在醫藥行業(yè)的發(fā)展歷程中,藥物之間的競爭貫穿始終。從減肥藥物市場(chǎng)的激烈角逐,到癌癥、心血管病等重大疾病治療領(lǐng)域的 “藥王” 爭霸,每一場(chǎng)較量都不僅關(guān)乎藥企的商業(yè)利益,更與患者的健康福祉緊密相連。這些藥物對決推動(dòng)著(zhù)醫藥技術(shù)的進(jìn)步,也重塑著(zhù)醫藥市場(chǎng)的格局。
減肥藥物之爭:諾和諾德與禮來(lái)的 “巔峰之戰”
當下,肥胖治療領(lǐng)域成為生物制藥競爭的 “主戰場(chǎng)”。諾和諾德的司美格魯肽(semaglutide)和禮來(lái)的替爾泊肽(tirzepatide)在這個(gè)潛力高達 1500 億美元的市場(chǎng)中展開(kāi)激烈爭奪。
諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢,其司美格魯肽早在 2017 年就獲批用于治療 2 型糖尿?。ㄉ唐访?Ozempic),2021 年又獲批用于慢性體重管理(商品名 Wegovy) 。禮來(lái)的替爾泊肽則稍晚進(jìn)入市場(chǎng),2022 年獲批用于 2 型糖尿?。ㄉ唐访?Mounjaro),2023 年獲批用于肥胖癥(商品名 Zepbound)。盡管入局較晚,但替爾泊肽憑借更高的減肥功效逐漸縮小與司美格魯肽的差距。據 GlobalData 制藥分析師 Costanza Alciati 分析,二者安全性相似,給藥途徑和頻率也相近,不過(guò)替爾泊肽在減肥效果上更勝一籌,且治療過(guò)程中肌肉量流失更少。目前,諾和諾德依靠先發(fā)優(yōu)勢和全球市場(chǎng)布局仍保持微弱領(lǐng)先,但其對手禮來(lái)憑借積極的商業(yè)策略,迅速拓展市場(chǎng),已在多個(gè)主要市場(chǎng)推出替爾泊肽,并搶先在印度上市 Mounjaro,這場(chǎng)減肥藥物大戰仍勝負難料。
癌癥藥物對決:默沙東 Keytruda 逆襲百時(shí)美施貴寶 Opdivo
在腫瘤治療領(lǐng)域,默沙東的 PD - 1 抑制劑 Keytruda 與百時(shí)美施貴寶的 Opdivo 之間的競爭堪稱(chēng)經(jīng)典。2014 年,Opdivo 率先獲批上市,憑借更廣泛的適應癥,初期在市場(chǎng)上占據領(lǐng)先地位,2015 年銷(xiāo)售額遠超同年獲批的 Keytruda。
然而,默沙東憑借更出色的臨床試驗成果和關(guān)鍵的肺癌治療適應癥獲批,實(shí)現逆襲。如今,Keytruda 已成為癌癥治療的基石藥物,獲批適應癥超 41 個(gè),2024 年銷(xiāo)售額高達 295 億美元。相比之下,Opdivo 的市場(chǎng)表現逐漸黯淡,2024 年銷(xiāo)售額僅 93 億美元。不過(guò),百時(shí)美施貴寶并未放棄,2025 年 1 月推出皮下注射劑型的 Opdivo,且其在非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療方面的獲批,為這款藥物贏(yíng)得了新的市場(chǎng)機會(huì )。
心血管藥物較量:Eliquis 力壓 Xarelto
在心血管疾病治療領(lǐng)域,由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服抗凝藥 Eliquis,與拜耳和強生合作推出的 Xarelto 展開(kāi)激烈競爭。
