5月6日，國家藥監局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為指導申請人規范撰寫(xiě)創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃，藥審中心組織起草了《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則》，經(jīng)中心內部討論，現形成征求意見(jiàn)稿。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：劉文東，王曉晗
聯(lián)系方式：liuwd@cde.org.cn，wangxh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月6日
相關(guān)附件：
1、《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf
2、《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.pdf
3、《創(chuàng )新藥研發(fā)期間風(fēng)險管理計劃撰寫(xiě)技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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