你不說(shuō)，我不說(shuō)，記錄做得漂漂亮亮的，誰(shuí)也查不到。
上次被查到批生產(chǎn)記錄造假，被下令停產(chǎn)了好幾個(gè)月，公司大力整頓了一番。眼瞅著(zhù)到了恢復生產(chǎn)的階段，沒(méi)想到又出了岔子。原因是上級明確這三批用來(lái)恢復生產(chǎn)備案的藥，肯定是不能對外銷(xiāo)售的。所以想著(zhù)省點(diǎn)物料，也節約人工，畢竟停產(chǎn)階段，熟手走了不少。反正停產(chǎn)了，新人自然也懶得招。真要是產(chǎn)三個(gè)批次，那確實(shí)累人也耗料。
當然這三批藥品，質(zhì)量務(wù)必是要能經(jīng)得起檢查，所以最經(jīng)濟的方法是，實(shí)際上一個(gè)批次生產(chǎn)，包裝成三個(gè)批次，寫(xiě)三個(gè)批生產(chǎn)記錄和質(zhì)檢記錄。但這個(gè)方法是不合法的，屬于有意騙取批準文件。藥品管理法里規定“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”、“編造生產(chǎn)、檢驗記錄”，可是要罰款加停產(chǎn)，甚至會(huì )禁止從業(yè)。
不過(guò)這里有個(gè)點(diǎn)，就是當所有的生產(chǎn)記錄、出入庫記錄、質(zhì)檢記錄都編排的沒(méi)有問(wèn)題，那大概率是可以蒙混過(guò)關(guān)的。三次生產(chǎn)合并成一次，總的投料并不會(huì )與分開(kāi)生產(chǎn)有太大差異。幾個(gè)股東一商量，覺(jué)得只要按照經(jīng)驗把記錄搞好，被查出來(lái)的概率不大。
生產(chǎn)部門(mén)反對過(guò)：“明明招人加培訓就可以把問(wèn)題解決，為什么非要走這種路子？又不是說(shuō)能省一大筆錢(qián)。畢竟原料還是要用的?！?/p>
領(lǐng)導反駁：“還不是為了給你們減負？寫(xiě)寫(xiě)記錄總比真刀實(shí)槍的干省事吧？而且也更穩妥，有些時(shí)候，批次越多，越容易出錯。反正現在的人手，剛剛可以滿(mǎn)足生產(chǎn)，讓你們連軸轉，不也是受罪？”
質(zhì)量部也有人反對：“三個(gè)批次合成一個(gè)批次產(chǎn)，然后再包裝成三個(gè)批次。理論上我的半成品、成品三個(gè)批次的含量純度及雜質(zhì)等等完全一樣。畢竟批間差和批內差可不是一個(gè)概念。難道我們的水平真的能實(shí)現多個(gè)批次的含量純度完全一致？這要是翻看以前的批質(zhì)檢記錄，基本上都有差異，就這三批一樣，太容易穿幫了?！?/p>
領(lǐng)導反駁：“三個(gè)批次完全一樣的數據，不是絕 對出現不了。只是概率問(wèn)題，再說(shuō)了，你們可以適當的編輯一下嘛？事是死的，人是活的。況且有些標準物質(zhì)和試劑，也正好用完，把賬做好，反正現場(chǎng)檢查能看到的全是記錄而已?！?/p>
胳膊擰不過(guò)大腿，領(lǐng)導吩咐了，反正這些藥肯定不會(huì )上市銷(xiāo)售，那就答應吧。真要生產(chǎn)了，又出了岔子，用來(lái)包衣的流化床包衣機有些問(wèn)題，找來(lái)設備工程師倒是解決了。后面小試了一把，發(fā)現藥品又有粘沖現象，大概是和環(huán)境濕度大有關(guān)。車(chē)間有兩套空調系統，一個(gè)用于常規的控制溫濕度壓差，還有一個(gè)著(zhù)重用來(lái)除濕。排查了下，是渦輪除濕機有問(wèn)題。這一系列的故障，已經(jīng)讓本來(lái)就不寬裕的時(shí)間，又緊縮了。
后面有股東提議，干脆找其他公司代工得了，包裝我們自己干，前面的活讓他們搞，這樣可以加快步伐。至于設備的維修，正好可以同期進(jìn)行，等現場(chǎng)檢查時(shí)，肯定能運行起來(lái)，反正怎么快怎么來(lái)。也有頭鐵的同事，老張幾個(gè)人覺(jué)得不對勁，拒絕參與，主動(dòng)離職。領(lǐng)導怕有爭議，趕緊批準離職，迫不得已，又趕緊招新人。
但好歹三個(gè)批次包裝完了，記錄也寫(xiě)好了，坐等檢查組的到來(lái)。本來(lái)以為很簡(jiǎn)單的，但因為有同事已經(jīng)離職，對于一些設備的操作，新人不熟。本身一些復雜的操作，是可以對照著(zhù)SOP進(jìn)行的，但新人過(guò)于緊張，連翻閱SOP都一度找錯了。到這里，往小了說(shuō)，弄個(gè)培訓不到位也就過(guò)去了?？稍倏磁a(chǎn)記錄，明明就是他操作的，怎么面對檢查組，卻反而干不了呢？怎么會(huì )把設備名字都對應不上？
其實(shí)想過(guò)讓其他人替離職的員工簽名，這樣可以不體現新人操作。但又想到老員工可能會(huì )彼此通氣，到時(shí)候如果離職人員實(shí)名舉報，那就更不好解釋?zhuān)瑳](méi)想到在新人這里翻了車(chē)?？赡苄氯艘矝](méi)想到剛入職，就要面對這種考驗，車(chē)間主任本意想著(zhù)作勢教育批評一下，也好圓過(guò)去。但幾句話(huà)下去，新人受夠了，畢竟人家啥都沒(méi)干，就寫(xiě)了記錄，就要背鍋，生氣也正常。在領(lǐng)導的批評，新人直接當著(zhù)檢查組的面說(shuō)了實(shí)情。
后續大家就成了反面教材，罰款、沒(méi)收成了參與者都要面對的事，公司再次停產(chǎn)。唯有老張幾個(gè)早就離職的，和這次沒(méi)有半毛錢(qián)關(guān)系。我微信里問(wèn)老張，這次怎么這么決絕，就跟已經(jīng)預測到似的。老張只回了句，“一個(gè)方案，不斷的變動(dòng)，卻越來(lái)越險，那大概率是要真出事的。本領(lǐng)小，對抗不了太多，個(gè)人能想到的，就是不立于危墻之下?！?/p>
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