近日，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）收到歐洲藥品質(zhì)量 管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“EDQM”）簽發(fā)的關(guān)于鹽酸毛果蕓香堿原料藥歐洲藥典適用性 認證證書(shū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CEP 證書(shū)”）。
鹽酸毛果蕓香堿最早用于治療口干癥，劑型為片劑。隨后，鹽酸毛果蕓香堿 被開(kāi)發(fā)為其它劑型，如凝膠劑、滴眼液等，用于治療開(kāi)角型青光眼、閉角型青光 眼以及高眼壓癥等。 2021 年，艾伯維（Abbvie）旗下公司艾爾建（Allergan）研制的鹽酸毛果 蕓香堿滴眼液（規格 1.25%）獲美國 FDA 批準上市，商品名為 VUITY，是全球首 款用于治療老視的藥物。鹽酸毛果蕓香堿是 M-膽堿受體激動(dòng)劑，可激活平滑肌 （例如虹膜括約肌和睫狀?。┑亩巨A受體，通過(guò)虹膜括約肌的收縮，使瞳孔收 縮，以增加焦深，改善近中視力，同時(shí)保持瞳孔對光的反應，另外其還可收縮睫 狀肌，增強適應力，從而達到治療成人老視的效果。根據 IMS 統計數據，2023 年度，鹽酸毛果蕓香堿制劑的全球銷(xiāo)售額約為 7,999 萬(wàn)美元
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