。

       那個(gè)時(shí)期跨國藥企在中國的發(fā)展也進(jìn)入了上升軌道。由于法規、供應鏈等各種條件的制約,起初跨國藥企的藥品都是產(chǎn)品進(jìn)口再進(jìn)行本地分包裝為主,這個(gè)模式在20年后的今天依然存在。當時(shí)所有的外包材紙盒、說(shuō)明書(shū)以及內包材泡罩、瓶子等都需要大量進(jìn)口。在新世紀的頭幾年,跨國藥企在中國開(kāi)始大量建廠(chǎng)進(jìn)行本地化生產(chǎn),對中國的藥品包材的市場(chǎng)提出了非常高的質(zhì)量要求。與此同時(shí),跨國藥企一些先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、體系、標準也引入了中國。

       在藥品包材領(lǐng)域,受到外企影響的第一個(gè)標志是生產(chǎn)流程高度標準化。我記得在早期國內傳統藥企的包裝車(chē)間,五六百人用手工在包裝,這不但容易造成產(chǎn)品質(zhì)量和標準的偏差,品控難以保證,更重要的是效率十分低下??鐕幤髮⑺幤钒b的高度自動(dòng)化帶入了中國。自那以后,要談藥品包材生意,先談能不能上機,能上機就有生意。這也帶動(dòng)本土藥包材市場(chǎng)自上而下的被動(dòng)變革,抓住這個(gè)機遇的包材廠(chǎng)家現在都發(fā)展得不錯。

       此外,還有幾個(gè)重要的節點(diǎn)與政策的出臺有關(guān)。一個(gè)是著(zhù)名的“24號令”(國家食品藥品監督管理局令第24號《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》,2006年3月頒發(fā)),弱化了商品名,強化藥品通用名。這是藥品市場(chǎng)規范化的重要一步,消費者開(kāi)始在買(mǎi)藥時(shí)關(guān)注到產(chǎn)品的化學(xué)名稱(chēng),也發(fā)現了原來(lái)有這么多藥是一種藥,這為后來(lái)的一致性評價(jià)及集采打下了堅實(shí)的基礎。還有一個(gè)是2019年國家藥監局改變了藥包材的審批制度,原則上對原輔包材不再單獨審評審批,而是由原輔包登記人或藥品制劑申請人進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評審批。這意味著(zhù),對藥品包材的管理與藥品管理逐步趨同,對藥品包材的基本參數、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程工藝等都有了要求,類(lèi)似于藥品的GMP管理。這對于整個(gè)包材行業(yè)提出了更高要求,行業(yè)格局也重新洗牌。而隨之而來(lái)的藥包材GMP要求將是中國醫藥包裝企業(yè)與國際標準接軌的重要節點(diǎn)。

       而隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展變化,普通的產(chǎn)品、普通的商業(yè)模式已經(jīng)不能滿(mǎn)足于當今藥包材行業(yè)的發(fā)展。藥包材行業(yè)與藥品行業(yè)息息相關(guān),藥品行業(yè)的未來(lái)發(fā)展,劑型趨勢,給藥要求,患者教育都在點(diǎn)點(diǎn)滴滴的影響著(zhù)藥包材行業(yè),如何能夠把握這些機遇和挑戰,也是新勱德一直探索的課題之一。我們也非常關(guān)注國際市場(chǎng)頭部制藥企業(yè)在藥品研發(fā)上的趨勢和布局,爭取將產(chǎn)品線(xiàn)做到同類(lèi)產(chǎn)品的國際化水準,當國際新特藥進(jìn)入中國,或者中國的藥品制劑水平實(shí)現顯著(zhù)突破后,我們都可以第一時(shí)間提供滿(mǎn)足需要的給藥裝置,藥械組合,多功能包裝材料,我也相信新勱德的商務(wù)團隊可以在這方面把握先機。

       問(wèn):您認為目前的行業(yè)格局是什么樣的?未來(lái)能預見(jiàn)到發(fā)生哪些變化?

       張凱:一方面,隨著(zhù)法規要求提高,中小企業(yè)可能會(huì )退出,有實(shí)力的企業(yè),比如創(chuàng )新能力強、產(chǎn)能突出、運營(yíng)管理先進(jìn)的企業(yè)才能留存,這是行業(yè)升級必然帶來(lái)的洗牌。另一方面,從內外資包材企業(yè)來(lái)看,目前基本格局是:內資在中低端包材市場(chǎng)多一些,外資企業(yè)占據高端外包材市場(chǎng),中間確實(shí)有一些壁壘。整體上,外資包材公司從技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、管理體系等方面有其優(yōu)勢,講究以合適的價(jià)格、合適的質(zhì)量提供合適的產(chǎn)品。不過(guò),我認為隨著(zhù)國家從GMP的角度對藥品包裝進(jìn)行要求,以及外資到內資的人員和技術(shù)流動(dòng),這種差距會(huì )越來(lái)越小。

       問(wèn):對于本土企業(yè),有哪些方式可以去打破這種壁壘,從而縮小差距?

