近日，政府工作報告提出，優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管。
當前，化藥和中成藥集采已形成“全國聯(lián)采+省級集采”的雙軌模式，而生物藥集采則以第六批國家集采（胰島素專(zhuān)項）和江西干擾素聯(lián)盟集采為標志，其余多為省級探索性采購。國家醫保局表示，2025年醫保部門(mén)將持續深入推進(jìn)藥品、醫用耗材集中帶量采購，將在地方層面開(kāi)展具備專(zhuān)業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預計2025年國家和聯(lián)盟組織開(kāi)展的藥品集采品種將達到700個(gè)。
今年的國采和省采品種數在此前的基礎上大幅增加，目前，部分省份已在集采領(lǐng)域展開(kāi)新動(dòng)作。
一、化藥集采劑型拓展？有望實(shí)現全覆蓋
今年初，國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》中提出，將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)逐步擴展至滴眼劑、貼劑、噴霧劑等劑型。
此前，化藥集采主要集中在口服固體劑型和注射劑，隨著(zhù)一致性評價(jià)的拓展，更多劑型有望被納入集采。
第十一批國家集采將于今年上半年啟動(dòng)，截至2月24日，已有108個(gè)品種滿(mǎn)足競爭格局≥7家的基本條件；地方集采方面，四川牽頭重慶、貴州、云南、西藏、青海六?。ㄊ?、區）組成省際采購聯(lián)盟，開(kāi)展環(huán)磷腺苷葡胺等66個(gè)化學(xué)藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購工作；同時(shí)，四川、貴州、云南、西藏、青海五?。▍^、市）組成省際采購聯(lián)盟，開(kāi)展氯化鈉等大容量注射液帶量聯(lián)動(dòng)采購工作。
賽柏藍不完全統計，2024年新開(kāi)展的省級藥品聯(lián)盟集采近10個(gè)，預計2025年省級帶量采購聯(lián)盟規模將進(jìn)一步擴大。
從目前已經(jīng)開(kāi)展的化藥集采來(lái)看，品種不斷增多的同時(shí)，對其質(zhì)量以及監管的要求提高。隨著(zhù)集采藥品“三進(jìn)”政策推廣，疊加一致性評價(jià)劑型擴展，化藥集采有望實(shí)現“無(wú)死角”覆蓋。
二、中成藥、中藥飲片集采齊上陣獨家中成藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)...成焦點(diǎn)
中成藥
全國中成藥聯(lián)盟集采將于今年4月落地，涵蓋20個(gè)產(chǎn)品組、95個(gè)產(chǎn)品。地方層面，安徽省2024年度中成藥集采擬中選結果已公布，山東、北京等省份也相繼開(kāi)展中成藥集采。
國家醫保局計劃在地方層面開(kāi)展約20個(gè)全國聯(lián)盟采購，預計中成藥和中藥飲片集采將進(jìn)一步擴圍。
獨家中成藥在集采中的表現備受關(guān)注，其參與意愿較低且降幅較小。例如，湖北19省中成藥聯(lián)盟集采中，獨家品種的平均降幅僅為22%。
獨家中成藥憑借其獨特的劑型和品牌優(yōu)勢，構建了強大的市場(chǎng)護城河，部分品種退出集采談判桌。然而，針對獨家中成藥不參與集采的監督措施已逐步完善，如安徽省將其采購情況納入重點(diǎn)監控范圍并定期通報。
中藥飲片
全國中藥飲片集采結果也將于今年4月落地執行。自2023年山東牽頭15個(gè)聯(lián)盟地區完成21種中藥飲片集采以來(lái)，2024年國家醫保局指導山東醫保局牽頭，將中藥飲片聯(lián)盟集采擴展至全國，涵蓋45個(gè)中藥飲片，598家企業(yè)中選。
中藥飲片集采在價(jià)格競爭的同時(shí)，更注重質(zhì)量、供應和種植等綜合因素。對于藥企而言，需重點(diǎn)關(guān)注醫療機構的認可度、全過(guò)程追溯能力以及藥材品質(zhì)和療效的把控。
隨著(zhù)集采的深入，中藥 配方顆粒市場(chǎng)競爭也在加劇。國標落地和聯(lián)盟集采陸續開(kāi)啟，倒逼企業(yè)在控制成本的同時(shí)保障質(zhì)量。
三、安徽牽頭全國生物藥聯(lián)盟集采品種可能有哪些
安徽省發(fā)布2025年重點(diǎn)工作任務(wù)清單，明確提出“推進(jìn)藥品耗材招采改革”，包括開(kāi)展省級（含省際聯(lián)盟）藥品、醫用耗材各不少于1個(gè)批次；牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。
具體如下：
據賽柏藍不完全統計，截至目前，安徽省共開(kāi)展了兩批涉及生物制劑的集采，兩批規則基本相同，均采用綜合評審的方式。以安徽省2023年部分化學(xué)藥品及生物制劑集采規則為例，首先需要確定的是“首次報價(jià)”，即申報藥品有無(wú)集中帶量采購中選/備選價(jià)，兩項要求不一；二是綜合評審，根據同品種參評藥品數量具體劃分，具體如下：
集采中選價(jià)或全國最 低價(jià)是安徽省2023年部分化學(xué)藥品及生物制劑集采的重要門(mén)檻，對于無(wú)掛網(wǎng)采購記錄的藥品，將參照同品種同規格低價(jià)或者類(lèi)似物的價(jià)格。在綜合評審中，價(jià)格水平最多可獲得60分，企業(yè)信用評價(jià)最高可獲得40分。雖然全國生物藥聯(lián)盟集采的規則尚不得知，但如果參照安徽省以往的生物藥集采相關(guān)規則，藥品質(zhì)量、供應能力以及價(jià)格將是關(guān)鍵因素。
兩會(huì )期間，全國政協(xié)委員朱同玉指出，未來(lái)集采應當對原創(chuàng )藥延長(cháng)保護期，對首仿藥和普通仿制藥實(shí)行差異化競價(jià)，以此平衡控費與創(chuàng )新激勵。第十一批國采極可能對生物類(lèi)似藥（如阿達木單抗）設置差異化競價(jià)組，避免創(chuàng )新藥與仿制藥直接開(kāi)展價(jià)格廝殺，通過(guò)動(dòng)態(tài)調整原研藥與仿制藥的使用比例，平衡臨床需求與控費目標。
從已開(kāi)展的生物藥集采來(lái)看，人 血 白蛋白、人生長(cháng)激素、靜 注 人 免疫 球蛋白（pH4）等是熱門(mén)品種。
貝伐珠單抗、注射用曲妥珠單抗等大品種可能被納入集采。米內網(wǎng)數據顯示，國內生物藥及生物類(lèi)似藥獲批企業(yè)≥3家的品種有7個(gè)，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。這些品種2022年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售規模均超過(guò)億元，市場(chǎng)競爭充分，納入集采的可能性較大。
2025年，帶量采購將進(jìn)一步深化，化藥、中成藥、中藥飲片和生物藥集采將全面擴圍。隨著(zhù)政策優(yōu)化和市場(chǎng)調整，藥品集采將更加注重質(zhì)量、供應和價(jià)格的平衡。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