Eliquis 自獲批十多年來(lái),市場(chǎng)表現強勁,2024 年銷(xiāo)售額同比增長(cháng) 9%,達到 133 億美元。而 Xarelto 雖早一年獲批,但市場(chǎng)份額逐漸被 Eliquis 超越。研究表明,Xarelto 在臨床應用中,與 Eliquis 相比,會(huì )顯著(zhù)增加患者發(fā)生嚴重缺血或出血事件的風(fēng)險,全因死亡率也更高。盡管目前尚無(wú)頭對頭的臨床試驗對二者進(jìn)行對比,但 Eliquis 憑借更優(yōu)的臨床價(jià)值,在市場(chǎng)競爭中占據上風(fēng)。
阿爾茨海默病藥物比拼:Leqembi 與 Kisunla 的艱難角逐
歷經(jīng)數十年的研發(fā)困境,阿爾茨海默病治療藥物終于迎來(lái) Leqembi 和 Kisunla 這兩款新藥的競爭。Biogen 和衛材聯(lián)合開(kāi)發(fā)的 Leqembi 率先在 2023 年 1 月通過(guò) FDA 加速審批上市,并于同年 7 月獲得完全批準,引發(fā)行業(yè)轟動(dòng)。但隨后其銷(xiāo)售預期多次下調,市場(chǎng)推廣面臨挑戰。
禮來(lái)的 Kisunla 在審批過(guò)程中遭遇波折,2023 年 1 月 FDA 以數據不足為由拒絕其加速審批申請,直到 2024 年 7 月才獲批上市。目前,兩款藥物都面臨著(zhù)腦淀粉樣血管病相關(guān)影像學(xué)異常(ARIA)副作用的困擾,市場(chǎng)接受度也有待提高,這場(chǎng)競爭的最終走向仍不明朗。
免疫疾病藥物對抗:Humira 與 Stelara 的 “暮年之戰”
在免疫學(xué)領(lǐng)域,艾伯維的 Humira 和強生的 Stelara 曾是兩款重磅藥物,但如今都面臨著(zhù)專(zhuān)利到期和生物類(lèi)似藥競爭的挑戰。
Humira 曾連續六年成為全球最暢銷(xiāo)藥物,2022 年銷(xiāo)售額達到 212 億美元的峰值,但 2023 年失去關(guān)鍵專(zhuān)利保護后,銷(xiāo)售額大幅下滑,2024 年不足 90 億美元。Stelara 在 2023 年達到 108.6 億美元的銷(xiāo)售峰值后,2024 年也有所下降。這兩款藥物作用機制不同,Humira 靶向 TNF - alpha,Stelara 作用于 IL - 12 和 IL - 23,但在治療銀屑病關(guān)節炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結腸炎等適應癥上有重疊。一項頭對頭研究顯示,二者在治療克羅恩病的臨床效果上差異不顯著(zhù),這也使得它們在市場(chǎng)上的競爭更加激烈。
在淋巴瘤治療領(lǐng)域,艾伯維與強生聯(lián)合開(kāi)發(fā)的伊布替尼(Imbruvica)和阿斯利康的阿卡替尼(Calquence)同為 BTK 抑制劑,在慢性淋巴細胞白血?。–LL)和小淋巴細胞白血?。⊿LL)等適應癥上展開(kāi)競爭。目前,伊布替尼憑借更廣泛的適應癥和市場(chǎng)推廣,銷(xiāo)售額略高于阿卡替尼。但阿卡替尼增長(cháng)勢頭迅猛,2024 年銷(xiāo)售額同比增長(cháng) 24%,且在套細胞淋巴瘤(MCL)等臨床治療上表現出色,逐漸縮小與伊布替尼的差距。
這些藥物對決是醫藥行業(yè)發(fā)展的縮影,每一場(chǎng)競爭都推動(dòng)著(zhù)藥企不斷創(chuàng )新,為患者帶來(lái)更有效的治療方案。隨著(zhù)醫藥科技的持續進(jìn)步,未來(lái)還會(huì )有更多 “藥王” 誕生,續寫(xiě)醫藥史上的精彩篇章。
參考來(lái)源:
https://www.biospace.com/business/five-biggest-drug-face-offs-in-pharma-history
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