4月30日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"君合盟生物"）宣布其創(chuàng )新研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權的注射用重組A型肉毒毒素在兩項核心適應癥的臨床試驗中取得重要進(jìn)展。其中，用于成人中、重度眉間紋適應癥的III期臨床試驗在組長(cháng)單位北京大學(xué)第一醫院正式啟動(dòng)并完成首例入組。針對成人腦卒中后上肢痙攣治療的II期臨床試驗由復旦大學(xué)附屬華山醫院牽頭并順利完成所有受試者的入組。兩項重要進(jìn)展再次推動(dòng)了重組A型肉毒毒素在嚴肅醫療與消費醫療領(lǐng)域的應用進(jìn)程。
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III臨床試驗啟動(dòng)會(huì )
君合盟生物CEO徐葵表示："我們非常欣喜地看到，該產(chǎn)品在臨床中取得階段性突破。這不僅彰顯了君合盟生物卓越的研發(fā)能力，更體現了該產(chǎn)品的強大臨床轉化潛力。我們將遵循既定的研究計劃，穩步推進(jìn)臨床試驗進(jìn)程，力求為全球患者提供更高質(zhì)量、更具可及性的生物治療解決方案。"
圖注：君合盟生物重組A型肉毒毒素眉間紋III期臨床試驗主要研究者吳艷教授進(jìn)行首例受試者注射
君合盟生物的重組A型肉毒毒素是利用基因工程、蛋白質(zhì)工程以及結構生物學(xué)技術(shù)開(kāi)發(fā)而來(lái)，突破了重組表達及制劑工藝等多項關(guān)鍵技術(shù)的壁壘，克服了傳統肉毒毒素生產(chǎn)中的生物安全問(wèn)題，具有更好的安全性、更高的純度、更高的活性等優(yōu)點(diǎn)，必將成為國內外已上市肉毒素產(chǎn)品的迭代品。
全球肉毒毒素市場(chǎng)正邁入高速發(fā)展新階段，在嚴肅醫療與消費醫療需求的雙重驅動(dòng)下，呈現出巨大的應用潛能和增長(cháng)空間。隨著(zhù)肉毒毒素適應癥不斷擴展以及消費者教育日益成熟，中國市場(chǎng)正快速釋放潛力，預計到2030年整體規模有望突破390億元人民幣。目前，國內已有六款肉毒毒素產(chǎn)品獲批上市，但均由肉毒桿菌提取。作為全球范圍內領(lǐng)先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物有望重構肉毒素產(chǎn)品的競爭格局，為行業(yè)帶來(lái)新機遇。
關(guān)于君合盟生物制藥（杭州）有限公司
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"君合盟生物"）是一家專(zhuān)注合成生物學(xué)技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng )新型企業(yè)，致力于推進(jìn)創(chuàng )新重組蛋白藥物在內分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫用材料等方面的應用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫藥產(chǎn)品和治療方案。公司聚焦嚴肅醫療和消費醫療雙賽道，開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包括重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組A型肉毒毒素、重組人生長(cháng)激素和長(cháng)效生長(cháng)激素等。
君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成兩座GMP工廠(chǎng)建設。從早期藥物發(fā)現、工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷(xiāo)一體化優(yōu)勢，進(jìn)而引領(lǐng)行業(yè)的快速進(jìn)步與變革創(chuàng )新。自創(chuàng )立以來(lái)，君合盟生物先后完成從Pre-A到B+的多輪融資，體現出資本市場(chǎng)對君合盟生物技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品管線(xiàn)和商業(yè)前景的高度認可。2024年，公司獲得 "浙江省專(zhuān)精特新中小企業(yè)"認定。
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