2025年4月1日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司兩款自主研發(fā)產(chǎn)品DZD8586 和DZD6008的最新研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）大會(huì )報告。其中，DZD8586首次亮相ASCO大會(huì )，并斬獲口頭報告。DZD6008也將在本次大會(huì )首次對外"亮相"，展示臨床研究成果。
DZD8586是一款全球首 創(chuàng )、可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，對其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高選擇性，可同時(shí)阻斷布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）依賴(lài)性和非依賴(lài)性BCR信號通路，有效抑制多種B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亞型細胞及動(dòng)物模型的生長(cháng)。
盡管現有BTK抑制劑對部分B-NHL亞型臨床療效顯著(zhù)，但耐藥性一直是臨床一大難題。主要由兩種機制引發(fā)：一種是C481X BTK突變，另一種則是非BTK依賴(lài)性BCR信號通路激活。當前，尚無(wú)藥物能同時(shí)應對這兩種耐藥機制。既往Ⅰ期臨床研究數據顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統滲透能力，能全面阻斷BCR信號通路，治療由這兩種耐藥機制引發(fā)的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中顯示了令人鼓舞的療效。
DZD6008是一款公司自主研發(fā)的、全新的、高選擇性表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及動(dòng)物模型的生長(cháng)。當前，非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機制未明，現有治療手段臨床獲益有限。同時(shí)，腦轉移是導致疾病進(jìn)展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時(shí)即存在腦轉移，診斷后3年內腦轉移的風(fēng)險可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代EGFR TKI和多線(xiàn)治療失敗及腦轉移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性。
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迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng )新的研發(fā)理念，以推出全球首 創(chuàng )藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿(mǎn)足的臨床需求?；谛袠I(yè)領(lǐng)先的轉化科學(xué)和新藥分子設計與篩選技術(shù)平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中兩大處于全球關(guān)鍵性臨床試驗階段的領(lǐng)先產(chǎn)品，均已在中國獲批上市。
參考文獻:
[1] EGFR敏感突變非小細胞肺癌腦轉移患者臨床特征綜述
[2] 中國驅動(dòng)基因陽(yáng)性非小細胞肺癌腦轉移臨床診療指南（2025版）
消息來(lái)源：迪哲醫藥
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