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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 復宏漢霖2025全球研發(fā)日:匯聚創(chuàng )新力量,驅動(dòng)全球化戰略再攀高峰

復宏漢霖2025全球研發(fā)日:匯聚創(chuàng )新力量,驅動(dòng)全球化戰略再攀高峰

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來(lái)源:美通社
  2025-04-17
2025年4月15日,復宏漢霖隆重舉辦了2025年"聚●創(chuàng )"全球研發(fā)日(R&D Day)活動(dòng)。復宏漢霖管理層與來(lái)自業(yè)界的頂級專(zhuān)家學(xué)者、創(chuàng )新研發(fā)負責人共聚一堂,聚焦創(chuàng )新研發(fā)領(lǐng)域的最新進(jìn)展、未來(lái)戰略規劃以及前沿技術(shù)、療法布局展開(kāi)深度交流,現場(chǎng)吸引了來(lái)自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及投資界的數百名嘉賓共襄盛舉。

       2025年4月15日,復宏漢霖隆重舉辦了2025年"聚●創(chuàng )"全球研發(fā)日(R&D Day)活動(dòng)。復宏漢霖管理層與來(lái)自業(yè)界的頂級專(zhuān)家學(xué)者、創(chuàng )新研發(fā)負責人共聚一堂,聚焦創(chuàng )新研發(fā)領(lǐng)域的最新進(jìn)展、未來(lái)戰略規劃以及前沿技術(shù)、療法布局展開(kāi)深度交流,現場(chǎng)吸引了來(lái)自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及投資界的數百名嘉賓共襄盛舉。

       復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示:"復宏漢霖始終踐行‘以患者為中心'的核心理念,以創(chuàng )新研發(fā)持續強化差異化競爭優(yōu)勢。公司持續推進(jìn)H藥 漢斯狀®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創(chuàng )新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外,公司持續探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術(shù),構建多元化研發(fā)平臺。國際化布局方面,復宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關(guān)鍵市場(chǎng),通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈資源整合與國際合作深化,實(shí)現從產(chǎn)品出海到全球價(jià)值鏈構建的戰略躍升。面向未來(lái),復宏漢霖將持續深耕抗體藥物研發(fā),加速靶向治療、免疫治療等前沿領(lǐng)域創(chuàng )新突破持續推動(dòng)中國創(chuàng )新藥走向世界,以可負擔的高品質(zhì)生物藥惠及全球患者,并著(zhù)力鍛造可持續發(fā)展的全球化價(jià)值內核。"

       復宏漢霖首席科學(xué)官袁紀軍博士發(fā)言介紹了復宏漢霖差異化的創(chuàng )新研發(fā)策略,"復宏漢霖的研發(fā)實(shí)力,體現在我們的創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn),更體現在平臺優(yōu)勢的持續拓展。我們聚焦腫瘤、自免疾病等重點(diǎn)適應癥,進(jìn)一步拓展創(chuàng )新觸角,形成蛋白藥物及小分子、抗體偶聯(lián)藥物等多類(lèi)新分子類(lèi)型、推動(dòng)管線(xiàn)產(chǎn)品間的協(xié)同增效。三特異性T細胞銜接器平臺Hinova TCE、自主開(kāi)發(fā)的ADC 平臺HanjugatorTM 、AI驅動(dòng)的人工智能新藥開(kāi)發(fā)平臺HAI Club 已成為復宏漢霖最 具代表性三大核心技術(shù)平臺,形成協(xié)同研發(fā)矩陣?;诖?,我們以平臺為抓手、以AI為驅動(dòng),加速推動(dòng)用于實(shí)體瘤治療的T細胞銜接器等差異化創(chuàng )新分子的開(kāi)發(fā),加速打造更多潛在爆款。"

       在復宏漢霖的創(chuàng )新管線(xiàn)布局中,HLX22、HLX43等產(chǎn)品已進(jìn)入臨床后期階段,其突破性?xún)?yōu)勢展現出復宏漢霖驅動(dòng)未來(lái)增長(cháng)的新引擎。復宏漢霖戰略產(chǎn)品副總經(jīng)理馮立新博士帶來(lái)HLX43的最新研究分享,"HLX43是一款精準設計的、靶向泛腫瘤靶點(diǎn)PD-L1的ADC產(chǎn)品,‘核心骨架'采用公司自主研發(fā)的創(chuàng )新抗PD-L1單抗,并引進(jìn)宜聯(lián)具備雙重釋放機制(胞內和胞外)的創(chuàng )新連接子-毒素,為全球第二、也是國內首 款進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的PD-L1 ADC。目前,HLX43已初步展現出一個(gè)創(chuàng )新PIP(pipeline in a pill)的潛質(zhì)。在早期臨床前驗證中,HLX43展現了良好的成藥性和安全性,腫瘤殺傷作用顯著(zhù)。同時(shí),HLX43單藥及聯(lián)合H藥 漢斯狀®在多項實(shí)體瘤中的臨床研究正在加速推進(jìn),有望為實(shí)體瘤患者帶更加優(yōu)異的治療方案。"

