4月7日，北京市醫保局、市衛健委、市藥監局等九部門(mén)印發(fā)《北京市支持創(chuàng )新醫藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 （2025年）》的通知，涵蓋臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)流通、臨床應用等8方面共32條措施，旨在推動(dòng)創(chuàng )新藥、創(chuàng )新醫療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。此通知自2025年4月7日起執行。32條措施要點(diǎn)歸納見(jiàn)文末表格。
其中，在持續推動(dòng)創(chuàng )新醫藥臨床使用方面，國家醫保談判藥品直接納入全市定點(diǎn)醫療機構藥品目錄，醫療機構可通過(guò)“雙通道”藥店實(shí)現“應開(kāi)盡開(kāi)”。支持創(chuàng )新藥目錄藥品通過(guò)綠色通道快速掛網(wǎng)，不計入基本醫保自費率指標并通過(guò)“雙通道”藥店保障供應。支持藥品批發(fā)企業(yè)整合資源，構建多倉協(xié)同物流管理模式。降低藥店連鎖門(mén)店面積標準，取消連鎖總部對門(mén)店持股比例要求，鼓勵零售藥店連鎖化發(fā)展。
創(chuàng )新藥企向藥監部門(mén)提交新藥上市申請后，即可與醫保、衛生健康部門(mén)溝通，提前做好醫保準入和入院使用準備。對符合條件的創(chuàng )新藥，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。鼓勵1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市后1個(gè)月內快速掛網(wǎng)，在本市醫療機構率先使用并給予重點(diǎn)支持，可備案不計入基本醫保自費率指標。對創(chuàng )新價(jià)值高但臨床數據較少、實(shí)際證據不充分的藥物，通過(guò)真實(shí)世界研究驗證其臨床價(jià)值的醫療機構給予資金支持。支持醫療機構組織編寫(xiě)干細胞等創(chuàng )新藥使用專(zhuān)家共識，全年不少于5個(gè)。
在持續促進(jìn)臨床試驗提質(zhì)增效方面，將臨床試驗項目啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至20周以?xún)?，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上。
深化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批試點(diǎn)，將審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)，創(chuàng )新藥試點(diǎn)品種持續擴大，試點(diǎn)范圍擴大到醫療器械。深化藥品補充申請審評審批試點(diǎn)，將審評時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)，爭取將試點(diǎn)范圍擴大至仿制藥申請。
鼓勵創(chuàng )新醫藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進(jìn)重大藥械品種，推動(dòng)創(chuàng )新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規?；瘧?，承接醫療機構院內制劑配制和向創(chuàng )新藥轉化，“一企一策”做好服務(wù)。
加強創(chuàng )新醫藥投融資支持方面，構建500億元規模醫藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設100億元規模醫藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區級100億元兩級生物醫藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵商業(yè)保險公司設立創(chuàng )新醫藥投資基金，吸引各類(lèi)社會(huì )資本參與，帶動(dòng)100億元以上規模社會(huì )基金投資醫藥領(lǐng)域。
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