金錢(qián)如同流水,一定會(huì )自行找到出口。關(guān)稅鐵幕斷然落下,將引發(fā)全球醫藥資源的重新配置,但中國創(chuàng )新藥械崛起的偉大進(jìn)程不可逆轉,仍然會(huì )在阻力最小方向上茁壯成長(cháng),創(chuàng )造增量?jì)r(jià)值。創(chuàng )新藥械基本盤(pán)未在貿易戰中受損。國產(chǎn)醫療器械第一大出口市場(chǎng)為美國,占到出口總額近25%,2024年對美出口同比增長(cháng)7.75%,但主要出口產(chǎn)品是一次性醫用耗材(低值耗材為主);4月8日,美國NSCEB向國會(huì )提交的報告以激勵美國本土生物技術(shù)創(chuàng )新措施為主,關(guān)于國家安全的基調,與生物安全法案一致,但沒(méi)有遏制BD的措施,中國創(chuàng )新藥出海邏輯不變。與此同時(shí),國產(chǎn)替代的傳統敘事復活,一大波細分行業(yè)原本還在低谷徘徊,卻在貿易戰的愁云慘淡中,忽然看見(jiàn)曙光。
內需創(chuàng )新藥雙擊
2024年,國產(chǎn)創(chuàng )新藥大單品邏輯依然脆弱,跨越10億大關(guān)且保持快速環(huán)比爬坡的品種,可謂寥若晨星,但今年將迎來(lái)支付端改善和國產(chǎn)替代雙擊。據PDB樣本醫院口徑,國產(chǎn)BTK抑制劑占據國內3/4市場(chǎng)份額、國產(chǎn)PD-1/PD-L1單抗占據國內超過(guò)70%市場(chǎng)份額。今后國產(chǎn)創(chuàng )新藥將在更多領(lǐng)域占據主導地位。據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )統計,2024年中國從美國進(jìn)口西藥63.33億美元。據米內數據,跨國藥企在國內城市公立醫院銷(xiāo)售的TOP20產(chǎn)品中,有6個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)商所在地均位于美國境內,主要為人血 白蛋白、曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、達格列凈片,其在2024H1合計銷(xiāo)售額超過(guò)105億元,占TOP20品種銷(xiāo)售額的38%。國內城市公立醫院市場(chǎng)TOP20跨國藥企有8家為美國公司,2024H1在城市公立醫院合計銷(xiāo)售額達337億元,在TOP20銷(xiāo)售額中占比超過(guò)41%。
據Insight數據庫,目前在美國生產(chǎn)并進(jìn)口到中國的藥品有140個(gè),其中包括很多明星藥,例如阿斯利康的達格列凈片、強生的伊布替尼膠囊、禮來(lái)的替爾泊肽注射液。這要是能全部替代,畫(huà)面太美。然而,即使在目前關(guān)稅水平下,美國藥也不會(huì )全滅。據天風(fēng)證券,關(guān)稅影響的是采購成本,創(chuàng )新藥如果只考慮生產(chǎn)成本,平均毛利率85%以上,成本端的變化對于最終利潤的影響可控。而且部分外企已做產(chǎn)業(yè)鏈的提前安排,在中國建廠(chǎng)本土化生產(chǎn)或在愛(ài)爾蘭生產(chǎn)。美國藥成本大幅抬高,在國內醫保資金緊張的情況下,反制關(guān)稅將加速?lài)a(chǎn)替代,特別是對于競品眾多的常用藥品。
跨國藥企國內城市公立醫院銷(xiāo)售額 TOP20 藥品資料來(lái)源:米內網(wǎng),申萬(wàn)宏源研究
城市公立醫院銷(xiāo)售額 TOP20 跨國藥企 資料來(lái)源:米內網(wǎng),申萬(wàn)宏源研究
城市公立醫院銷(xiāo)售額 TOP20 跨國藥企資料來(lái)源:米內網(wǎng),申萬(wàn)宏源研究醫藥的主線(xiàn)是創(chuàng )新藥,而創(chuàng )新藥的主線(xiàn)在港股,機構近期大舉出擊,養老金、外資、年金組團買(mǎi)入港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)。據市場(chǎng)機構統計,中國電信集團有限公司企業(yè)年金計劃持有港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)901萬(wàn)份。截至去年底,中信證券信養天年股票型養老金產(chǎn)品、平安股票優(yōu)選1號股票型養老金產(chǎn)品、巴克萊銀行持有港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)均超900萬(wàn)份。分享創(chuàng )新藥崛起的BETA紅利,配置港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)是最直接穩妥的方式。
