2025藥政工作重點(diǎn)事關(guān)基藥
3月28日，2025年全國藥政工作會(huì )議在京召開(kāi)，總結2024年藥政工作，安排部署2025年重點(diǎn)任務(wù)。
會(huì )議強調，要研究完善國家藥品制度、實(shí)施基層藥品聯(lián)動(dòng)服務(wù)行動(dòng)、鞏固完善國家基本藥物制度、整體提升全國短缺藥品應對處置質(zhì)效、深化藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)結果拓展應用、健全激勵藥師藥學(xué)服務(wù)機制、持續提升特殊人群及特定疾病藥品應用管理實(shí)效等。
藥政司在此次會(huì )議上強調的工作重點(diǎn)與其2月向各省市衛健委藥政處等單位下發(fā)的《2025年藥政工作要點(diǎn)》內部函件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作要點(diǎn)》）內容重合。
《工作要點(diǎn)》明確了基本藥物的兩方面重點(diǎn)工作——組織開(kāi)展基本藥物制度實(shí)施評估，以及完善基本藥物采供用報政策體系。
具體來(lái)看，國家衛健委針對“組織開(kāi)展基本藥物制度實(shí)施評估”，提出要重點(diǎn)圍繞患者健康獲益、企業(yè)持續穩定生產(chǎn)供應、醫院規范配備使用等方面，分省份開(kāi)展基本藥物制度年度評估，突出基本藥物的功能定位。以及修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》，細化基本藥物遴選技術(shù)指標，完善基本藥物遴選數據庫，指導各地細化醫療機構基本藥物使用管理政策。
《國家基本藥物目錄管理辦法》印發(fā)于2015年，前身為2009年印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》。2021年，國家衛健委發(fā)布《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，之后未進(jìn)一步公開(kāi)調整進(jìn)展，今年若能在草案基礎上完成修訂，將成為《國家基本藥物目錄管理辦法》施行10年后的首次正式更新。
基藥目錄擴容？或將增加“三高”、腫瘤用藥
我國基藥目錄自2009年設立以來(lái)，曾在2012年、2018年做過(guò)兩次調整，納入的品種數量從最初的307種逐步增加到520種、685種。
現行的“685”基藥目錄執行已近7年，遠超《國家基本藥物目錄管理辦法》中“原則上每3年調整一次”的時(shí)間間隔。
近年來(lái)，包括《深化醫藥衛生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》在內的多份文件，及國家衛健委召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )，對全國人大、全國政協(xié)委員會(huì )提案的答復等都曾有關(guān)于目錄調整相關(guān)消息傳出，但未有明確進(jìn)展。
數量擴容始終是業(yè)內對基藥目錄調整關(guān)注的重點(diǎn)，有業(yè)內人士認為，新一輪調整后，基藥目錄體量或增至900種以上。對于新一輪調整將要納入品種，一部分大概率是已納入醫保目錄的非基藥品種。
今年全國兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院主任醫師趙宏建議加速優(yōu)化國家基本藥物目錄結構，納入更多本土抗腫瘤創(chuàng )新藥及新劑型、新規格；去年，全國政協(xié)委員、首都醫科大學(xué)全科醫學(xué)與繼續教育學(xué)院院長(cháng)吳浩也建議盡快啟動(dòng)基藥目錄調整，將已進(jìn)入國家醫保目錄的“三高”用藥及時(shí)納入基藥目錄。
對于醫藥企業(yè)而言，在“基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院的基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%”的配備要求下，基藥目錄啟動(dòng)調整也意味著(zhù)新的放量機會(huì )。
參考2018版基藥目錄修訂情況，67個(gè)新增品種中有50個(gè)品種均實(shí)現放量，尤其其中的獨家品種，在公立醫療機構終端增速遠高于同類(lèi)藥物院內綜合增速?！?025年藥政工作要點(diǎn)》提及“修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》”，修訂能否延伸到基藥目錄本身還需要打下問(wèn)號，但基藥管理體系的優(yōu)化勢必將指向目錄調整，管理辦法修訂中涉及的“細化基本藥物遴選技術(shù)指標，完善基本藥物遴選數據庫”也將為目錄動(dòng)態(tài)調整打下基礎。
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