       活動(dòng)現場(chǎng),HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示:"HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物,無(wú)論在作用機制還是臨床表現上,都展現了其獨到之處。HLX22差異化的分子設計使得藥物能夠和曲妥珠單抗同時(shí)結合到HER2上,協(xié)同阻滯所有HER2二聚體的形成,阻斷HER2調控的信號通路。此外,HLX22在臨床設計上也極具前瞻性與突破性,選擇了臨床需求迫切但異質(zhì)性高、挑戰大的胃腸癌切入,并展現出優(yōu)異的抗腫瘤療效,有望革新HER2陽(yáng)性胃癌的一線(xiàn)治療方案。此外,HLX22還展現出適用于所有HER2陽(yáng)性癌癥的泛腫瘤治療藥物的臨床開(kāi)發(fā)潛力,期待HLX22能夠造福更多患者。"

       復宏漢霖在當前生物醫藥領(lǐng)域的重要創(chuàng )新方向緊密跟隨,用AI技術(shù)賦能,為前沿創(chuàng )新磨礪利刃?,F場(chǎng),復宏漢霖首席技術(shù)官、高級副總裁許圣昌博士介紹了復宏漢霖在A(yíng)I輔助藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的突破性進(jìn)展,重點(diǎn)聚焦新一代透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品Henozye®。該產(chǎn)品通過(guò)AI建模技術(shù)設計,較傳統方法大幅縮短開(kāi)發(fā)周期,且酶活性和穩定性佳。Henozye®在多種緩沖體系和共制劑中表現優(yōu)異,為皮下給藥技術(shù)提供了關(guān)鍵支持,可突破注射液體積限制,助力高劑量藥物開(kāi)發(fā)。許圣昌強調,透明質(zhì)酸酶技術(shù)平臺將撬動(dòng)皮下給藥市場(chǎng),并通過(guò)與合作伙伴的協(xié)同開(kāi)發(fā),加速創(chuàng )新藥與生物類(lèi)似藥的皮下劑型落地,持續延長(cháng)產(chǎn)品生命周期。

       復宏漢霖在深耕歐美市場(chǎng)、拓展東南亞新興市場(chǎng)的同時(shí),將國際化2.0戰略突破口聚焦于日本市場(chǎng)?;诘乩磬徑耘c人種相似性帶來(lái)的臨床開(kāi)發(fā)優(yōu)勢,疊加老齡化社會(huì )與高福利醫療體系支撐的全球第三大醫藥市場(chǎng)地位,日本成為公司創(chuàng )新生物藥全球布局的戰略要塞。復宏漢霖藥政事務(wù)部副總裁李錦表示,復宏漢霖正以日本市場(chǎng)為核心推進(jìn)國際化2.0戰略,基于胃癌、肺癌領(lǐng)域核心管線(xiàn)HLX22和斯魯利單抗(HLX10)的差異化優(yōu)勢加速布局。目前公司已在日本啟動(dòng)臨床試驗,為適應癥開(kāi)發(fā)建立基礎支撐。日本作為全球核心醫藥市場(chǎng),其獨特的患者年齡結構與創(chuàng )新藥政策環(huán)境等形成重要戰略機遇。復宏漢霖計劃逐步推進(jìn)本地化運營(yíng)體系建設,并通過(guò)創(chuàng )新生物藥強化市場(chǎng)地位。依托整合全球臨床資源與本地化戰略,公司將持續完善從臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)落地的全價(jià)值鏈體系,以中國藥企的創(chuàng )新實(shí)踐打開(kāi)全球市場(chǎng)新格局。

       在加速驅動(dòng)創(chuàng )新引擎的同時(shí),復宏漢霖致力于在全球范圍內構建創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò ),形成國際合作生態(tài),打造從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)準入以及本地化運營(yíng)的合作范本。在"全球協(xié)作,創(chuàng )新共贏(yíng)"——構建生物制藥的國際合作生態(tài)的圓桌論壇環(huán)節,復宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級副總裁曹平女士作為主持人,與2022諾貝爾化學(xué)獎得主、Palleon聯(lián)合創(chuàng )始人Carolyn Bertozzi教授,Palleon聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官James Broderick先生、宜聯(lián)生物首席醫學(xué)官秦續科先生、KGbio首席執行官Sie Djohan先生、Sermonix創(chuàng )始人兼首席執行官David Portman先生針對"全球協(xié)作,創(chuàng )新共贏(yíng)"這一話(huà)題展開(kāi)了熱烈討論。