       張凱:現階段,一方面我們能看到本土企業(yè)在迅速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級,包括國內藥品包裝的自主創(chuàng )新也在不斷迭代。另一方面,人才也很重要,行業(yè)中經(jīng)驗豐富、理念先進(jìn)的人,也正在從外資企業(yè)流動(dòng)到內資企業(yè),比如新勱德的人才體系中也有不少出身于外資企業(yè)。

       客戶(hù)并不是根據企業(yè)是本土還是外資來(lái)決定是否合作,如果本土企業(yè)產(chǎn)品過(guò)硬,一樣能獲得客戶(hù)青睞。一旦產(chǎn)品落實(shí)到技術(shù)指標、參數標準、質(zhì)量控制等方面,一切都是有跡可循、有章可考的。

       此外,本土公司也有差異化優(yōu)勢,比如本土的供應鏈優(yōu)勢和本地化的服務(wù)方案創(chuàng )新,因為創(chuàng )新不只是產(chǎn)品上的創(chuàng )新,還有服務(wù)、銷(xiāo)售方式的創(chuàng )新。無(wú)論是技術(shù)第一性的創(chuàng )新能力、先進(jìn)的人才體系、產(chǎn)能儲備等等,新勱德都有優(yōu)勢,這些差異化的優(yōu)勢,就是本土企業(yè)可以去嘗試反超的點(diǎn)。

       站在未來(lái)發(fā)展的視角,中國作為一個(gè)擁有14億多人口的大國,隨著(zhù)科技的進(jìn)步,人民生活條件的改善,用藥不再是僅僅滿(mǎn)足治病的要求,在整個(gè)治病的過(guò)程中,要更加關(guān)注患者群體的用藥體驗,比如說(shuō)兒童用藥的計量和給藥方式,老人用藥的提醒和易識別度,成人用藥的口感和便攜易用性等等,這些都是藥品包裝需要延展的功能性,就像現在很多醫美產(chǎn)品都已經(jīng)可以自己在家里做了,很多醫療器械類(lèi)IVD產(chǎn)品也包含了很多POCT的功能,自檢自測也是未來(lái)趨勢,而這些趨勢都是需要企業(yè)下功夫去研究,去投入。我相信未來(lái)一定是質(zhì)變引導量變,單純注重量的增長(cháng),缺乏創(chuàng )新思維的企業(yè)將會(huì )很快遇到瓶頸。

       洞察行業(yè)變化,藥械組合產(chǎn)品為創(chuàng )新市場(chǎng)賦能

       問(wèn):新勱德的包材業(yè)務(wù)對于創(chuàng )新藥品的賦能體現在哪里?

       張凱:在創(chuàng )新藥行業(yè)遭遇周期性低谷的階段,控制成本始終是重中之重,這方面正如此前所提到的,新勱德在現場(chǎng)管理體系、設備邊際成本、供應鏈控制方面有優(yōu)勢。

       此外,很多創(chuàng )新藥對于儲藏環(huán)境要求較多,對應地藥品劑型會(huì )有變化,從藥品包材的角度,就不能只起到簡(jiǎn)單的包裝作用,也要求阻隔性。阻隔性有普通防水,高端一點(diǎn)的防氧化,再高端一點(diǎn)的防紫外線(xiàn)。有些藥品包材也會(huì )有一些溫度的要求,比如疫苗、GLP-1要低溫冷鏈運輸,這些都是包材可以給創(chuàng )新藥賦能的方面。另外就是通過(guò)延長(cháng)產(chǎn)品效期降低成本,包材的改性可以延長(cháng)藥品有效期,比如本來(lái)2年有效期的藥品,可以變成3或5年,再乘以產(chǎn)品的基數,這是很大的一筆費用。

       問(wèn):據《2024年度藥品審評報告》,中藥現代化研發(fā)加速,這對于新勱德有什么影響?

       張凱:中藥通常的包裝方式是膠囊或者玻璃瓶。中藥類(lèi)產(chǎn)品特別重要的就是防潮,尤其是干粉類(lèi)、壓片類(lèi)制劑,受潮后藥品形態(tài)會(huì )改變,粉末狀的藥品會(huì )結塊,壓成片的藥品會(huì )粉末化,而且潮濕都會(huì )影響藥性。

       對于這個(gè)問(wèn)題我們從幾個(gè)方面來(lái)解決:第一,對于固體制劑,根據它的稀釋特性,我們會(huì )提供客戶(hù)定制化、不同級別的防潮方案。第二,對于液體制劑,涉及到玻璃瓶的,我們通過(guò)包裝方案的改變,能減少其在運輸途中的碰撞,降低損耗。

       此外,口服液包裝存在不便攜帶、不便量取的問(wèn)題,有些時(shí)候吸管丟失,藥品就不能取用了。針對這些問(wèn)題,我們也有工藝可以提供輕量化解決方案,開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的塑料包裝方案。采用注拉吹工藝和輕量化材料,在保持成本優(yōu)勢的同時(shí),提供更安全便捷的使用體驗。我們的塑料包裝具有"一擰即開(kāi)"的便利設計,既解決了開(kāi)啟難題,又避免了運輸破損,并且塑料材質(zhì)比玻璃更輕便,大大提升了攜帶便利性。

