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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Telix/遠大醫藥 177Lu-HuJ591單抗注射液臨床試驗申請獲受理

Telix/遠大醫藥 177Lu-HuJ591單抗注射液臨床試驗申請獲受理

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來(lái)源:多肽圈
  2025-05-08
2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(遠大醫藥)研發(fā)的1類(lèi)放射性治療藥物177Lu-HuJ591單抗注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理公開(kāi)。
       2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(遠大醫藥)研發(fā)的1類(lèi)放射性治療藥物177Lu-HuJ591單抗注射液的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理公開(kāi)。
國家藥品監督管理局藥品審評中心官網(wǎng)

       177Lu-HuJ591單抗注射液(TLX591)是一款基于抗體偶聯(lián)放射性核素技術(shù)(RDC)的創(chuàng )新療法,靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)。其核心設計結合了人源化PSMA單抗J591的高親和力與放射性核素177Lu的β射線(xiàn)殺傷能力。該產(chǎn)品的臨床進(jìn)展不僅標志著(zhù)中國核藥領(lǐng)域在治療性RDC賽道的重要突破,更揭示了跨國藥企與本土創(chuàng )新力量協(xié)同開(kāi)發(fā)的前瞻性戰略。

       關(guān)于Telix Pharmaceuticals

Telix Pharmaceuticals
       是一家成立于2015年,總部位于澳大利亞墨爾本的生物制藥公司,主要專(zhuān)注于診斷和治療放射性藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,在比利時(shí)、日本、瑞士和美國均設有國際業(yè)務(wù)。Telix Pharmaceuticals的技術(shù)使用靶向輻射成像和治療相結合,有可能改變臨床醫生發(fā)現和治療癌癥和罕見(jiàn)疾病的方式,更好地為治療決策提供信息,并為患者提供真正的個(gè)性化治療。
       關(guān)于遠大醫藥

       遠大醫藥集團有限公司(股票代碼:00512.HK)(簡(jiǎn)稱(chēng)“遠大醫藥”,英文名稱(chēng)為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、制藥科技、生物科技于一體的科技創(chuàng )新型國際化醫藥企業(yè)。

       目前,企業(yè)全球員工破萬(wàn),境內外附屬公司超 30 家,擁有 5 個(gè)技術(shù)平臺和 9 個(gè)研發(fā)中心,超 200 個(gè)醫保目錄產(chǎn)品,過(guò)億產(chǎn)品 16 個(gè),業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。

       遠大醫藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。

       以滿(mǎn)足患者需求為中心,以順應市場(chǎng)發(fā)展為方向,以堅持科技創(chuàng )新為原動(dòng)力。近年來(lái),遠大醫藥先后布局了來(lái)自美國、澳大利亞、德國、比利時(shí)等國家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng )新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫藥企業(yè)、大學(xué)和科研機構建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫學(xué)治療領(lǐng)域,實(shí)現了產(chǎn)品管線(xiàn)的豐富和多元化。

       穩增長(cháng)、強創(chuàng )新、謀布局,遠大醫藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng )新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅動(dòng),全球化運營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略,形成國內國外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,致力于成為一家受醫生和患者尊重并還原于社會(huì )的科技創(chuàng )新型國際化醫藥企業(yè)。

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