關(guān)稅風(fēng)波下,港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)彈性十足,本周五大漲4.85%,連續兩日反彈超4%, 成分股康方生物、信達生物、樂(lè )普生物漲幅10%左右。據國金證券,靜待財政發(fā)力,創(chuàng )新藥企業(yè)存在毛利率修復空間,“丙類(lèi)目錄”為代表的行業(yè)政策發(fā)布在即,“社保注資”或能減輕醫保支付壓力。港股通創(chuàng )新藥ETF(159570)創(chuàng )新藥含量更純粹,高達84%的創(chuàng )新藥權重占比,全市場(chǎng)醫藥類(lèi)指數中最高。關(guān)注創(chuàng )新藥的投資者可以重點(diǎn)關(guān)注港股通創(chuàng )新藥ETF及聯(lián)接基金(021030)。
人血 白蛋白量?jì)r(jià)齊升
2024年,人血 白蛋白批簽發(fā)5423批(+14%),其中國產(chǎn)人白獲批1708批(+9%),占比31%,進(jìn)口人白獲批3715批(+17%),占比69%。供應充裕,價(jià)格開(kāi)始松動(dòng),2024年各血制品企業(yè)人白院內中位中標價(jià)格區間小幅下移,2024Q4部分外資企業(yè)在陜西、深圳、徐州等地的人白院外價(jià)格也有下降。目前人血 白蛋白為美國對中國最主要的出口藥品,同時(shí)也是國內公立醫院銷(xiāo)售額最大的藥品之一,據米內數據,2023年人血 白蛋白在城市公立醫院的銷(xiāo)售額達到261億元(yoy+16.4%)。
據中檢院批簽發(fā)情況,國內人血 白蛋白近70%為進(jìn)口產(chǎn)品,其中25-30%的人血 白蛋白產(chǎn)自美國,與美國相關(guān)的企業(yè)主要有:CSL(產(chǎn)地有美國、德國、瑞士),Baxalta(產(chǎn)地美國)、基立福(產(chǎn)地有美國、西班牙)。美國為重要的血漿采集地和血制品生產(chǎn)地,2024年美國出口血制品(包括抗血清)達546億美元,在其所有出口產(chǎn)品中排名第五。
據博雅生物2023年報,復大醫藥經(jīng)銷(xiāo)人血 白蛋白的毛利率僅為9.83%,反制關(guān)稅將給予進(jìn)口人白致命一擊。人血 白蛋白進(jìn)口份額將被國產(chǎn)份額瓜分,而且漿量無(wú)法在短時(shí)間內擴大供應,國內各主要廠(chǎng)家目前庫存很低,大約在1-2個(gè)月左右,甚至不足一個(gè)月,預計很快出現短缺現象,將導致人血 白蛋白價(jià)格上漲。量?jì)r(jià)齊升為血制品企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jì)彈性。
生命科學(xué)走出低谷
苦了3年,這個(gè)行業(yè)迎來(lái)拐點(diǎn)。作為CXO的上游,生命科學(xué)(科研服務(wù))復蘇滯后,但2024Q4業(yè)績(jì)有企穩跡象,貿易戰推動(dòng)國產(chǎn)替代,將帶動(dòng)行業(yè)走出周期底部。3年冰封,上市公司納微科技、諾唯贊褪去明星光環(huán),一級市場(chǎng)更慘,2022年以來(lái),10余家生命科學(xué)上游公司沖擊IPO失敗,業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物試劑、診斷原料、培養基、分子砌塊、一次性產(chǎn)品、實(shí)驗耗材各個(gè)細分領(lǐng)域。
終于解凍。生命科學(xué)上游有多家上市公司現金儲備(貨幣資金+交易性金融資產(chǎn))超過(guò)10億元,疊加一級市場(chǎng)標的估值大幅縮水,于是出現產(chǎn)業(yè)鏈并購整合趨勢,2024年以來(lái)已有泰坦科技并購潤度生物、邁皋儀器、勤翔儀器,海爾生物并購上海元析,阿拉丁并購源葉生物,奧浦邁并購澎立生物。生命科學(xué)上游賽道小、技術(shù)跨度大,并購重組增多,意味著(zhù)行業(yè)將誕生潛在龍頭。
下游生物醫藥的輕微暖意也傳導過(guò)來(lái)。諾唯贊2024Q4營(yíng)收3.92億元,環(huán)比增長(cháng)16%,單季營(yíng)收有望重新站上4億元。司美格魯肽高品質(zhì)酶為重點(diǎn)產(chǎn)品之一,目前已經(jīng)實(shí)現5000L發(fā)酵規模放大和生產(chǎn),為目前國內最大規模酶原料和29肽主鏈供應廠(chǎng)家,以及國內該品種產(chǎn)業(yè)鏈上游的酶原料的主要供應商。
納微科技2024Q4業(yè)績(jì)反轉,凈利潤0.39億元,同比增長(cháng)32%,營(yíng)收連續第4個(gè)季度環(huán)比增長(cháng)。加快產(chǎn)品迭代創(chuàng )新,扭轉核心業(yè)務(wù)連續兩年下滑的被動(dòng)局面。在戰略客戶(hù)關(guān)鍵項目中取得訂單,2024Q4交付多個(gè)抗體放大項目和GLP-1類(lèi)應用項目。
