中國上海，2025年3月28日 – 亞虹醫藥今日宣布，已與成都西嶺源藥業(yè)正式簽署《婦科腫瘤產(chǎn)品戰略合作備忘錄》，以用于治療晚期乳腺癌的新型微管蛋白抑制劑甲磺酸艾立布林注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾立布林”）為合作基礎，并探索其他婦科腫瘤產(chǎn)品的合作契機，實(shí)現互利共贏(yíng)。
圖|亞虹醫藥與西嶺源藥業(yè)簽署
《婦科腫瘤產(chǎn)品戰略合作備忘錄》
2022年全球乳腺癌新發(fā)病例接近230萬(wàn)，其中中國每年新發(fā)病例約35.72萬(wàn)例。由于乳腺癌存在發(fā)病率高、生存期長(cháng)的特點(diǎn)，全球乳腺癌藥物治療市場(chǎng)預計超過(guò)200億美金。作為亞虹醫藥專(zhuān)注的治療領(lǐng)域之一，公司通過(guò)自研及引進(jìn)策略，在乳腺癌等婦科腫瘤領(lǐng)域布局多條管線(xiàn)。
公司自主研發(fā)了新型高選擇性、強效的去泛素化酶USP1(泛素特異性蛋白酶1)口服小分子抑制劑APL-2302、細胞周期類(lèi)相關(guān)靶點(diǎn)的小分子口服藥物 AT-018等產(chǎn)品。AT-018通過(guò)高選擇性的小分子抑制劑阻斷相關(guān)通路，可用于治療女性相關(guān)的包括乳腺癌和其他卵巢癌、子宮內膜癌等腫瘤疾病。APL-2302有望成為同類(lèi)最佳USP1抑制劑，為治療特定生物標志物陽(yáng)性（如BRCA基因突變等）的晚期實(shí)體瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）提供新選擇。APL-2302于2025年3月完成Ia期臨床首例受試者入組。
此外，基于細胞毒性抗體偶聯(lián)物(ADC)在乳腺癌等領(lǐng)域中的快速發(fā)展，公司結合內部已有的化學(xué)藥物和抗體藥物的專(zhuān)長(cháng)，自主研發(fā)搭載專(zhuān)有親水性連接子(Linker)、基于拓撲異構酶抑制劑的抗CLDN6/9抗體藥物偶聯(lián)物AT-020,可用于治療包括乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌等多種晚期腫瘤。
艾立布林作為全球已上市的晚期乳腺癌治療藥物，具有明確的臨床療效和安全性數據。西嶺源自主研發(fā)的艾立布林通過(guò)和亞虹醫藥的合作，依托亞虹成熟的腫瘤藥渠道覆蓋，以及在乳腺癌治療領(lǐng)域積累的專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )加速他的商業(yè)化進(jìn)程。亞虹醫藥通過(guò)艾立布林的引進(jìn)與現有用于早期乳腺癌輔助治療的產(chǎn)品奈拉替尼歐優(yōu)比®協(xié)同，形成早晚期覆蓋，強化了其在乳腺癌領(lǐng)域深耕的戰略布局。
亞虹醫藥首席商務(wù)官徐瑛女士表示：“西嶺源藥業(yè)深耕婦科腫瘤領(lǐng)域。此次達成戰略合作，將充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，加速艾立布林商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)結合亞虹在乳腺癌和婦科腫瘤領(lǐng)域的布局，將進(jìn)一步加強公司的商業(yè)化效能，提升產(chǎn)品可及性和可負擔性，為廣大患者帶來(lái)更多的治愈及生存的希望?！?/p>
西嶺源藥業(yè)商務(wù)副總裁戴華胄先生表示：“亞虹醫藥在乳腺癌領(lǐng)域深度布局，憑借其專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊和先進(jìn)的技術(shù)平臺，已經(jīng)取得了顯著(zhù)的成果。同時(shí)，在腫瘤藥物銷(xiāo)售方面，亞虹醫藥也累積了豐富的經(jīng)驗，贏(yíng)得了良好的口碑和市場(chǎng)認可。我們非常期待雙方能夠攜手共進(jìn)，整合各自的優(yōu)勢資源，共同探索更多的市場(chǎng)發(fā)展機遇和空間?！?/p>
關(guān)于成都西嶺源藥業(yè)
成都西嶺源藥業(yè)有限公司以催化合成技術(shù)為錨點(diǎn)，開(kāi)發(fā)高壁壘仿制藥和差異化創(chuàng )新藥，成功打造創(chuàng )新偶聯(lián)藥物、高端仿制藥、特色催化技術(shù)三大技術(shù)平臺，形成藥品研發(fā)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化（MAH）和商業(yè)化（合作）全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局。得益于公司對催化技術(shù)的深刻理解，公司開(kāi)發(fā)的用于小細胞肺癌的蘆比替定以及用于卵巢癌和肉瘤的曲貝替定采用了革命性的催化技術(shù)，實(shí)現了成本的極大優(yōu)化。其中，蘆比替定已提交美國DMF并實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)；曲貝替定已完成關(guān)鍵中間體的工藝驗證，待制劑品種關(guān)聯(lián)申報。
充分發(fā)揮上述優(yōu)勢，西嶺源專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），憑借在載荷和連接子技術(shù)上的突破創(chuàng )新，不斷推動(dòng)ADC領(lǐng)域的革新。產(chǎn)品組合涵蓋多種作用機制的載荷，包括微管抑制劑艾立布林、DNA烷化劑蘆比替定、拓撲異構酶I抑制劑依喜替康和蛋白降解劑等。為追求安全性和有效性的完美平衡，西嶺源研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的SuperHydra™專(zhuān)有連接子系列，可有效阻止反Michael加成，增強藥物親水性，顯著(zhù)提升療效與安全性。圍繞全球患者大量尚未被充分滿(mǎn)足的臨床需求，形成多個(gè)具有FIC或BIC潛力的ADC特色管線(xiàn)，并積極推進(jìn)雙載荷ADC（Dual ADC）及蛋白質(zhì)降解偶聯(lián)藥物（DAC）的研發(fā)。第一個(gè)臨床階段產(chǎn)品SMP-656，在全球同類(lèi)載荷ADC中具有優(yōu)勢的有效性和更好的安全窗。
關(guān)于亞虹醫藥
亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及女性健康領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥公司。秉承“改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫藥立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過(guò)內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗專(zhuān)長(cháng)，亞虹醫藥致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首 創(chuàng )（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng )新藥物。
同時(shí)，亞虹醫藥通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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