4月13日晚間，A股上市藥企香雪制藥宣布，申請預重整一事也有了積極進(jìn)展。公告指出，廣州市中級人民法院（下稱(chēng)“廣州中院”）同意公司預重整，并已指定臨時(shí)管理人。
今年1月27日，香雪制藥收到債主景龍建設送達的《告知函》。
2018年到2020年期間，香雪制藥與景龍建設簽署了合計14份裝修合同，合同總金額合計2.91億元。
由于香雪制藥在14份裝修合同項下欠付景龍建設工程款，景龍建設遂向廣州市海珠區人民法院提起民事訴訟。
景龍建設以香雪制藥不能清償到期債務(wù)，明顯缺乏清償能力，但具有重整價(jià)值及重整的可行性為由，向廣州中院申請對上市公司進(jìn)行預重整。
香雪制藥對外界透露，如法院裁定公司進(jìn)入重整，公司將力爭通過(guò)重整計劃的執行，最大 程度改善公司資產(chǎn)負債結構。
此次公司進(jìn)入預重整程序，代表著(zhù)這家近年來(lái)債務(wù)纏身，但是在細胞治療領(lǐng)域頗有進(jìn)展的上市藥企，有望避免最終破產(chǎn)清算的命運。
就在2025年3月30日，由香雪制藥子公司香雪生命科學(xué)作為作為申辦方，北京大學(xué)腫瘤醫院、中山大學(xué)腫瘤防治中心作為組長(cháng)單位的TAEST16001治療晚期軟組織肉瘤的確證性臨床試驗方案專(zhuān)家研討會(huì )，在廣州召開(kāi)。
TAEST16001是由香雪生命科學(xué)自主研發(fā)的，中國首個(gè)獲得IND批件的TCR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
TAEST16001針對NY-ESO-1癌睪抗原的TCR-T細胞，通過(guò)體外基因工程技術(shù)，將患者的T細胞改造為攜帶腫瘤抗原特異性TCR基因的細胞，隨后這些經(jīng)過(guò)改造的T細胞被大量擴增至約1×10^9至2×10^10個(gè)細胞。在患者接受適當劑量的淋巴細胞清除治療后，再將這些TCR-T細胞回輸至體內。
在I期臨床研究中，TAEST16001的安全性和有效性得到了初步驗證，充分支持在晚期軟組織肉瘤中繼續開(kāi)展II期臨床研究。
2024年6月，TAEST16001針對首個(gè)臨床適應癥晚期軟組織肉瘤II期臨床試驗的階段性總結數據，以專(zhuān)題口頭報告的形式亮相美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）。
在入組8名受試者的II期臨床試驗中，由獨立影像評估委員會(huì )（IRC）評估的最佳緩解率為50%（4/8），由獨立影像評估委員會(huì )和研究者評估的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）均為5.9個(gè)月。
2024年8月2日，FDA批準上市全球首 款TCR-T細胞療法——Afami-cel，用以治療既往接受過(guò)化療的某些HLA類(lèi)型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。
注冊臨床試驗數據顯示，Afami-cel對入組患者的總緩解率（ORR）為43%，完全緩解率為4.5%，中位緩解持續時(shí)間為6個(gè)月。
相比之下，香雪制藥的TAEST16001并不遜色。
目前，香雪生命科學(xué)有兩個(gè)產(chǎn)品已在中國獲得IND批件，其中第一個(gè)產(chǎn)品是TAEST16001，適應癥為軟組織肉瘤，目前正在進(jìn)行II期臨床研究；第二個(gè)產(chǎn)品是TAEST1901，適應癥為原發(fā)性肝癌。
業(yè)內人士認為，TAEST16001作為中國首個(gè)獲批開(kāi)展確證性臨床試驗的TCR-T細胞治療產(chǎn)品，可加快推進(jìn)該藥成為中國 第一款上市的TCR-T細胞治療藥物。
也正式因為在細胞治療領(lǐng)域的這種出色的進(jìn)展，香雪制藥一度被成為A股的“細胞治療第一股”。
但是，香雪制藥的財務(wù)狀況，確實(shí)也是絲毫不容樂(lè )觀(guān)：截至2024年9月30日，該公司總負債為59.37億元，資產(chǎn)負債率達73%。
希望此次重整，成為香雪制藥這家企業(yè)走向新生的轉折點(diǎn)。
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