       Carolyn Bertozzi教授首先介紹了唾液酸聚糖在疾病治療中的關(guān)鍵作用,特別是其在腫瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的機制,以及作為全球前沿技術(shù)在新藥開(kāi)發(fā)中的巨大潛力。Palleon積極推進(jìn)其自主開(kāi)發(fā)的酶-抗體聚糖配體編輯(EAGLE)平臺,并與復宏漢霖就基于EAGLE平臺設計的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79(E-602)分別圍繞癌癥及自身免疫疾病領(lǐng)域展開(kāi)合作。之后的討論中,各位嘉賓圍繞與復宏漢霖的合作,對復宏漢霖在前沿創(chuàng )新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造方面的實(shí)力,以及團隊的高效協(xié)作、迅敏反饋表示認可。合作伙伴指出,與復宏漢霖的合作源自對公司的信心,復宏漢霖已建成高效一體化覆蓋研產(chǎn)銷(xiāo)全鏈條的生物制藥平臺,在抗體研發(fā)領(lǐng)域深耕多年,且公司臨床策略進(jìn)展迅速且可靠,基于國際標準的生產(chǎn)質(zhì)量體系為全球商業(yè)化運營(yíng)奠定扎實(shí)基礎。曹平表示,公司秉持"信任為基石、效率為驅動(dòng)、創(chuàng )新為紐帶"的合作理念,構建全球化合作生態(tài)。未來(lái),復宏漢霖將持續深化技術(shù)互補性合作,加速前沿領(lǐng)域探索,同時(shí)依托強大的合作伙伴網(wǎng)絡(luò ),加速推動(dòng)創(chuàng )新療法的全球可及性,讓優(yōu)質(zhì)治療方案惠及全球更多患者。

       在生物醫藥的研發(fā)中,從臨床前研究到臨床應用的轉化鴻溝始終是行業(yè)難以回避的痛點(diǎn),也是復宏漢霖以患者為中心,真正為患者帶來(lái)臨床獲益的突破點(diǎn)。會(huì )議最后,袁紀軍博士作為主持人,與賽諾菲轉化醫學(xué)及中國研發(fā)負責人唐蕾、Palleon首席科學(xué)官 Li Peng、英矽智能聯(lián)席首席執行官、首席科學(xué)官任峰及丹望醫療創(chuàng )始人兼董事長(cháng)華國強共同圍繞"從研發(fā)到交付"一以患者為中心的創(chuàng )新實(shí)踐這一主題展開(kāi)圓桌討論,與會(huì )嘉賓分別從跨國制藥企業(yè)、前沿biotech、AI驅動(dòng)的生物醫藥公司、領(lǐng)先的技術(shù)平臺型公司等多維度視角分享了各自的思考和洞見(jiàn),覆蓋提升臨床設計精度的工具創(chuàng )新,利用前沿AI技術(shù)數據加速創(chuàng )新研發(fā)的路徑和現存的挑戰,進(jìn)而歸結于行業(yè)協(xié)作、打破壁壘的生態(tài)構建,才能最終實(shí)現從"from discovery to delivery"的有效銜接。

       從生物類(lèi)似藥到全球首 創(chuàng )療法,從主流市場(chǎng)深耕到多極市場(chǎng)開(kāi)拓,復宏漢霖以創(chuàng )新、全球化等多維引擎持續突破行業(yè)天花板。2025年,復宏漢霖將繼續以"聚®創(chuàng )"為核心,進(jìn)一步驅動(dòng)創(chuàng )新引擎,實(shí)現從技術(shù)積淀到臨床價(jià)值的高效轉化,推動(dòng)創(chuàng )新技術(shù)與國際合作生態(tài)的雙重變革,持續書(shū)寫(xiě)中國生物醫藥的全球篇章,為人類(lèi)健康事業(yè)貢獻中國智慧。

       關(guān)于復宏漢霖

       復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng )新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市,4款產(chǎn)品在國際獲批上市,5個(gè)上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái),復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng )新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng )新中心,按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)標準進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺,其中,公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

       復宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn),涵蓋約50個(gè)分子,并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前,公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康®(利妥昔單抗)、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI®,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)、全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)以及漢奈佳®(奈拉替尼)。公司亦同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。

       消息來(lái)源:復宏漢霖

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