相信大家都麻了。

當創(chuàng )新藥有跡象或者趨勢成為國內市場(chǎng)主線(xiàn)之時(shí)，國內再一次遭受更猛烈的地緣政治因素的考驗。

盡管藥品行業(yè)被排除在本次的對等關(guān)稅框架之外，但在有些人眼里，未落地的靴子比已落地的靴子影響威力或許更大。

本周，美國國家安全委員會(huì )生物技術(shù)（NSCEB）將發(fā)布維持美國在生物技術(shù)創(chuàng )新領(lǐng)域領(lǐng)導地位的戰略建議最終報告，相信我們會(huì )看到美國戰略層面對生物技術(shù)行業(yè)的一些態(tài)度和后續的政策趨勢演變。

不少悲觀(guān)的投資群體認為，國內創(chuàng )新藥出?？赡苡忠庥鲆粋€(gè)比較艱難地階段，我們認為不然，從底層邏輯出發(fā)創(chuàng )新藥的BD出海仍將在未來(lái)活躍或者保持正向趨勢。

“加征關(guān)稅”等一系列違背商業(yè)邏輯的舉措，顯然“殺不死”創(chuàng )新藥。

01
美國共和黨歷來(lái)的醫藥底色

美國醫藥利益集團的能量難以想象，這是不可否認的。

從美國歷史上看，近30年來(lái)民主黨是更加積極推動(dòng)醫療改革的一方，措施包括進(jìn)行藥物價(jià)格談判、推行反壟斷調查、推行全民醫保并通過(guò)通過(guò)《患者保護與平價(jià)醫療法》等。意識形態(tài)層面看，共和黨涉及醫療改革領(lǐng)域更多是反對民主黨提案，其更主張自由市場(chǎng)、反對政府干預醫療領(lǐng)域；從所代表利益團體看，商業(yè)保險公司、藥企仍為共和黨的主要支持團體，民主黨則更考慮平衡工會(huì )、低收入群體訴求。

共和黨的傳統底色和所代表的利益團體，決定了未來(lái)體系重構的難度級別。

然而這次藥品行業(yè)沒(méi)有在特朗普的“對等關(guān)稅框架”中，被海外市場(chǎng)認為是藥企游說(shuō)政策的一次“小小的勝利”。

特朗普的“關(guān)稅大棒”，直接導向目的為降低國債務(wù)水平、鼓勵制造業(yè)回流及保持美國在關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先水平等，跨國藥企作為整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的“頂端掠食者”，限制國產(chǎn)“物美價(jià)廉”的創(chuàng )新分子技術(shù)授權顯然不符其政策目的。

特朗普上任以來(lái)，針對生物科技領(lǐng)域重大舉措目前有兩個(gè)層面，一是針對FDA機構的大裁員，但FDA審評人員排除在近期HHS的2.5萬(wàn)美元離職補償計劃之外，這也意味著(zhù)改革團體充分意識到藥物審批的重要性；二則是出口禁令，今年1月頒布的兩大類(lèi)儀器，包括：1）高性能及光譜流式細胞儀和細胞分選儀；2）特定液相色譜質(zhì)譜儀；從出口管制設備種類(lèi)不難看出，整體生物科技行業(yè)被美國“卡脖子”的高端制造選項可能非常有限。

據Jefferies生物科技大會(huì )內容，基于與特朗普政府過(guò)去的對話(huà)和會(huì )晤，藥品定價(jià)進(jìn)行重大改革可能性較??；美國生物科技保持全球創(chuàng )新高地和領(lǐng)先地位和更可能基于本周的NSCEB報告刺激未來(lái)一系列實(shí)質(zhì)性政策出爐，包括通過(guò)更長(cháng)的專(zhuān)利保護期、降低企業(yè)稅率、延長(cháng)IRA談判期限等方式。在上一任特朗普任期內，20

17年《減稅與就業(yè)法案》的通過(guò)使藥企稅率從35%降至21%（直接提升利潤），另外藥企的游說(shuō)也直接加速FDA審批流程（如罕見(jiàn)病藥物快速審批通道的擴展）；不過(guò)，受到特朗普政策影響，也有藥企制造業(yè)投資回流美國，比如強生宣布未來(lái)四年在美投資超550億美元建廠(chǎng)（部分動(dòng)機為規避關(guān)稅成本）。

共和黨的政策方向底色與醫藥巨頭們千絲萬(wàn)縷的利益關(guān)系，可能決定了未來(lái)醫藥行業(yè)的重構程度和長(cháng)期表現。

02
藥物授權的本質(zhì)

特朗普的關(guān)稅政策基于現有的商品貿易逆差進(jìn)行計算，而國產(chǎn)創(chuàng )新藥對外授權屬于服務(wù)貿易中的“知識產(chǎn)權使用費”，一般不計入貿易逆差。

從2024年國產(chǎn)分子License out情況看，雖然交易數量和金額創(chuàng )下了新高，但當年首付款總額也僅為41億美元，算上交易總額為519億美元。問(wèn)題是目前大部分交易

以早期分子為主，需要后續臨床一步步驗證療效和安全性才能夠變成可獲批上市產(chǎn)生貿易額的產(chǎn)品，總交易金額更多是虛的，而里程碑費用亦菲100%的常規性收入。

相對3000多億美元的貿易逆差，這樣小規模、交易不連續的并且不計入貿易逆差的藥物授權交易都要干預，顯然會(huì )擊碎過(guò)去共和黨的底層政策主張和觸動(dòng)大藥企團體的利益，孰輕孰重不難衡量。

