數據顯示，肥胖癥是我國第六大致死致殘主要危險因素。心血管疾病是肥胖癥患者死亡的主要原因。在肥胖人群中，三分之二的死亡由心血管疾病引起。對于已患有心血管疾病的超重或肥胖癥患者而言，及時(shí)的干預至關(guān)重要。
作為全球首個(gè)且目前唯一獲批用于長(cháng)期體重管理并降低MACE風(fēng)險的藥物，諾和盈®獲得多部指南推薦。在歐洲心血管學(xué)會(huì )（ESC）指南中，諾和盈®是唯一被推薦用于降低心血管死亡、心梗和卒中風(fēng)險的肥胖癥治療藥物我國《肥胖癥診療指南(2024年版)》明確提及了諾和盈®的心血管保護作用，以及SELECT試驗主要結果。
SELECT研究是一項具有里程碑意義的3期心血管結局試驗，共納入17,604例超重或肥胖受試者。其主要結果顯示，在標準治療基礎上，諾和盈®相較于安慰劑實(shí)現了20%的MACE風(fēng)險降低。在長(cháng)達五年的隨訪(fǎng)時(shí)間內，無(wú)論受試者基線(xiàn)年齡、性別、人種、種族、基線(xiàn)BMI和腎功能損害程度，均實(shí)現了MACE風(fēng)險降。此次納入的數據還包括：諾和盈®可降低心血管死亡風(fēng)險15%，降低心衰復合終點(diǎn)風(fēng)險18%，降低全因死亡風(fēng)險19%。
作為全球首個(gè)用于長(cháng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究及SELECT研究共納入約2.5萬(wàn)例超重或肥胖受試者，驗證了其在長(cháng)期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。諾和盈®能夠實(shí)現平均約17%的體重降幅其減重效果可以持續至少2年，其中1/3患者體重降幅超過(guò)20%。此外，諾和盈®為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、逆轉糖尿病前期等。截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內超過(guò)2500萬(wàn)患者真實(shí)世界驗證。
關(guān)于SELECT研究
SELECT是一項國際性隨機、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗，旨在評估司美格魯肽2.4mg和安慰劑結合標準治療在超重或肥胖且已確診心血管疾病但無(wú)糖尿病病史的人群中預防MACE的有效性被納入試驗的人群年齡≥45歲、BMI≥27kg/m2，最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間達到5年。
SELECT試驗的主要目標是與安慰劑相比，證實(shí)司美格魯肽2.4mg在降低3點(diǎn)MACE（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險方面的優(yōu)效性。關(guān)鍵的次要目標是比較司美格魯肽2.4mg相較于安慰劑在心血管死亡、全因死亡、復合心衰終點(diǎn)、心血管風(fēng)險因素（包括糖代謝、體重、血壓和血脂等）和復合腎臟終點(diǎn)方面的療效。
SELECT研究于2018年啟動(dòng)，共招募了17,604名成人受試者，在41個(gè)國家和地區的800多個(gè)研究中心開(kāi)展了研究。
SELECT研究的主要研究結果已于2023年11月在美國心臟協(xié)會(huì )科學(xué)年會(huì )上公布，并發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》（NEJM）。迄今為止，SELECT研究已衍生出多個(gè)數據集和次要分析，相關(guān)研究結果已在多個(gè)心血管、腎臟及代謝疾病相關(guān)的科學(xué)大會(huì )上發(fā)布，相關(guān)成果也已發(fā)表于眾多權威醫學(xué)期刊。
關(guān)于諾和盈®
諾和盈®（司美格魯肽2.4mg）是全球首個(gè)用于長(cháng)期體重管理的GLP-1RA周制劑，并帶來(lái)超越減重的多重健康獲益。目前，諾和盈®已在全球超過(guò)10個(gè)國家和地區上市。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎上對成人患者的長(cháng)期體重管理，初始體重指數（BMI）符合以下條件：
≥30kg/m2（肥胖），或
≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。
諾和盈®可以實(shí)現平均約17%的體重降幅，其減重效果可以持續至少2年，并帶來(lái)多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、逆轉糖尿病前期等。
在全球14項覆蓋2.5萬(wàn)超重或肥胖受試者的臨床試驗（STEP系列研究及SELECT研究）以及真實(shí)世界數據研究中，諾和盈®展現了良好的安全性和耐受性。諾和盈®的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗證，截至目前，司美格魯肽的安全性和耐受性，得到了全球范圍內超過(guò)2500萬(wàn)患者真實(shí)世界驗證。諾和盈®最常見(jiàn)的不良反應為輕中度一過(guò)性胃腸道不良反應。
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