5月7日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為指導抗腫瘤藥物化學(xué)藥物生物等效性及生物類(lèi)似藥藥代動(dòng)力學(xué)比對研究中受試者人群的選擇，保護受試者權益，我中心組織起草了《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮（征求意見(jiàn)稿）》，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：劉美霞、賀銳銳
郵 箱： liumx@cde.org.cn、herr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月7日
相關(guān)附件：
1、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
3、《抗腫瘤藥物生物等效性生物相似性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋表.pdf
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