另外，如果阻滯美國的MNC掃貨國產(chǎn)創(chuàng )新分子，將極大影響這些藥企的商業(yè)利益，這也同時(shí)違背了保持美國生物科技創(chuàng )新地位的初衷，三大原因如下：

1）大藥企早研部門(mén)效率不高、藥物開(kāi)發(fā)成本提升和成功率下降

一項Drug Discovery Today的文章解析了全球16家頭部藥企在2001-2020年間（20年）的研發(fā)投入、產(chǎn)出和成果分析顯示，16家藥企中有7家企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)力為負值，并且16家企業(yè)平均每家企業(yè)每年研發(fā)投入44億美元，每年推出0.78款新藥；2001-2020年間，每款新分子實(shí)體（NME）的平均研發(fā)成本達到61.6億美元，遠遠超出市場(chǎng)印象中的“十億美元”。

另外，有數據顯示授權許可、收購的NME來(lái)源占到大藥企的40%，同樣是Drug Discovery Today文章顯示，輝瑞和羅氏的新NME分別有73%和86%來(lái)自收購或授權許可。

2）國產(chǎn)創(chuàng )新藥分子“性?xún)r(jià)比”競爭力

華泰醫藥數據顯示（截至2024年11月18日），國產(chǎn)創(chuàng )新藥BD項目數量全球占比為14%，總金額占比為30%，中國創(chuàng )新分子逐漸成為全球大藥企授權許可的主要來(lái)源之一。

從另一個(gè)維度審視，海外藥企授權許可中國創(chuàng )新分子的代價(jià)（交易總金額）顯著(zhù)低于其他歐美發(fā)達國家，如果按首付款計算可能更低，展現出中國創(chuàng )新分子足夠的“物美價(jià)廉”，這能夠最大 程度幫助藥企降本增效和提升未來(lái)潛在的利潤水平。

3）藥物定價(jià)差異與風(fēng)險規避

中美兩國的創(chuàng )新藥定價(jià)差異較大，以均在兩地上市的特瑞普利單抗、呋喹替尼、澤布替尼為例，其在美國的價(jià)格分別為國內的30倍+、24倍、10倍+。假設這三款藥物均于國內生產(chǎn)基地制造，那么需要加征夸張的關(guān)稅比例才能夠足夠大影響企業(yè)利潤。

另外，關(guān)稅僅對異地生產(chǎn)的藥物起作用，中國藥企或其MNC合作方可能通過(guò)生產(chǎn)轉移或者委外生產(chǎn)進(jìn)行風(fēng)險規避，避免關(guān)稅帶來(lái)的成本影響。

也可以看到，藥明系過(guò)去已經(jīng)通過(guò)全球化布局在全球各地建設相應設施，滿(mǎn)足不同客戶(hù)需求。

總體從底層邏輯出發(fā)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥License out的趨勢已成洪流，不是關(guān)稅等貿易保護措施能夠阻擋的，加之授權許可往往是授予中國以外全球權益，從買(mǎi)方視角看幾乎是拿到了所有地區的權益，很難存在阻礙的動(dòng)機，除非是和自身利益過(guò)不去。

03
國產(chǎn)創(chuàng )新藥崛起不可阻擋

中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)的崛起已經(jīng)有明顯的趨勢和市場(chǎng)認可的標志性事件，我門(mén)無(wú)法忽視。

以Deepseek為類(lèi)比，中國企業(yè)做出了不劣于甚至優(yōu)于海外藥企的創(chuàng )新藥分子，百濟神州的澤布替尼頭對頭贏(yíng)了伊布替尼，康方生物的AK112在國內頭對頭強勢戰勝K藥，今年年中等待海外的首個(gè)頭對頭三期臨床結果獨處，還有更多的國產(chǎn)創(chuàng )新藥分子正在把頭對頭臨床提上日程。

創(chuàng )新藥龍頭因產(chǎn)品商業(yè)化放量打破盈虧平衡點(diǎn)，百濟神州憑借澤布替尼的強勢放量給出了2025年經(jīng)營(yíng)利潤轉正的指引；信達生物也憑借著(zhù)產(chǎn)品收入的強勢增長(cháng)，2024取得年Non-IFRS利潤和EBITDA轉正的突破。兩大創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)取得標志性的經(jīng)營(yíng)層面的突破，無(wú)不意味著(zhù)國產(chǎn)創(chuàng )新藥正在步入開(kāi)花結果的收獲期。

再從License out的層面審視，若不受阻滯，2025年創(chuàng )下License out數據新高僅僅是時(shí)間問(wèn)題。截至2025年3月，國產(chǎn)創(chuàng )新藥License-out 項目累計達成29項（2024年71筆），已達成交易的總金額為340.58億美元（已接近2024年的404.54億美元）。

僅憑這幾點(diǎn)就能知道，產(chǎn)業(yè)崛起的趨勢，已無(wú)法壓制。

結語(yǔ)：在關(guān)稅大棒面前，或許已經(jīng)有部分國家已經(jīng)“繳械”，而為什么我們敢于反制，因為我們有實(shí)力、耐心和戰略定力。同樣在創(chuàng )新藥領(lǐng)域也如此，這么好的優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥管線(xiàn)你不買(mǎi)，那自然會(huì )有其他地域或者其他結果買(mǎi)家，到時(shí)候換個(gè)“皮”，或許美國的藥企們又要被“中間商砍一刀”。