       對于大容量液體瓶裝的痛點(diǎn),我們特別關(guān)注如何確保精準給藥。傳統量杯很難準確量取6-8毫升的藥液,我們開(kāi)發(fā)了定量管理系統來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。所有這些創(chuàng )新方案都建立在成本可控的基礎上,我們力求在提升產(chǎn)品性能的同時(shí),盡可能控制成本漲幅,甚至在某些環(huán)節還能實(shí)現降本增效。

       新勱德的包材業(yè)務(wù)也會(huì )為更多的中藥企業(yè)提供更多的包裝解決方案,幫助客戶(hù)解決中藥制劑產(chǎn)品在生產(chǎn),流通,使用等過(guò)程中出現的問(wèn)題和挑戰。

       問(wèn):目前創(chuàng )新藥的市場(chǎng)變化很快,新勱德未來(lái)的產(chǎn)品設計會(huì )考量這些變化嗎?

       張凱:未來(lái)小分子藥物還有一個(gè)賽點(diǎn)在于能否快速達到治療峰值濃度,實(shí)現即時(shí)療效。從《柳葉刀》等權威期刊可以看到,mRNA等創(chuàng )新藥物正在改變傳統給藥模式。吸入式給藥、注射給藥等新型方式逐漸取代部分口服給藥,這對藥品包裝材料提出了全新要求,藥械組合產(chǎn)品將成為未來(lái)主流發(fā)展方向。

       在吸入給藥和藥械組合領(lǐng)域,新勱德已做到國內領(lǐng)先水平,更實(shí)現了自主創(chuàng )新,比如我們研發(fā)的雙動(dòng)力噴霧遞送裝置,在傳統裝置基礎上增加了定量給藥等創(chuàng )新功能。這些技術(shù)儲備為我們搶占未來(lái)市場(chǎng)構筑了護城河。

       而多功能藥品包裝組合業(yè)務(wù)是公司重要業(yè)務(wù)模塊之一。對于未來(lái)藥品包裝組合業(yè)務(wù)的發(fā)展方式,我們關(guān)注到了卡式瓶和預灌封注射器等產(chǎn)品,這也是醫藥市場(chǎng)變化帶給我們的啟示。近兩年,GLP-1熱潮涌動(dòng),包裝需求也很火熱。而在疫苗領(lǐng)域,預灌封技術(shù)不僅能提升給藥精準度、減輕疼痛感,還能避免傳統西林瓶+注射器帶來(lái)的二次污染風(fēng)險。此外,我們也關(guān)注到家庭醫美這個(gè)潛在賽道,一些包裝的創(chuàng )新功能也能給醫美賽道賦能,比如微針貼片等新型產(chǎn)品,消費者足不出戶(hù)就能自己完成玻尿酸等藥物的透皮給藥。

       這些都是我們密切關(guān)注的賽道,也是新勱德未來(lái)成長(cháng)很重要的增長(cháng)點(diǎn)。和客戶(hù)一起創(chuàng )造多贏(yíng)的機會(huì )數不勝數,我們相信通過(guò)增加對藥品包裝的創(chuàng )新附加值,可以賦能更多醫藥產(chǎn)品,讓制藥企業(yè),讓患者在使用過(guò)程中耳目一新且方便快捷,成本可控。

       新勱德

       關(guān)于新勱德

       新勱德創(chuàng )立于2016年,致力于復雜藥物遞送裝置的設計、開(kāi)發(fā)、制造,以及藥械組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā),主要產(chǎn)品有吸入制劑遞送裝置、鼻腔噴霧泵裝置和多功能高端藥品包裝裝置,賦能藥物遞送的臨床療效,為中國醫生和患者提供更多高質(zhì)量和可負擔的治療選擇。

       作為中國首家在干粉與柔霧吸入給藥裝置領(lǐng)域突破專(zhuān)利與技術(shù)壁壘并成功通過(guò)體內一致性評價(jià)(正式BE)的本土研發(fā)和制造企業(yè),新勱德一直專(zhuān)注于肺部給藥和鼻腔給藥核心藥物遞送領(lǐng)域。依托于旗下的肺部給藥和鼻腔給藥等技術(shù)平臺,新勱德已經(jīng)開(kāi)發(fā)了單劑量膠囊型DPI裝置,多劑量泡罩型DPI裝置、柔霧吸入裝置和多動(dòng)力鼻噴裝置等,應用領(lǐng)域涵蓋了哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、鼻部和眼科等疾病藥物的遞送。

       作為一家專(zhuān)注于藥物遞送裝置的研發(fā)和制造公司,新勱德以患者為核心,致力于利用先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng )新,提高藥物遞送的臨床應用表現,開(kāi)發(fā)出更加安全、高效的藥械組合產(chǎn)品。

       

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