隨著(zhù)科技的飛速發(fā)展和人類(lèi)對癌癥認知的不斷深入,2024年的全球制藥腫瘤行業(yè)迎來(lái)了新一輪的洗牌。今天,就讓我們一起揭曉2024年全球制藥腫瘤行業(yè)排名TOP10,看看TOP3的企業(yè)是哪些?哪些產(chǎn)品又占據了前三甲?
在腫瘤產(chǎn)品市場(chǎng)前三甲的激烈排位爭奪戰中,默沙東憑借史上最暢銷(xiāo)的腫瘤藥物K藥強勢衛冕。與此同時(shí),BMS與羅氏之間的競爭態(tài)勢愈發(fā)白熱化??恐?zhù)實(shí)體瘤和血液瘤兩大板塊的多元擴張,兩者的腫瘤業(yè)務(wù)收入都增長(cháng)到了270億美元量級,在腫瘤市場(chǎng)中形成了強有力的競爭格局,也為整個(gè)行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力與變數。
圖 2024年全球制藥巨頭腫瘤業(yè)務(wù)排名TOP10
(來(lái)源:醫藥魔方)
PART.01
2024年全球制藥腫瘤業(yè)務(wù)TOP3企業(yè)
NO.3
羅氏
憑借著(zhù)實(shí)體瘤和血液瘤板塊的雙輪驅動(dòng)增長(cháng),羅氏作為腫瘤霸主的輝煌再度閃耀,2024年其腫瘤業(yè)務(wù)收入達237.44億瑞士法郎(約270.40億美元),與BMS的腫瘤業(yè)績(jì)已相差無(wú)幾。
Tecentriq(阿替利珠單抗)和Perjeta(帕妥珠單抗)依然是羅氏實(shí)體瘤領(lǐng)域的兩大拳頭產(chǎn)品。在一眾實(shí)體瘤產(chǎn)品中,治療乳腺癌的HER2單抗復方制劑Phesgo(帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下注射制劑)的增長(cháng)表現較為亮眼,同比增長(cháng)62%至17.40億瑞士法郎(約19.82億美元)。此外,PI3Kα抑制劑Itovebi的獲批也為羅氏的乳腺癌產(chǎn)品線(xiàn)注入了新的活力。
在乳腺癌領(lǐng)域持續領(lǐng)跑的羅氏正通過(guò)外部創(chuàng )新鞏固其優(yōu)勢。2024年9月,羅氏旗下基因泰克將以8.5億美元的首付款收購銳格醫藥的下一代CDK抑制劑,這與羅氏現有的HER2、PI3K等靶向藥物形成了更全面的產(chǎn)品矩陣。
血液瘤領(lǐng)域,革新彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)一線(xiàn)治療的CD79b ADC藥物Polivy展現不錯的產(chǎn)品力,以11.21億瑞士法郎(約12.77億美元)的銷(xiāo)售額躋身重磅炸彈行列。兩款主打適應癥差異化的CD3/CD20雙抗Columvi和Lunsumio還在起量階段。
通用型CAR-T療法的開(kāi)發(fā)有望進(jìn)一步強化羅氏在血液瘤領(lǐng)域的實(shí)力。2024年11月,羅氏以15億美元收購了Poseida Therapeutics。羅氏認為,基于后者的技術(shù)平臺打造的通用型CAR-T療法有潛力成為各治療領(lǐng)域的同類(lèi)最佳產(chǎn)品。
NO.2
BMS
BMS的腫瘤業(yè)務(wù)十分龐大,實(shí)體瘤與血液瘤兩大板塊齊頭并進(jìn)。Opdivo(納武利尤單抗)仍是BMS在實(shí)體瘤領(lǐng)域的扛大旗者,2024年銷(xiāo)售收入93.04億美元,同比增長(cháng)3%。
BMS始終跑在免疫聯(lián)合賽道的前沿。Yervoy(伊匹木單抗)銷(xiāo)售額穩健增長(cháng),O藥+Y藥的免疫雙子星組合還于2024年在中國迎來(lái)了新適應癥的全球首批,一線(xiàn)治療MSI-H/dMMR結直腸癌患者。PD-1+LAG-3組合療法Opdualag(納武利尤單抗+瑞拉利單抗)離重磅炸彈只有一步之遙。
新一代ROS1/NTRK抑制劑Augtyro(瑞普替尼)和全球第2款KRAS G12C抑制劑Krazati(阿達格拉西)初露頭角,2024年的全球銷(xiāo)售額分別為0.38億美元和1.26億美元。
在后期實(shí)體瘤管線(xiàn)的儲備中,抗巖藻糖GM1神經(jīng)節苷脂(Fucosyl-GM1)單抗atigotatug(BMS-986012)承載了BMS進(jìn)擊小細胞肺癌的雄心,其與O藥一線(xiàn)聯(lián)合治療廣泛期小細胞肺癌的III期研究已推進(jìn)至III期階段。
血液瘤領(lǐng)域,CD19 CAR-T療法Breyanzi因產(chǎn)能擴大釋放了銷(xiāo)售潛力,翻倍增長(cháng)至7.47億美元。BCMA CAR-T療法Abecma銷(xiāo)售有所下滑,為4.06億美元。全球首個(gè)紅細胞成熟劑Reblozyl(羅特 西普)全年銷(xiāo)售額達17.73億美元,高增長(cháng)主要由一線(xiàn)骨髓增生異常綜合征導致的貧血患者的需求驅動(dòng)。Revlimid(來(lái)那度胺)和Pomalyst/Imnovid(泊馬度胺)兩代度胺類(lèi)產(chǎn)品合計貢獻93.18億美元。
