在制藥領(lǐng)域，水是極為關(guān)鍵的原料與媒介，其質(zhì)量直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。制藥用水設備純水機是確保水質(zhì)達標的核心裝備，依據不同原理與功能，存在多種類(lèi)型。
蒸餾式純水機在制藥行業(yè)應用較早。它利用水與雜質(zhì)沸點(diǎn)不同，通過(guò)加熱使水沸騰汽化，再將蒸汽冷凝成液態(tài)水，從而去除水中大部分雜質(zhì)。這種純水機結構相對簡(jiǎn)單，操作易上手，能有效去除水中非揮發(fā)性雜質(zhì)，產(chǎn)出的蒸餾水符合藥典對制藥用水的部分標準。比如在一些小型藥企，傳統的蒸餾式純水機仍在為普通口服制劑生產(chǎn)提供水源。
離子交換樹(shù)脂純水機也較為常見(jiàn)。其原理是借助離子交換樹(shù)脂與水中離子進(jìn)行交換，去除水中的各種陰陽(yáng)離子，降低水的硬度與電導率。強酸性陽(yáng)離子交換樹(shù)脂可置換水中鈣、鎂離子，強堿性陰離子交換樹(shù)脂能去除氯離子、硫酸根離子等。該類(lèi)純水機出水水質(zhì)優(yōu)良，可精準控制水中離子含量，常用于對水質(zhì)純度要求高的注射劑生產(chǎn)環(huán)節。不過(guò)，樹(shù)脂使用一段時(shí)間后會(huì )飽和，需進(jìn)行再生處理，操作相對復雜。
反滲透純水機在現代制藥企業(yè)廣泛應用。它利用半透膜原理，在高于溶液滲透壓的壓力下，僅讓水通過(guò)半透膜，而雜質(zhì)被截留。這種純水機對水中微生物、細菌、病毒以及小分子有機物等去除率極高，能有效保障制藥用水微生物指標符合標準。因其高效、節能、自動(dòng)化程度高，適用于大規模制藥用水生產(chǎn)，如大型藥企的綜合制劑車(chē)間，可為多種藥品生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)水源。
還有電去離子（EDI）純水機，融合了離子交換樹(shù)脂技術(shù)與電滲析技術(shù)。它通過(guò)電場(chǎng)作用，持續再生樹(shù)脂，進(jìn)一步提高水質(zhì)純度，產(chǎn)出的純水電阻率可高達 18.2MΩ?cm，接近理論純水的電阻率。該設備能連續穩定產(chǎn)水，無(wú)需化學(xué)再生，極大減少了環(huán)境污染，在對水質(zhì)要求極為苛刻的高端制藥領(lǐng)域，如生物制藥、基因藥物生產(chǎn)中發(fā)揮著(zhù)重要作用。
不同種類(lèi)的制藥用水設備純水機各有優(yōu)勢與適用場(chǎng)景，藥企需依據自身藥品生產(chǎn)類(lèi)型、規模及水質(zhì)要求，合理選擇合適的純水機，以此確保制藥用水質(zhì)量，為藥品質(zhì)量安全筑牢根基。
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