2025年3月21日 – 丹諾醫藥宣布，其自主研發(fā)的首 創(chuàng )新藥TNP-2092通過(guò)關(guān)節腔注射治療人工關(guān)節感染（PJI），已正式啟動(dòng)II期臨床試驗。這一重要里程碑標志著(zhù)丹諾醫藥在解決抗感染領(lǐng)域重大未滿(mǎn)足臨床需求方向又邁出了關(guān)鍵一步，也為全球數百萬(wàn)植入醫療器械感染患者帶來(lái)新的希望。
以PJI為代表的植入醫療器械感染是重大未滿(mǎn)足臨床需求。隨著(zhù)全球范圍人口老齡化和醫療技術(shù)的進(jìn)步，植入醫療器械的使用越來(lái)越普遍，伴隨而來(lái)的植入醫療器械感染的發(fā)病率也逐年上升。植入醫療器械為細菌（包括抗生素耐藥細菌）定植和感染提供了獨特的環(huán)境，細菌可以在植入體表面定植并形成生物膜（biofilm），能夠有效地抵御抗菌藥物和人體免疫應答機制的作用，多重因素疊加導致植入醫療器械感染的根除十分困難，目前以植入體置換手術(shù)為主，輔以長(cháng)期抗生素治療，存在重大未滿(mǎn)足臨床需求。
TNP-2092是一個(gè)具有獨特的多靶點(diǎn)作用機制的抗菌新藥，通過(guò)抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉酶和拓撲異構酶-IV的協(xié)同作用產(chǎn)生殺菌活性，具有克服抗生素耐藥、防止產(chǎn)生耐藥菌株和對生物膜感染具有殺菌活性的優(yōu)勢，是目前全球范圍唯一進(jìn)入后期臨床試驗階段用于治療人工關(guān)節感染的抗菌新藥。TNP-2092治療植入醫療感染曾獲得全國顛覆性技術(shù)創(chuàng )新大賽優(yōu)勝獎，同時(shí)獲得美國FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）、快速通道和孤兒藥資格認定。
剛剛啟動(dòng)的這項概念驗證II期臨床試驗，旨在評估通過(guò)關(guān)節腔注射給藥治療早期或急性PJI，希望通過(guò)藥物治療避免或減少置換手術(shù)。通過(guò)關(guān)節腔注射給藥，能夠直接作用于感染部位，可以顯著(zhù)提高局部藥物濃度，同時(shí)減少全身暴露，降低安全性風(fēng)險。這項研究的主要研究者，國際知名PJI專(zhuān)家，新疆醫科大學(xué)第一附屬醫院曹力教授表示：“治療人工關(guān)節感染是一個(gè)世界難題和未滿(mǎn)足臨床需求，TNP-2092有望成為治療人工關(guān)節感染的顛覆性創(chuàng )新藥物，替代目前以清創(chuàng )和置換手術(shù)為主的治療方式?！?/p>
關(guān)于丹諾醫藥
丹諾醫藥是一家以臨床需求為導向，專(zhuān)注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個(gè)獨特的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗或申請上市階段，目標適應癥包括幽門(mén)螺桿菌感染、植入醫療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見(jiàn)和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
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