2025年填料業(yè)務(wù)將圍繞多肽、雙抗、血液 制品三個(gè)重點(diǎn)應用方向發(fā)力,并在疫苗、小核酸方向積極布局,重點(diǎn)關(guān)注ADC中試放大項目的導入機會(huì ),目前商業(yè)化推進(jìn)順利。生物醫藥上游關(guān)鍵原材料和耗材,主要包括培養基、填料、一次性反應器,主要細分市場(chǎng)國產(chǎn)替代率均較低。主要進(jìn)口提供商以賽默飛(Gibco)、默克(Merck)、Cytiva(HyClone)、賽多利斯、PALL為主,其中賽默飛、PALL為美國公司。
資料來(lái)源:海通證券研究所
高端醫療器械復蘇
受招采推遲,以及集采、DRG雙重壓制,高端醫療器械景氣度過(guò)去一年嚴重下降。
現在國產(chǎn)替代的引擎又重新發(fā)動(dòng)。
據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )統計,2024年中國從美國進(jìn)口醫療器械85.24億美元。
原產(chǎn)美國的高值耗材和IVD將被加速替代。美國企業(yè)在電生理、主動(dòng)脈介入、神經(jīng)介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超聲刀中國市場(chǎng)份額較高,在IVD、骨科、BGM血糖也有一定市場(chǎng)份額。
美國器械巨頭強生、雅培、美敦力占據中國電生理市場(chǎng)絕大部分市場(chǎng)份額,在三維手術(shù)占比超過(guò)40%的房顫三維手術(shù)治療領(lǐng)域,長(cháng)期由進(jìn)口品牌壟斷?;萏┽t療房顫新品Pulstamper一次性使用磁電定位環(huán)形脈沖電場(chǎng)消融導管上市時(shí)機正好,為全球首 款融合“壓力感知/貼靠指示”+“磁電雙定位三維標測”+“脈沖消融”三大特色功能于一體的消融系統,今年有望加速放量。
愛(ài)博醫療的龍晶PR也來(lái)得正好,有望實(shí)現對原產(chǎn)美國的STAAR ICL的全部替代。2024財年,ICL晶體國際龍頭STAAR中國區收入1.61億美元,市占率近100%,以后都要給愛(ài)博。相比STAAR ICL,愛(ài)博龍晶PR參數性能更佳、術(shù)后效果更好、覆蓋患者更廣、定價(jià)更低、院內外眼科渠道更優(yōu)。
大部分醫療器械產(chǎn)品底層技術(shù)升級潛力已相對有限,全球 領(lǐng)先廠(chǎng)商主要發(fā)力方向為AI+設備融合,國內醫學(xué)影像企業(yè)走在最前列。2025年CMEF大會(huì )現場(chǎng),聯(lián)影重磅發(fā)布元智醫療大模型,并同步推出覆蓋影像診斷、臨床治療、醫學(xué)科教、醫院管理、患者服務(wù)多場(chǎng)景的10余款醫療智能體。這場(chǎng)以“多智能體”集群為核心的醫療生態(tài)發(fā)布,標志著(zhù)AI全面煥新醫療場(chǎng)景下,整個(gè)行業(yè)將加快從“單點(diǎn)工具提質(zhì)增效”邁向“群體智能驅動(dòng)生產(chǎn)力躍遷”的新發(fā)展階段。
手術(shù)機器人后來(lái)居上
國產(chǎn)手術(shù)機器人腳踩風(fēng)火輪,快速追趕達芬奇,但都有一個(gè)共同的窘境——差錢(qián)。
美國直覺(jué)外科公司達芬奇手術(shù)機器人的壟斷局面已被打破,2024年達芬奇腔鏡手術(shù)機器人國內中標臺數為46臺,市場(chǎng)份額46.9% (同比下降16.3pct),國產(chǎn)微創(chuàng )、康多、精鋒、術(shù)銳中標量飆升。
反制關(guān)稅將進(jìn)一步擊潰達芬奇的市場(chǎng)份額,國產(chǎn)手術(shù)機器人在商業(yè)規?;?,將緩解財務(wù)壓力。微創(chuàng )機器人2024年收入2.57億元,其中國內圖邁腔鏡機器人累計裝機突破30臺,省級頭部三甲醫院及全國百強醫院占比提升至60%以上。2023年虧損10.12億元,2024年虧損收窄至6.42億元,2026年接近盈虧平衡不是夢(mèng)。
骨科機器人嚴重內卷,暫時(shí)不會(huì )有任何轉機,腔鏡機器人將受益于國產(chǎn)替代邏輯,但國內市場(chǎng)也只能養活少數頭部企業(yè)。
中國生物科技的10年騰飛奇跡,基于政策契機、資源稟賦、比較優(yōu)勢和市場(chǎng)需求的共振,受益于醫藥創(chuàng )新資源在全球范圍內的優(yōu)化配置,時(shí)至今日,其生長(cháng)勢頭已無(wú)法被壓制,無(wú)論全球化進(jìn)退,都能從縫隙中找到出口。
反制關(guān)稅將加速生命科學(xué)上游轉暖。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com