2024年業(yè)績(jì)報告：營(yíng)收增長(cháng)與“燒錢(qián)”研發(fā)的博弈
2025年3月27日，諾誠健華（688428.SH）發(fā)布2024年業(yè)績(jì)報告，核心數據呈現“冰火兩重天”：全年營(yíng)收10.09億元，同比增長(cháng)36.7%，核心產(chǎn)品奧布替尼銷(xiāo)售收入突破10億元大關(guān)，但歸母凈虧損仍達4.41億元，研發(fā)投入占比營(yíng)收超80%139。董事長(cháng)崔霽松將2024年定義為“諾誠健華2.0階段”的起點(diǎn)，國際化與管線(xiàn)突破成為關(guān)鍵詞。與此同時(shí)，公司宣布第二代泛TRK抑制劑zurletrectinib的中國上市申請（NDA）已提交，劍指“不限癌種”賽道，潛在全球市場(chǎng)規模超50億美元。
核心產(chǎn)品隱憂(yōu)：?jiǎn)我划a(chǎn)品貢獻99.1%的營(yíng)收
奧布替尼作為公司“現金?！?，2024年貢獻99.1%的營(yíng)收（奧布替尼收入為10.0億元，占公司總收入10.1億元的99.01%），其三大適應癥因醫保覆蓋推動(dòng)銷(xiāo)售額激增49.1%37。但單一產(chǎn)品依賴(lài)風(fēng)險顯著(zhù)，盡管奧布替尼在澳大利亞、新加坡提交上市申請，但海外收入占比不足1%，國際化銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )尚未成型。公司當前僅兩款商業(yè)化產(chǎn)品，30余個(gè)在研項目中5項進(jìn)入III期臨床，后續管線(xiàn)能否接棒成為關(guān)鍵。
諾誠健華2024年研發(fā)投入達8.15億元，資本化率不足5%，遠低于行業(yè)平均水平，主要用于推進(jìn)10余項全球臨床試驗，包括奧布替尼治療多發(fā)性硬化的III期研究及ICP-332（特應性皮炎）的III期臨床。國際化布局上，2025年1月與康諾亞、Prolium Bioscience達成CD20×CD3雙抗ICP-B02的海外授權協(xié)議，潛在交易總額5.2億美元，成為年內中國B(niǎo)iotech最大對外授權案例之一。
研發(fā)豪賭：若成功，或將成為中國首個(gè)以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅動(dòng)的Biotech
泛癌種”療法（如針對NTRK、FGFR等基因變異的藥物）具有“廣譜抗癌”潛力，覆蓋患者群體更廣。例如，其第二代泛TRK抑制劑zurletrectinib針對17種癌癥類(lèi)型，臨床數據顯示療效優(yōu)于現有療法。此類(lèi)藥物若獲批，可快速填補未滿(mǎn)足臨床需求，建立技術(shù)壁壘。
PD-1/L1抑制劑作為國內創(chuàng )新藥最內卷的賽道，已出現嚴重同質(zhì)化問(wèn)題。截至2024年，國內PD-1/PD-L1臨床試驗登記超千項，但適應癥高度集中于非小細胞肺癌等領(lǐng)域，導致價(jià)格戰激烈、醫保談判壓力巨大。例如，國產(chǎn)PD-1年治療費用已低至3.7萬(wàn)元（醫保后僅1.5萬(wàn)元），而進(jìn)口品種價(jià)格高達60萬(wàn)元，利潤空間被嚴重壓縮。
諾誠健華避開(kāi)這一紅海，轉而聚焦NTRK基因融合等泛癌種靶點(diǎn)，可減少直接競爭，提升議價(jià)能力。相比PD-1需投入數十億覆蓋多適應癥，泛癌種藥物可通過(guò)單一臨床試驗覆蓋多瘤種，降低研發(fā)成本。同時(shí)，泛癌種藥物更易獲得FDA“突破性療法”認定，縮短海外上市周期。
zurletrectinib的NDA提交——該藥針對NTRK基因融合的實(shí)體瘤，覆蓋肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類(lèi)型。臨床數據展現出良好的安全性與有效性，在不同實(shí)體瘤 NTRK 基因融合陽(yáng)性患者中觀(guān)察到 ORR（總緩解率）為 80-90%。若獲批，或打破跨國藥企在“泛癌種”賽道的壟斷。通過(guò)泛癌種藥物與自身免疫性疾病管線(xiàn)的結合，諾誠健華構建了“血液瘤+實(shí)體瘤+自免疾病”的多元化矩陣，降低了對單一產(chǎn)品的依賴(lài)風(fēng)險。
結束語(yǔ)
若成功，其或將成為中國首個(gè)以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅動(dòng)的Biotech；若失敗，則可能因管線(xiàn)過(guò)于前沿而陷入“叫好不叫座”的困境。這一決策既是機遇，亦是賭注，需持續關(guān)注關(guān)鍵臨床節點(diǎn)與BD進(jìn)展。
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