未來(lái)BMS在血液瘤領(lǐng)域將重點(diǎn)攻堅多發(fā)性骨髓瘤,其精準布局的GPRC5D CAR-T療法arlo-cel、兩款分子膠iberdomide和mezigdomide均已推進(jìn)至III期階段。
NO.1
默沙東
全球腫瘤免疫標桿產(chǎn)品Keytruda(帕博利珠單抗)再度展現“藥王”的實(shí)力,2024年以18%的增長(cháng)速度創(chuàng )收294.82億美元,不僅貢獻了默沙東全年總營(yíng)收46%的份額,更助力其坐穩了腫瘤領(lǐng)域NO.1的位置。
默沙東從晚期適應癥的覆蓋到早中期的前移探索,從單藥到聯(lián)合,以及皮下制劑的開(kāi)發(fā)。就以早期腫瘤的治療來(lái)說(shuō),K藥是唯一在4項研究中顯示出顯著(zhù)OS獲益的腫瘤免疫療法,并獲得了9項適應癥批準。
其他腫瘤產(chǎn)品也均處于增長(cháng)之中。全球首 創(chuàng )HIF-2α抑制劑Welireg于2021年上市,如今似乎進(jìn)入了快速放量階段,2024年取得5.09億美元的銷(xiāo)售額,同比增長(cháng)133%。Lynparza(奧拉帕利)和Lenvima(侖伐替尼)則分別帶來(lái)了13.11億美元和10.10億美元的收入分成。
基于現有的業(yè)務(wù)布局,默沙東認為在腫瘤領(lǐng)域還有250億美元的潛在市場(chǎng)機會(huì )。要將這250億美元的潛在價(jià)值轉化為實(shí)際收益,ADC藥物將打出關(guān)鍵組合拳。通過(guò)與第一三共和科倫博泰等ADC龍頭企業(yè)的合作,默沙東快速收獲了一系列管線(xiàn),覆蓋HER3、B7-H3、CDH6和TROP2諸多潛力靶點(diǎn)。其中,HER3-DXd已申報上市。
PART.02
2024年腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)售額TOP3
3 / Opdivo(納武利尤單抗)
2024年,BMS的Opdivo(納武利尤單抗)銷(xiāo)售收入93.04億美元,加上來(lái)自小野制藥的8.40億美元,總銷(xiāo)售額達到101.44億美元。納武利尤單抗目前已在包括美國、歐盟、日本和中國在內的超過(guò)65個(gè)國家和地區獲得批準上市,涵蓋12個(gè)瘤種,包括肺癌、頭頸癌、胃癌、食管癌、肝癌、腎癌、結直腸癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜腫瘤、不明原發(fā)部位腫瘤。納武利尤單抗的專(zhuān)利將于2028年到期,BMS正通過(guò)推出皮下制劑等方式延長(cháng)產(chǎn)品生命周期。2024年12月28日,FDA批準了Opdivo皮下注射劑Opdivo Qvantig(nivolumab加透明質(zhì)酸酶)上市,用于所有已批準的Opdivo適應癥,意味著(zhù)Opdivo成為全球首 款獲批上市的PD-1皮下制劑。
No.2 / Darzalex(達雷妥尤單抗)
強生的達雷妥尤單抗(Darzalex)作為治療多發(fā)性骨髓瘤的靶向CD38單抗,2024年全球銷(xiāo)售額達116.70億美元,同比增長(cháng)19.8%,首次突破百億美元大關(guān)。達雷妥尤單抗的組合物專(zhuān)利將于2026年3月到期,國內藥企中,正大天晴、復宏漢霖、九源基因都有在研的生物類(lèi)似藥。
No.1 / Keytruda(帕博利珠單抗)
2023年的藥王Keytruda(帕博利珠單抗)營(yíng)收高達294.82億美元,同比增長(cháng)18%,其銷(xiāo)售額約占默沙東全年總營(yíng)收的46%,成功衛冕2024年的全球藥王。2024其增長(cháng)主要源于全球范圍內對轉移適應癥的需求持續強勁,包括新增膀胱癌、子宮內膜癌適應癥以及包括三陰性乳腺癌和非小細胞肺癌等在內的早期適應癥。不過(guò),K藥的部分關(guān)鍵專(zhuān)利將在2028年到期,生物類(lèi)似藥的涌入和國產(chǎn)PD-1的“出海”都將蠶食其市場(chǎng)份額。
2024年全球制藥腫瘤行業(yè)排名TOP10的出爐,不僅展現了各家藥企在腫瘤領(lǐng)域的實(shí)力,也為未來(lái)腫瘤治療的發(fā)展指明了方向。免疫治療發(fā)展迅速,聯(lián)合治療方式因其顯著(zhù)療效而逐漸成為研究熱點(diǎn)。此外,部分藥企借助AI技術(shù)輔助藥物研發(fā),加速了藥物研發(fā)的速度,也提升了治療方案的精準性。
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